Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av KC på uteslutande amning och babys tillväxt och utveckling enligt anknytningsteorin

7 augusti 2020 uppdaterad av: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Effekterna av födelsekänguruvård på uteslutande amning och babys tillväxt och utveckling enligt anknytningsteori

Känguruvård är en utvecklingsvårdsmetod som syftar till att förbättra livskvaliteten för för tidigt födda barn. När fördelarna med känguruvård på utveckling och utfodring med bröstmjölk på för tidigt födda barn övervägs, bör även fullgångna barn få känguruvård, och känguruvård bör påbörjas direkt efter födseln. I denna forskning syftade författarna till att undersöka effekten av känguruvård vid födseln på enbart bröstmjölks utfodringsstatus och spädbarns tillväxt och utveckling enligt anknytningsteori. Detta är en randomiserad kontrollerad, experimentell, prospektiv studie. Urvalet av studien bestod av gravida kvinnor mellan 36-38 graviditetsveckor, som hänvisade till gravidpolikliniken vid Buca Maternity and Children Hospital mellan mars 2017 och februari 2019 (n: 132). Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick "känguruvård och amningsträning", och deras barn fick känguruvård vid födseln. Rutinvård gavs till mödrarna och deras barn i kontrollgruppen. Maternal anknytningsnivåer för mödrar i båda grupperna efter födseln och spädbarns amningsstatus och spädbarns tillväxt och utveckling under den första, tredje, sjätte och nionde månaden utvärderades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen är en randomiserad kontrollerad, experimentell, prospektiv studie utförd för att undersöka effekten av känguruvård vid födseln på utfodring med enbart bröstmjölk samt näringsstatus och tillväxt-utveckling hos barnet enligt anknytningsteori. Forskningen utfördes vid Republiken Turkiet, hälsoministeriet, Izmirs provinshälsodirektorat, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital. Populationen i studien bestod av alla gravida kvinnor som var mellan 36-38 graviditetsveckor och remitterade till gravidpolikliniken mellan mars 2017 och februari 2019 (N.8079). Effektanalys utfördes för att fastställa vilken provgrupp som skulle representera befolkningen i forskningen. I kraftanalysen bestämdes provet genom att utvärdera referensstudierna relaterade till utfodringshastigheten för endast med bröstmjölk under de första nio månaderna, och den förväntade tillväxtutvecklingsnivån under de första nio månaderna, som var de beroende variablerna för forskningen . För de första nio månaderna togs det 2,4 % värde som anges i TNSA 2013 avseende utfodring med bröstmjölk som referens (TNSA, 2013). Studier av Çelik et al. (2014) togs som referens för utvärderingen av tillväxt och utveckling. Antalet prover som skulle tas för varje grupp bestämdes som ett resultat av effektanalysen gjord enligt dessa värden. Som ett resultat av den utvärdering som gjorts med effektanalys beräknades den förväntade effektfaktorn med tillväxt och utveckling som två gånger. Följaktligen fastställdes att 48 prover skulle tas för varje grupp. Förutsäger att dataförlust kan inträffa i multimonitoreringsstudier, inkluderades mer än 10 % av den tillräckliga urvalsstorleken i studien (n: 214). Urvalet av studien bestod av gravida kvinnor som sökte sig till hälsoministeriet, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital för gravida polikliniken mellan mars 2017 och februari 2019, som var mellan 36-38 veckors graviditet och som uppfyllde inklusionskriterierna (n:132). Efter att ha bestämt provnumret för forskningen beslutades det att göra randomisering enligt de sista siffrorna i de gravida kvinnornas protokollnummer, och till vilken grupp de udda och jämna siffrorna skulle inkluderas bestämdes med hjälp av dragningsmetoden. Som ett resultat av dragningen inkluderades den sista siffran i protokollnumret som slutar med ett udda nummer i kontrollgruppen, den sista siffran i protokollnumret, som slutar med ett jämnt nummer, inkluderades i interventionsgruppen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterierna

  • 36-38 graviditetsveckor,
  • förlossning vid 37 veckor eller äldre,
  • enskilt och levande foster,
  • har inget hinder för att tillämpa känguruvård,
  • acceptera implementering av känguruvård,
  • inget behov av ingripande av nyfödda,
  • inget behov av att nyfödda remitteras till neonatal intensivvårdsavdelning,
  • att kunna kommunicera med den gravida kvinnan,
  • ha ett kejsarsnitt med spinal- eller epiduralbedövning.

Exklusions kriterier

  • bli antagen till förlossningsrummet med akut förlossning,
  • mammor som inte ville tillämpa känguruvård,
  • mödrar som hade psykiska störningar som kunde skada barnet eller sig själv, såsom förlossningsdepression,
  • förlossningen skedde under allmän narkos för gravida kvinnor som hade ett kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känguruvårdsgrupp
De gravida kvinnorna som ingick i studiens känguruvårdsgrupp och som var 36-38 veckors graviditet fick 20 minuters känguruvård och amningsträning av forskaren. En video om "känguruvård och amning" skickades till gravida kvinnor för att påminna dem två veckor efter träningen. Ansökan om känguruvård startade i första minuten efter förlossning hos mammor som var i känguruvårdsgruppen och kom till förlossningsrummet. Under den första, tredje, sjätte och nionde månaden efter utskrivningen av mödrarna som började ansöka om känguruvård utvärderades status för ansökan om känguruvård, amningsstatus, barnets tillväxt och utvecklingsstatus. I varje uppföljning mättes barnets längd, vikt och huvudomkrets med ett standardmätverktyg.
Ansökan om känguruvård startade i första minuten efter förlossning hos mammor som var i känguruvårdsgruppen och kom till förlossningsrummet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De gravida kvinnorna i kontrollgruppen tränades inte annat än amningsträning som gavs på sjukhuset. I förlossningsrummet utfördes rutinmässiga vårdpraxis efter förlossningen av de gravida kvinnorna. Liksom hos mödrar i känguruvårdsgruppen, under den första, tredje, sjätte och nionde månaden efter utskrivningen av mödrar, utvärderades situationer för användning av känguruvård, amningsförhållanden, tillväxt och utveckling av barnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amningsförhållanden
Tidsram: från födseln till den nionde månaden

Bebisens tid att börja suga: hur många minuter den första halvtimmen börjar suga Absorptionstid: Hur många minuter den absorberar under den första halvtimmen

o Endast amningsstatus: Amningstid för moderns barn endast fram till slutet av forskningen genom att använda Kangaroo Care och inspektionsformulär för bröstmjölksintag. Formuläret utvecklades av forskaren för att övervaka och kontrollera hur länge mamman implementerade känguruvården, när barnet började amma, amningens varaktighet och förändringarna i barnets kroppsvikt

från födseln till den nionde månaden
barnets vikt
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
barnets vikt utvärderades i gram och mättes med ett standardmätverktyg.
från födseln till den nionde månaden
bebisens längd
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
höjden på barnet utvärderades i centimeter och mättes med ett standardmätverktyg.
från födseln till den nionde månaden
barnets huvud omkrets
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
barnets huvudomkrets utvärderades i centimeter och mättes med ett standardmätverktyg.
från födseln till den nionde månaden
barnets utveckling
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
Babys första, tredje, sjätte och nionde månadens utvecklingsstatus genom att använda guiden för att övervaka och stödja utveckling. Det finns ingen poängsättning i utvecklingsövervakningen och stödguiden. I studien kategoriserades bebisarnas utvecklingsstatus som "efter månad", "normal för månad" och "förut efter månad.
från födseln till den nionde månaden
moderlig anknytning
Tidsram: från födseln till den nionde månaden
Tillknytningsnivå mellan mor och barn efter förlossningen första, tredje, sjätte och nionde månaden genom att använda Maternal Attachment Scale. Skalan består av 26 objekt i en fyrpunkts Likert-typ. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 26, maximal poäng är 104, och höjden på poängen indikerar att bandet mellan mamman och barnet är högt. Cronbachs alfavärde på skalan bestämdes till 0,87 i studie.
från födseln till den nionde månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia GENÇ, Ege university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kangaroo care at birth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera