- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506541
Die Auswirkungen von KC auf das ausschließliche Stillen und das Wachstum und die Entwicklung des Babys gemäß der Bindungstheorie
Die Auswirkungen der Känguru-Pflege bei der Geburt auf das ausschließliche Stillen und das Wachstum und die Entwicklung des Babys gemäß der Bindungstheorie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Aufnahmekriterien
- 36-38 Schwangerschaftswochen,
- Geburt mit 37 Wochen oder darüber,
- einzelner und lebender Fötus,
- kein Hindernis für die Anwendung von Känguru-Pflege zu haben,
- Akzeptanz der Känguru-Pflege-Implementierung,
- kein Eingriff des Neugeborenen erforderlich,
- keine Notwendigkeit, das Neugeborene auf die Neugeborenen-Intensivstation zu überweisen,
- mit der schwangeren Frau kommunizieren können,
- einen Kaiserschnitt mit Spinal- oder Epiduralanästhesie haben.
Ausschlusskriterien
- Aufnahme in den Kreißsaal bei Eilzustellung,
- Mütter, die Känguru-Pflege nicht anwenden wollten,
- Mütter mit psychischen Störungen, die dem Baby oder sich selbst schaden könnten, wie z. B. Wochenbettdepression,
- die Entbindung erfolgte unter Vollnarkose bei Schwangeren mit Kaiserschnitt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kangaroo Care Group
Die schwangeren Frauen, die sich in der Känguru-Pflegegruppe der Studie befanden und in der 36. bis 38. Schwangerschaftswoche waren, erhielten von der Forscherin 20 Minuten Känguru-Pflege und Stilltraining.
Ein Video über „Känguru-Pflege und Stillen“ wurde an schwangere Frauen gesendet, um sie zwei Wochen nach dem Training daran zu erinnern.
Die Anwendung der Känguru-Pflege begann in der ersten Minute nach der Geburt bei Müttern, die in der Känguru-Pflegegruppe waren und in den Kreißsaal kamen.
Im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Entlassung der Mütter, die mit der Anwendung von Känguru-Pflege begonnen hatten, wurden der Anwendungsstatus von Känguru-Pflege, der Stillstatus, das Wachstum des Babys und der Entwicklungsstatus bewertet.
Bei jeder Nachuntersuchung wurden die Größe, das Gewicht und der Kopfumfang des Babys mit einem Standardmessgerät gemessen.
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Die Anwendung der Känguru-Pflege begann in der ersten Minute nach der Geburt bei Müttern, die in der Känguru-Pflegegruppe waren und in den Kreißsaal kamen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden außer der Stillschulung im Krankenhaus nicht geschult.
Im Entbindungsraum wurden Routinepflegepraktiken nach der Entbindung der Schwangeren durchgeführt.
Wie bei den Müttern der Känguru-Pflegegruppe wurden im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Entlassung der Mütter Anwendungssituationen der Känguru-Pflege, Stillbedingungen, Wachstum und Entwicklung des Babys evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillbedingungen
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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Saugzeit des Babys: Wie viele Minuten in der ersten halben Stunde beginnt es zu saugen Saugzeit: Wie viele Minuten nimmt es in der ersten halben Stunde auf o Nur Stillstatus: Stillzeit des Babys der Mutter nur bis zum Ende der Untersuchung unter Verwendung des Känguru-Pflege- und Muttermilchaufnahmestatus-Inspektionsformulars. Das Formular wurde vom Forscher entwickelt, um zu überwachen und zu kontrollieren, wie lange die Mutter die Känguru-Pflege umsetzte, wann das Baby mit dem Stillen begann, die Dauer des Stillens und die Veränderungen des Körpergewichts des Babys |
von der Geburt bis zum neunten Monat
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das Gewicht des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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das Gewicht des Babys wurde in Gramm ermittelt und mit einem Standardmessgerät gemessen.
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von der Geburt bis zum neunten Monat
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Babys Größe
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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Die Größe des Babys wurde in Zentimetern bewertet und mit einem Standardmesswerkzeug gemessen.
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von der Geburt bis zum neunten Monat
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Kopfumfang des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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Der Kopfumfang des Babys wurde in Zentimetern bewertet und mit einem Standard-Messwerkzeug gemessen.
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von der Geburt bis zum neunten Monat
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Entwicklung des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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Entwicklungsstatus des Babys im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat anhand des Leitfadens zur Überwachung und Unterstützung der Entwicklung.
Im Entwicklungsüberwachungs- und Unterstützungsleitfaden gibt es keine Bewertung.
In der Studie wurde der Entwicklungsstand der Babys in „Monat hinterher“, „Monat normal“ und „Monat voraus“ kategorisiert.
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von der Geburt bis zum neunten Monat
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mütterliche Bindung
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
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Attaction Level zwischen Mutter und Baby im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Geburt unter Verwendung der Maternal Attachment Scale.
Die Skala besteht aus 26 Items in einem vierstufigen Likert-Typ.
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 26, die Höchstpunktzahl bei 104, und die Höhe der Punktzahl zeigt an, dass die Bindung zwischen der Mutter und dem Baby hoch ist lernen.
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von der Geburt bis zum neunten Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia GENÇ, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Kangaroo care at birth
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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