Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KC hatásai kizárólag a szoptatásra és a baba növekedésére és fejlődésére a kötődéselmélet szerint

2020. augusztus 7. frissítette: Emine Serap Sarıcan, Ege University

A születési kenguru gondozás hatása a kizárólag a szoptatásra és a baba növekedésére és fejlődésére a kötődéselmélet szerint

A kengurugondozás egy fejlesztő gondozási módszer, amely a koraszülöttek életminőségének javítását célozza. Ha figyelembe vesszük a kenguru gondozásának előnyeit a koraszülöttek fejlődésére és anyatejjel táplálására, akkor az idős csecsemőket is kengurugondozásban kell részesíteni, és a kenguru gondozását a születés után azonnal el kell kezdeni. Ebben a kutatásban a szerzők arra törekedtek, hogy megvizsgálják a kenguru születéskor történő gondozásának hatását az anyatejjel tápláltsági állapotra, valamint a csecsemők növekedésére és fejlődésére a kötődési elmélet szerint. Ez egy randomizált, kontrollált, kísérleti, prospektív vizsgálat. A vizsgálat mintáját 36-38. terhességi hét közötti terhes nők alkották, akik 2017 márciusa és 2019 februárja között a Bucai Szülő- és Gyermekkórház várandós ambulanciájára utaltak (n: 132). Az intervenciós csoportban lévő terhes nők "kengurugondozási és szoptatási képzésben részesültek", csecsemőiket pedig születésükkor kengurugondozásban részesítették. A kontrollcsoportba tartozó anyák és csecsemőik rutin gondozásban részesültek. Mindkét csoportban értékelték az anyák anyai kötődési szintjét a születés után és a csecsemők csak szoptatásának állapotát, valamint a csecsemő növekedését és fejlődését az első, harmadik, hatodik és kilencedik hónapban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás egy randomizált, kontrollált, kísérleti, prospektív vizsgálat, melynek célja a kenguru születéskor történő gondozásának a kizárólag anyatejjel való táplálásra, valamint a baba tápláltsági állapotára és növekedési fejlődésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a kötődési elmélet szerint. A kutatást a Török Köztársaságban, az Egészségügyi Minisztériumban, az Izmir Tartományi Egészségügyi Igazgatóságban, a Buca Női Születési és Gyermekbetegségek Kórházában végezték. A vizsgálat populációja minden olyan terhes nőből állt, akik 36-38 hetes terhesség között voltak, és 2017 márciusa és 2019 februárja között a terhes ambulanciára utaltak (N.8079). Erőelemzést végeztek annak a mintacsoportnak a meghatározására képviselik a lakosságot a kutatásban. Az erőelemzés során a minta meghatározásához a kutatás függő változóit a kizárólag anyatejjel tápláltság első kilenc hónapjában, valamint az első kilenc hónapban várható növekedési fejlettségi szintre vonatkozó referenciavizsgálatokat értékeltük. . Az első kilenc hónapban a TNSA 2013-ban az anyatejjel táplálásra vonatkozó 2,4%-os értéket vettük referenciaként (TNSA, 2013). Çelik et al. (2014) referenciaként szolgáltak a növekedés és fejlődés értékeléséhez. Az egyes csoportokhoz veendő minták számát az ezen értékek szerint végzett teljesítményelemzés eredményeként határoztuk meg. A teljesítményanalízissel végzett kiértékelés eredményeként a növekedéssel és fejlődéssel várható hatástényező kétszeresére került kiszámításra. Ennek megfelelően megállapítottuk, hogy csoportonként 48 mintát kell venni. Annak előrejelzésére, hogy a többmonitoringos vizsgálatokban adatvesztés fordulhat elő, a megfelelő mintanagyság több mint 10%-a szerepelt a vizsgálatban (n: 214). A vizsgálat mintája olyan várandós nőkből állt, akik 2017 márciusa és 2019 februárja között jelentkeztek az Egészségügyi Minisztérium, Izmir Tartományi Egészségügyi Igazgatóság, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital terhes ambulanciájára, akik 36-38 hetes terhességben voltak, és akik megfelelt a felvételi kritériumoknak (n:132). A kutatás mintaszámának meghatározása után úgy döntöttek, hogy a várandós anyák protokollszámainak utolsó számai alapján randomizálást végeznek, és sorsolás útján határozták meg, hogy melyik csoportba kerüljenek a páratlan és páratlan számok. A sorsolás eredményeként a protokollszám páratlan számmal végződő utolsó jegye a kontrollcsoportba, a protokollszám utolsó, páros számmal végződő jegye a beavatkozási csoportba került.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A felvételi kritériumok

  • 36-38 terhességi hét,
  • 37 hetes vagy annál idősebb szülés,
  • egyedülálló és élő magzat,
  • nincs akadálya a kenguru gondozásának,
  • kenguru ellátás megvalósításának elfogadása,
  • nincs szükség újszülött beavatkozására,
  • nem szükséges az újszülöttet újszülött intenzív osztályra utalni,
  • képes kommunikálni a terhes nővel,
  • császármetszése spinális vagy epidurális érzéstelenítéssel.

Kizárási kritériumok

  • sürgős szállítással fogadják a szülőszobába,
  • anyák, akik nem akartak kenguru gondozást alkalmazni,
  • anyák, akiknek olyan mentális zavarai voltak, amelyek károsíthatják a babát vagy önmagát, mint például a szülés utáni depresszió,
  • a szülés általános érzéstelenítésben történt császármetszéssel átesett terhes nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kenguru Gondozó Csoport
A vizsgálat kengurugondozási csoportjába tartozó, 36-38 hetes terhes nőknek 20 perces kenguruápolási és szoptatási tréninget adott a kutató. A "kenguruk gondozásáról és szoptatásáról" szóló videót küldtek a várandós nőknek, hogy emlékeztesse őket két héttel az edzés után. A kenguru gondozási csoportba járó, szülőszobára érkezett anyáknál a szülés utáni első percben elindult a kengurugondozási jelentkezés. A kengurugondozást megkezdő anyák elbocsátását követő első, harmadik, hatodik és kilencedik hónapban értékelték a kengurugondozás alkalmazási állapotát, a szoptatási állapotot, a baba növekedését és fejlődési állapotát. Minden egyes utánkövetés során szabványos mérőeszközzel megmérték a baba magasságát, súlyát és fejkörfogatát.
A kenguru gondozási csoportba járó, szülőszobára érkezett anyáknál a szülés utáni első percben elindult a kengurugondozási jelentkezés.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport terheseit a kórházban tartott szoptatási képzésen kívül nem képezték ki. A szülőszobán a kismamák szülését követően rutinápolási gyakorlatokat végeztek. Akárcsak a kenguru gondozási csoportba tartozó anyáknál, az anyák elbocsátását követő első, harmadik, hatodik és kilencedik hónapban is értékelték a kenguru gondozási alkalmazási helyzeteket, a szoptatás körülményeit, a baba növekedését és fejlődését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szoptatási feltételek
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig

A baba szoptatásának ideje: hány perccel az első fél órában kezd szopni Felszívódási idő: Hány percet szív fel az első fél órában

o Csak szoptatási állapot: Csak az anya csecsemőjének szoptatási ideje a kutatás végéig a Kenguru gondozása és az Anyatej bevitel állapotát vizsgáló űrlap segítségével. A formanyomtatványt a kutató azért fejlesztette ki, hogy figyelemmel kísérhesse és ellenőrizhesse, hogy az anya mennyi ideig alkalmazza a kenguru gondozást, mennyi ideig kezdett szoptatni, mennyi ideig tart a szoptatás, és milyen változásokat tapasztalt a baba testsúlya.

születésétől a kilencedik hónapig
a baba súlya
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig
a baba súlyát grammban értékelték, és szabványos mérőeszközzel mérték.
születésétől a kilencedik hónapig
baba magassága
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig
a baba magasságát centiméterben értékelték, és szabványos mérőeszközzel mérték.
születésétől a kilencedik hónapig
a baba fejének kerülete
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig
a baba fejkörfogatát centiméterben értékelték, és szabványos mérőeszközzel mérték.
születésétől a kilencedik hónapig
a baba fejlődése
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig
A baba első, harmadik, hatodik és kilencedik hónapos fejlődési állapota az Útmutató a fejlődés nyomon követéséhez és támogatásához segítségével. A fejlesztési nyomon követési és támogató útmutatóban nincs pontozás. A tanulmányban a csecsemők fejlettségi állapotát "hónapról lemaradt", "hónapról normálisra" és "hónapra előrehaladott" kategóriába sorolták.
születésétől a kilencedik hónapig
anyai kötődés
Időkeret: születésétől a kilencedik hónapig
Anya és baba közötti vonzalom szintje a szülés utáni első, harmadik, hatodik és kilencedik hónapban az anyai kötődési skála segítségével. A skála 26 tételből áll, négypontos Likert típusban. A skálán elérhető minimális pontszám 26, a maximális pontszám 104, a pont magassága pedig azt jelzi, hogy az anya és a baba közötti kötődés magas. A skála Cronbach alfa értékét 0,87-ben határozták meg a tanulmány.
születésétől a kilencedik hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rabia GENÇ, Ege university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kangaroo care at birth

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel