- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04506541
Gli effetti del KC sull'allattamento esclusivo al seno e sulla crescita e lo sviluppo del bambino secondo la teoria dell'attaccamento
Gli effetti della cura del canguro alla nascita sull'allattamento esclusivo al seno e sulla crescita e lo sviluppo del bambino secondo la teoria dell'attaccamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İzmir
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Bornova, İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione
- 36-38 settimane gestazionali,
- parto a 37 settimane o più,
- feto unico e vivo,
- non avendo alcun ostacolo per l'applicazione della cura del canguro,
- accettare l'implementazione della cura del canguro,
- non è necessario l'intervento del neonato,
- non è necessario che il neonato venga indirizzato all'unità di terapia intensiva neonatale,
- essere in grado di comunicare con la donna incinta,
- avere un taglio cesareo con anestesia spinale o epidurale.
Criteri di esclusione
- essere accettati in sala parto con consegna urgente,
- madri che non volevano applicare la cura del canguro,
- madri che hanno avuto disturbi mentali che potrebbero danneggiare il bambino o se stessi come la depressione postpartum,
- il parto è stato eseguito in anestesia generale per le donne incinte che hanno avuto un parto cesareo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo per la cura del canguro
Le donne incinte che facevano parte del gruppo di cura del canguro dello studio e che avevano 36-38 settimane di gestazione hanno ricevuto dal ricercatore 20 minuti di cura del canguro e formazione sull'allattamento al seno.
Un video sulla "cura del canguro e l'allattamento al seno" è stato inviato alle donne in gravidanza per ricordare loro due settimane dopo l'allenamento.
L'applicazione per la cura del canguro è iniziata nel primo minuto dopo il parto nelle madri che erano nel gruppo di cura del canguro e sono arrivate in sala parto.
Nel primo, terzo, sesto e nono mese dopo la dimissione delle madri che hanno iniziato ad applicare kangaroo care, sono stati valutati lo stato della domanda di kangaroo care, lo stato di allattamento al seno, la crescita del bambino e lo stato di sviluppo.
In ogni follow-up, l'altezza, il peso e la circonferenza della testa del bambino sono stati misurati con uno strumento di misurazione standard.
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L'applicazione per la cura del canguro è iniziata nel primo minuto dopo il parto nelle madri che erano nel gruppo di cura del canguro e sono arrivate in sala parto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte nel gruppo di controllo non sono state addestrate oltre alla formazione sull'allattamento al seno impartita in ospedale.
Nella stanza di maternità, le pratiche assistenziali di routine sono state eseguite dopo il parto delle donne incinte.
Come nelle madri del gruppo kangaroo care, nel primo, terzo, sesto e nono mese dopo la dimissione delle madri, sono state valutate le situazioni di applicazione di kangaroo care, le condizioni di allattamento, la crescita e lo sviluppo del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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condizioni di allattamento al seno
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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Il momento in cui il bambino inizia a succhiare: quanti minuti nella prima mezz'ora inizia a succhiare Tempo di assorbimento: quanti minuti assorbe nella prima mezz'ora o Solo stato di allattamento al seno: tempo di allattamento al seno del bambino della madre solo fino alla fine della ricerca utilizzando il modulo di ispezione dello stato di assunzione di latte materno e Kangaroo Care. Il modulo è stato sviluppato dal ricercatore per monitorare e controllare per quanto tempo la madre ha implementato la cura del canguro, l'ora in cui il bambino ha iniziato ad allattare, la durata dell'allattamento al seno e i cambiamenti nel peso corporeo del bambino |
dalla nascita al nono mese
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il peso del bambino
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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il peso del bambino è stato valutato in grammi ed è stato misurato con uno strumento di misurazione standard.
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dalla nascita al nono mese
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altezza del bambino
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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l'altezza del bambino è stata valutata in centimetri ed è stata misurata con uno strumento di misurazione standard.
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dalla nascita al nono mese
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circonferenza della testa del bambino
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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la circonferenza della testa del bambino è stata valutata in centimetri ed è stata misurata con uno strumento di misurazione standard.
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dalla nascita al nono mese
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lo sviluppo del bambino
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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Lo stato di sviluppo del primo, terzo, sesto e nono mese del bambino utilizzando la Guida al monitoraggio e al supporto dello sviluppo.
Non vi è alcun punteggio nella guida di supporto e monitoraggio dello sviluppo.
Nello studio, lo stato di sviluppo dei bambini è stato classificato come "in ritardo per mese", "normale per mese" e "avanti per mese".
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dalla nascita al nono mese
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attaccamento materno
Lasso di tempo: dalla nascita al nono mese
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Livello di attaccamento tra madre e bambino al primo, terzo, sesto e nono mese postpartum utilizzando la scala dell'attaccamento materno.
La scala è composta da 26 item in un tipo Likert a quattro punti.
Il punteggio minimo che si può ottenere dalla scala è 26, il punteggio massimo è 104, e l'altezza del punteggio indica che il legame tra la madre e il bambino è alto Il valore alfa di Cronbach della scala è stato determinato come 0,87 nel studio.
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dalla nascita al nono mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia GENÇ, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kangaroo care at birth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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