インディアナ大学消化管運動診断登録簿
2026年6月15日 更新者：John M. Wo、Indiana University
消化管運動診断レジストリ
正確な臨床運動性診断を備えたレジストリ (患者のリスト) を作成します。
このレジストリは、医師が特定の疾患を持つ患者を特定するのに役立ちます。
また、消化器科の運動障害における将来の研究の促進にも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
運動障害でクリニックを受診した患者の登録簿（患者リスト）を作成します。 請求診断コードに基づく運動性診断は正確ではありません。 運動性の診断は、診断基準の臨床的コンセンサスに基づいて、消化管運動を専門とする医師によって行われます。 データベースから収集された情報は、インディアナ大学医学部の消化管運動および神経胃腸病学ユニットにおける将来の臨床研究の推進に役立てられる予定です。
胃腸の運動性の症状は非常に一般的です。 嚥下障害、胸やけ、吐き気、嘔吐、食べ物の逆流、腹部膨満、体重減少、食後の膨満感、便秘、下痢など、幅広い問題が含まれます。 費用対効果の高い治療と、胃腸運動障害患者に利益をもたらす将来の研究を推進するには、正確な診断が不可欠です。
具体的な目的
- 主な目的: 正確な運動診断による患者の特定
二次的な目的:
- 小腸細菌異常増殖 (SIBO) 患者における患者報告結果 (PRO) 測定値を開発する
- 胃不全麻痺患者における患者報告結果（PRO）測定値を開発する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maureen Schilling
- メール：maschi@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lainna Cohen
- 電話番号：3172780621
- メール：larcohen@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Health University Hospital
-
副調査官：
- Thomas V Nowak, MD
-
主任研究者：
- John Wo, MD
-
副調査官：
- Joel Wittles, MD
-
副調査官：
- Robert Siwiec, MD
-
副調査官：
- Toyia J Stevenson, MD
-
副調査官：
- Akira Saito, MD
-
副調査官：
- Anne Montero, PhD
-
コンタクト：
- Maureen Schilling, BA
- 電話番号：317-278-2064
- メール：maschi@iu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器肝臓内科の消化器外来、入院相談サービス、外来内視鏡センターを受診したすべての患者
説明
包含基準:
- 消化器・肝臓内科の消化器外来、入院相談サービス、外来内視鏡センターを受診した患者
- 表に記載された診断基準に基づいて消化管運動障害の診断を受けている
除外基準:
1. 臨床研究試験への参加を制限する可能性のある併発病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確な運動診断による患者の特定
時間枠：.学習完了まで、平均10年
|
運動性の診断は、統一された診断基準に基づいて、消化管運動を専門とする医師によって行われます。
データベースから収集された情報は、胃腸運動障害の将来の臨床開発と研究を促進するために使用されます。
|
.学習完了まで、平均10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小腸細菌異常増殖 (SIBO) 患者における患者報告結果 (PRO) の測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
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SIBO 疾患特有の患者アンケートは、気道消化管 SIBO 患者と大腸菌群 SIBO 患者の間で比較されます。
|
研究完了まで、平均10年
|
|
胃不全麻痺患者における患者報告結果 (PRO) の測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
|
胃腸症状の患者評価（PAGI-SYM）スコアは、嘔吐が優勢な胃不全麻痺、消化不良が優勢な胃不全麻痺、逆流が優勢な胃不全麻痺の患者間で比較されます。
|
研究完了まで、平均10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M Wo, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GI Database
- 1403899260 (その他の識別子：Indiana University IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
観察記録
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。