Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von KC auf das ausschließliche Stillen und das Wachstum und die Entwicklung des Babys gemäß der Bindungstheorie

7. August 2020 aktualisiert von: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Die Auswirkungen der Känguru-Pflege bei der Geburt auf das ausschließliche Stillen und das Wachstum und die Entwicklung des Babys gemäß der Bindungstheorie

Kangaroo Care ist eine entwicklungsfördernde Pflegemethode, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Frühgeborenen zu verbessern. Wenn man die Vorteile der Känguru-Pflege für die Entwicklung und die Fütterung von Frühgeborenen mit Muttermilch in Betracht zieht, sollten auch termingeborene Babys eine Känguru-Pflege erhalten, und die Känguru-Pflege sollte sofort nach der Geburt begonnen werden. In dieser Forschung zielten die Autoren darauf ab, die Wirkung der Känguru-Pflege bei der Geburt auf den Status der Nur-Muttermilch-Fütterung und das Wachstum und die Entwicklung des Säuglings gemäß der Bindungstheorie zu untersuchen. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, experimentelle, prospektive Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus schwangeren Frauen zwischen der 36. und 38. Schwangerschaftswoche, die sich zwischen März 2017 und Februar 2019 an die Schwangerenambulanz des Buca Maternity and Children Hospital überwiesen (n: 132). Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten „Känguru-Pflege- und Stilltraining“, und ihre Babys wurden bei der Geburt von Känguru-Pflege betreut. Die Mütter und ihre Babys in der Kontrollgruppe wurden routinemäßig versorgt. Der Mutterbindungsgrad der Mütter in beiden Gruppen nach der Geburt und der Nur-Still-Status der Säuglinge sowie das Wachstum und die Entwicklung des Säuglings im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat wurden bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung ist eine randomisierte, kontrollierte, experimentelle, prospektive Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung der Känguru-Pflege bei der Geburt auf die Ernährung nur mit Muttermilch und den Ernährungszustand und die Wachstumsentwicklung des Babys gemäß der Bindungstheorie zu untersuchen. Die Forschung wurde in der Republik Türkei, Gesundheitsministerium, Gesundheitsdirektion der Provinz Izmir, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus allen schwangeren Frauen zwischen der 36. und 38. Schwangerschaftswoche, die zwischen März 2017 und Februar 2019 an die Schwangerenambulanz überwiesen wurden (N.8079). Zur Bestimmung der Stichprobengruppe, die dies tun würde, wurde eine Power-Analyse durchgeführt die Bevölkerung in der Forschung vertreten. In der Leistungsanalyse wurde die Stichprobe durch Auswertung der Referenzstudien in Bezug auf die Fütterungsrate von nur Muttermilch in den ersten neun Monaten und das erwartete Wachstumsentwicklungsniveau in den ersten neun Monaten bestimmt, die die abhängigen Variablen der Forschung waren . Für die ersten neun Monate wurde der in TNSA 2013 angegebene Wert von 2,4 % bezüglich der Fütterung mit Muttermilchrate als Referenz herangezogen (TNSA, 2013). Studien von Çelik et al. (2014) wurden als Referenz für die Bewertung von Wachstum und Entwicklung herangezogen. Die Anzahl der für jede Gruppe zu entnehmenden Proben wurde als Ergebnis der gemäß diesen Werten durchgeführten Leistungsanalyse bestimmt. Als Ergebnis der mit der Leistungsanalyse durchgeführten Bewertung wurde der erwartete Effektfaktor mit Wachstum und Entwicklung als zweifach berechnet. Dementsprechend wurde bestimmt, dass 48 Proben für jede Gruppe genommen werden sollten. In der Prognose, dass es in Multi-Monitoring-Studien zu Datenverlusten kommen kann, wurden mehr als 10 % der ausreichenden Stichprobengröße in die Studie eingeschlossen (n: 214). Die Stichprobe der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die sich zwischen März 2017 und Februar 2019 beim Gesundheitsministerium, der Gesundheitsdirektion der Provinz Izmir, dem Buca Women Birth and Child Diseases Hospital, einer Ambulanz für schwangere Frauen, bewarben, die zwischen der 36. und 38. Schwangerschaftswoche waren und die erfüllten die Einschlusskriterien (n:132). Nach der Bestimmung der Stichprobennummer der Untersuchung wurde entschieden, eine Randomisierung gemäß den letzten Nummern der Protokollnummern der schwangeren Frauen vorzunehmen, und zu welcher Gruppe die ungeraden und geraden Nummern gehören würden, wurde durch die Methode der Auslosung bestimmt. Als Ergebnis der Auslosung wurde die letzte Ziffer der Protokollnummer, die auf eine ungerade Zahl endet, in die Kontrollgruppe aufgenommen, die letzte Ziffer der Protokollnummer, die auf eine gerade Zahl endet, wurde in die Interventionsgruppe aufgenommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Die Aufnahmekriterien

  • 36-38 Schwangerschaftswochen,
  • Geburt mit 37 Wochen oder darüber,
  • einzelner und lebender Fötus,
  • kein Hindernis für die Anwendung von Känguru-Pflege zu haben,
  • Akzeptanz der Känguru-Pflege-Implementierung,
  • kein Eingriff des Neugeborenen erforderlich,
  • keine Notwendigkeit, das Neugeborene auf die Neugeborenen-Intensivstation zu überweisen,
  • mit der schwangeren Frau kommunizieren können,
  • einen Kaiserschnitt mit Spinal- oder Epiduralanästhesie haben.

Ausschlusskriterien

  • Aufnahme in den Kreißsaal bei Eilzustellung,
  • Mütter, die Känguru-Pflege nicht anwenden wollten,
  • Mütter mit psychischen Störungen, die dem Baby oder sich selbst schaden könnten, wie z. B. Wochenbettdepression,
  • die Entbindung erfolgte unter Vollnarkose bei Schwangeren mit Kaiserschnitt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kangaroo Care Group
Die schwangeren Frauen, die sich in der Känguru-Pflegegruppe der Studie befanden und in der 36. bis 38. Schwangerschaftswoche waren, erhielten von der Forscherin 20 Minuten Känguru-Pflege und Stilltraining. Ein Video über „Känguru-Pflege und Stillen“ wurde an schwangere Frauen gesendet, um sie zwei Wochen nach dem Training daran zu erinnern. Die Anwendung der Känguru-Pflege begann in der ersten Minute nach der Geburt bei Müttern, die in der Känguru-Pflegegruppe waren und in den Kreißsaal kamen. Im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Entlassung der Mütter, die mit der Anwendung von Känguru-Pflege begonnen hatten, wurden der Anwendungsstatus von Känguru-Pflege, der Stillstatus, das Wachstum des Babys und der Entwicklungsstatus bewertet. Bei jeder Nachuntersuchung wurden die Größe, das Gewicht und der Kopfumfang des Babys mit einem Standardmessgerät gemessen.
Die Anwendung der Känguru-Pflege begann in der ersten Minute nach der Geburt bei Müttern, die in der Känguru-Pflegegruppe waren und in den Kreißsaal kamen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden außer der Stillschulung im Krankenhaus nicht geschult. Im Entbindungsraum wurden Routinepflegepraktiken nach der Entbindung der Schwangeren durchgeführt. Wie bei den Müttern der Känguru-Pflegegruppe wurden im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Entlassung der Mütter Anwendungssituationen der Känguru-Pflege, Stillbedingungen, Wachstum und Entwicklung des Babys evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillbedingungen
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat

Saugzeit des Babys: Wie viele Minuten in der ersten halben Stunde beginnt es zu saugen Saugzeit: Wie viele Minuten nimmt es in der ersten halben Stunde auf

o Nur Stillstatus: Stillzeit des Babys der Mutter nur bis zum Ende der Untersuchung unter Verwendung des Känguru-Pflege- und Muttermilchaufnahmestatus-Inspektionsformulars. Das Formular wurde vom Forscher entwickelt, um zu überwachen und zu kontrollieren, wie lange die Mutter die Känguru-Pflege umsetzte, wann das Baby mit dem Stillen begann, die Dauer des Stillens und die Veränderungen des Körpergewichts des Babys

von der Geburt bis zum neunten Monat
das Gewicht des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
das Gewicht des Babys wurde in Gramm ermittelt und mit einem Standardmessgerät gemessen.
von der Geburt bis zum neunten Monat
Babys Größe
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
Die Größe des Babys wurde in Zentimetern bewertet und mit einem Standardmesswerkzeug gemessen.
von der Geburt bis zum neunten Monat
Kopfumfang des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
Der Kopfumfang des Babys wurde in Zentimetern bewertet und mit einem Standard-Messwerkzeug gemessen.
von der Geburt bis zum neunten Monat
Entwicklung des Babys
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
Entwicklungsstatus des Babys im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat anhand des Leitfadens zur Überwachung und Unterstützung der Entwicklung. Im Entwicklungsüberwachungs- und Unterstützungsleitfaden gibt es keine Bewertung. In der Studie wurde der Entwicklungsstand der Babys in „Monat hinterher“, „Monat normal“ und „Monat voraus“ kategorisiert.
von der Geburt bis zum neunten Monat
mütterliche Bindung
Zeitfenster: von der Geburt bis zum neunten Monat
Attaction Level zwischen Mutter und Baby im ersten, dritten, sechsten und neunten Monat nach der Geburt unter Verwendung der Maternal Attachment Scale. Die Skala besteht aus 26 Items in einem vierstufigen Likert-Typ. Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 26, die Höchstpunktzahl bei 104, und die Höhe der Punktzahl zeigt an, dass die Bindung zwischen der Mutter und dem Baby hoch ist lernen.
von der Geburt bis zum neunten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia GENÇ, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kangaroo care at birth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wachstumsbeschleunigung

Klinische Studien zur Känguru Pflege

Abonnieren