- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04506541
Effekterna av KC på uteslutande amning och babys tillväxt och utveckling enligt anknytningsteorin
Effekterna av födelsekänguruvård på uteslutande amning och babys tillväxt och utveckling enligt anknytningsteori
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Kalkon, 35100
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterierna
- 36-38 graviditetsveckor,
- förlossning vid 37 veckor eller äldre,
- enskilt och levande foster,
- har inget hinder för att tillämpa känguruvård,
- acceptera implementering av känguruvård,
- inget behov av ingripande av nyfödda,
- inget behov av att nyfödda remitteras till neonatal intensivvårdsavdelning,
- att kunna kommunicera med den gravida kvinnan,
- ha ett kejsarsnitt med spinal- eller epiduralbedövning.
Exklusions kriterier
- bli antagen till förlossningsrummet med akut förlossning,
- mammor som inte ville tillämpa känguruvård,
- mödrar som hade psykiska störningar som kunde skada barnet eller sig själv, såsom förlossningsdepression,
- förlossningen skedde under allmän narkos för gravida kvinnor som hade ett kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känguruvårdsgrupp
De gravida kvinnorna som ingick i studiens känguruvårdsgrupp och som var 36-38 veckors graviditet fick 20 minuters känguruvård och amningsträning av forskaren.
En video om "känguruvård och amning" skickades till gravida kvinnor för att påminna dem två veckor efter träningen.
Ansökan om känguruvård startade i första minuten efter förlossning hos mammor som var i känguruvårdsgruppen och kom till förlossningsrummet.
Under den första, tredje, sjätte och nionde månaden efter utskrivningen av mödrarna som började ansöka om känguruvård utvärderades status för ansökan om känguruvård, amningsstatus, barnets tillväxt och utvecklingsstatus.
I varje uppföljning mättes barnets längd, vikt och huvudomkrets med ett standardmätverktyg.
|
Ansökan om känguruvård startade i första minuten efter förlossning hos mammor som var i känguruvårdsgruppen och kom till förlossningsrummet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De gravida kvinnorna i kontrollgruppen tränades inte annat än amningsträning som gavs på sjukhuset.
I förlossningsrummet utfördes rutinmässiga vårdpraxis efter förlossningen av de gravida kvinnorna.
Liksom hos mödrar i känguruvårdsgruppen, under den första, tredje, sjätte och nionde månaden efter utskrivningen av mödrar, utvärderades situationer för användning av känguruvård, amningsförhållanden, tillväxt och utveckling av barnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amningsförhållanden
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
Bebisens tid att börja suga: hur många minuter den första halvtimmen börjar suga Absorptionstid: Hur många minuter den absorberar under den första halvtimmen o Endast amningsstatus: Amningstid för moderns barn endast fram till slutet av forskningen genom att använda Kangaroo Care och inspektionsformulär för bröstmjölksintag. Formuläret utvecklades av forskaren för att övervaka och kontrollera hur länge mamman implementerade känguruvården, när barnet började amma, amningens varaktighet och förändringarna i barnets kroppsvikt |
från födseln till den nionde månaden
|
|
barnets vikt
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
barnets vikt utvärderades i gram och mättes med ett standardmätverktyg.
|
från födseln till den nionde månaden
|
|
bebisens längd
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
höjden på barnet utvärderades i centimeter och mättes med ett standardmätverktyg.
|
från födseln till den nionde månaden
|
|
barnets huvud omkrets
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
barnets huvudomkrets utvärderades i centimeter och mättes med ett standardmätverktyg.
|
från födseln till den nionde månaden
|
|
barnets utveckling
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
Babys första, tredje, sjätte och nionde månadens utvecklingsstatus genom att använda guiden för att övervaka och stödja utveckling.
Det finns ingen poängsättning i utvecklingsövervakningen och stödguiden.
I studien kategoriserades bebisarnas utvecklingsstatus som "efter månad", "normal för månad" och "förut efter månad.
|
från födseln till den nionde månaden
|
|
moderlig anknytning
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
|
Tillknytningsnivå mellan mor och barn efter förlossningen första, tredje, sjätte och nionde månaden genom att använda Maternal Attachment Scale.
Skalan består av 26 objekt i en fyrpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 26, maximal poäng är 104, och höjden på poängen indikerar att bandet mellan mamman och barnet är högt. Cronbachs alfavärde på skalan bestämdes till 0,87 i studie.
|
från födseln till den nionde månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rabia GENÇ, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Kangaroo care at birth
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .