KC:n vaikutukset yksinomaan imetykseen ja vauvan kasvuun ja kehitykseen kiintymysteorian mukaan
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Emine Serap Sarıcan, Ege University
Syntymän kenguruhoidon vaikutukset yksinomaan imetykseen ja vauvan kasvuun ja kehitykseen kiintymysteorian mukaan
Kenguruhoito on kehittävä hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa keskosten elämänlaatua.
Kun tarkastellaan kenguruhoidon etuja keskosten kehitykselle ja rintamaidolla ruokinnassa, tulee myös aikaisille vauvoille saada kenguruhoitoa ja kenguruhoito tulee aloittaa heti syntymän jälkeen.
Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät selvittämään kengurun syntymän hoidon vaikutusta vain rintamaidon ruokintatilaan sekä vauvan kasvuun ja kehitykseen kiintymysteorian mukaisesti.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kokeellinen, prospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen otos koostui raskaana olevista naisista 36-38 raskausviikolla, jotka viittasivat Bucan äitiys- ja lastensairaalan raskaana olevien poliklinikalle maaliskuun 2017 ja helmikuun 2019 välisenä aikana (n: 132).
Interventioryhmän raskaana olevat naiset saivat "kenguruhoito- ja imetyskoulutusta", ja heidän vauvoilleen annettiin kenguruhoitoa syntyessään.
Kontrolliryhmän äideille ja heidän vauvoilleen annettiin rutiinihoitoa.
Molempien ryhmien äitien kiintymyssuhteita arvioitiin syntymän jälkeen ja pikkulasten vain imetyksen tila ja vauvan kasvu ja kehitys ensimmäisen, kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kokeellinen, prospektiivinen tutkimus, jossa selvitetään kengurun syntymän hoidon vaikutusta pelkällä äidinmaidolla ruokkimiseen sekä vauvan ravitsemustilaan ja kasvun kehitykseen kiintymysteorian mukaan.
Tutkimus suoritettiin Turkin tasavallassa, terveysministeriössä, Izmirin maakunnan terveysosastossa, Buca Women Birth and Child Diseases Hospitalissa.
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista raskaana olevista naisista, jotka olivat raskausviikolla 36-38 ja jotka oli lähetetty raskaana olevaan poliklinikalle maaliskuun 2017 ja helmikuun 2019 välisenä aikana (N.8079). Tehoanalyysillä määritettiin näyteryhmä, joka edustavat väestöä tutkimuksessa.
Tehoanalyysissä otos määritettiin arvioimalla tutkimuksen riippuvaisia muuttujia vertailututkimuksia, jotka koskivat vain rintamaidon ruokintanopeutta yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana ja odotettua kasvun kehitystasoa ensimmäisten yhdeksän kuukauden aikana. .
Ensimmäisten yhdeksän kuukauden aikana viitearvoksi otettiin TNSA 2013:ssa ilmoitettu 2,4 %:n arvo rintamaidolla ruokinnasta (TNSA, 2013).
Çelikin et al. (2014) otettiin referenssinä kasvun ja kehityksen arvioinnissa.
Kutakin ryhmää kohti otettavien näytteiden määrä määritettiin näiden arvojen mukaan tehdyn tehoanalyysin tuloksena.
Tehoanalyysillä tehdyn arvioinnin tuloksena odotettu vaikutustekijä kasvun ja kehityksen kanssa laskettiin kaksinkertaiseksi.
Näin ollen päätettiin, että jokaisesta ryhmästä tulisi ottaa 48 näytettä.
Ennusteena, että moniseurantatutkimuksissa saattaa tapahtua tietojen häviämistä, tutkimukseen sisällytettiin yli 10 % riittävästä otoskoosta (n: 214).
Tutkimuksen otos koostui raskaana olevista naisista, jotka hakivat terveysministeriön, Izmirin maakunnan terveysosaston, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital -sairaalan raskaana olevien poliklinikalle maaliskuun 2017 ja helmikuun 2019 välisenä aikana ja jotka olivat 36-38 raskausviikkoa ja jotka täytti sisällyttämiskriteerit (n:132).
Tutkimuksen näytenumeron määrittämisen jälkeen päätettiin tehdä satunnaistaminen raskaana olevien naisten protokollanumeroiden viimeisten numeroiden mukaan ja arvonnalla päätettiin, mihin ryhmään parittomat ja parilliset luvut kuuluisivat.
Arvonnan tuloksena protokollanumeron viimeinen parittomaan numeroon päättyvä numero sisällytettiin kontrolliryhmään, protokollanumeron viimeinen, parilliseen numeroon päättyvä numero interventioryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- 36-38 raskausviikkoa,
- synnytys viikolla 37 tai sitä vanhempi,
- yksi ja elävä sikiö,
- jolla ei ole estettä kenguruhoidon hakemiselle,
- hyväksyä kenguruhoidon toteutuksen,
- vastasyntyneen puuttumista ei tarvita,
- vastasyntynyttä ei tarvitse lähettää vastasyntyneiden teho-osastolle,
- kyky kommunikoida raskaana olevan naisen kanssa,
- jolle on tehty keisarileikkaus spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit
- vastaanottaminen synnytyssaliin kiireellisellä toimituksella,
- äidit, jotka eivät halunneet hakea kenguruhoitoa,
- äidit, joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat vahingoittaa lasta tai itseään, kuten synnytyksen jälkeinen masennus,
- synnytys tehtiin yleisanestesiassa keisarinleikkauksen saaneille raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kangaroo Care Group
Tutkimuksen kenguruhoitoryhmään kuuluville raskaana oleville naisille, jotka olivat raskausviikolla 36-38, tutkija antoi 20 minuuttia kengurunhoito- ja imetyskoulutusta.
Raskaana oleville naisille lähetettiin video "kengurun hoidosta ja imetyksestä" muistuttamaan heitä kaksi viikkoa koulutuksen jälkeen.
Kenguruhoitoon hakeutuminen alkoi heti synnytyksen jälkeen synnytyssalille tulleilla kengururyhmässä olevilla äideillä.
Ensimmäisen, kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana kenguruhoidon aloittaneiden äitien kotiutumisen jälkeen arvioitiin kenguruhoidon hakemustilanne, imetystila, vauvan kasvu ja kehitystila.
Jokaisessa seurannassa vauvan pituus, paino ja pään ympärysmitta mitattiin tavallisella mittaustyökalulla.
|
Kenguruhoitoon hakeutuminen alkoi heti synnytyksen jälkeen synnytyssalille tulleilla kengururyhmässä olevilla äideillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei koulutettu muuta kuin sairaalassa annettua imetyskoulutusta.
Synnytyshuoneessa tehtiin rutiinihoitoharjoituksia raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeen.
Kuten kengurujen hoitoryhmän äideillä, ensimmäisen, kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana äitien kotiutuksen jälkeen arvioitiin kengurun hoitotilanteita, imetysolosuhteita, vauvan kasvua ja kehitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetysolosuhteet
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
Vauvan aika aloittaa imeminen: kuinka monta minuuttia ensimmäisen puolen tunnin aikana se alkaa imeä Imeytymisaika: Kuinka monta minuuttia imeytyy ensimmäisen puolen tunnin aikana o Vain imetystilanne: Vain äidin vauvan imetysaika tutkimuksen loppuun asti käyttäen Kangaroo Care ja Äidinmaidon saantitilan tarkastuslomaketta. Tutkija on kehittänyt lomakkeen seuraamaan ja valvomaan, kuinka kauan äiti on toteuttanut kenguruhoitoa, milloin vauva aloitti imetyksen, kuinka kauan imetys kestää sekä vauvan painon muutoksia. |
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
|
vauvan paino
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
vauvan paino arvioitiin grammoina ja mitattiin tavallisella mittauslaitteella.
|
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
|
vauvan korkeus
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
vauvan pituus arvioitiin senttimetreinä ja mitattiin tavallisella mittauslaitteella.
|
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
|
vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
vauvan pään ympärysmitta arvioitiin senttimetreinä ja mitattiin tavallisella mittaustyökalulla.
|
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
|
vauvan kehitystä
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
Vauvan ensimmäisen, kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden kehitystila käyttämällä opas kehityksen seurantaan ja tukemiseen.
Kehityksen seuranta- ja tukioppaassa ei ole pisteytystä.
Tutkimuksessa vauvojen kehitystaso luokiteltiin "kuukausittain jäljessä", "kuukausittain normaaliksi" ja "kuukaudelta eteenpäin".
|
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
|
äidillinen kiintymys
Aikaikkuna: syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
Äidin ja vauvan välinen kosketustaso synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä, kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana käyttämällä äidinkiintymysasteikkoa.
Asteikko koostuu 26 pisteestä nelipisteisessä Likert-tyypissä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 26, maksimipistemäärä 104 ja pisteen korkeus osoittaa, että äidin ja vauvan välinen side on korkea. Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,87. opiskella.
|
syntymästä yhdeksänteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia GENÇ, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kangaroo care at birth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .