Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indiana Egyetem gyomor-bélrendszeri motilitási diagnosztikai nyilvántartása

2026. június 15. frissítette: John M. Wo, Indiana University

Gasztrointesztinális motilitási diagnosztikai nyilvántartás

Regiszter (beteglista) kialakítása pontos klinikai motilitás diagnózissal. Ez a nyilvántartás segít az orvosoknak abban, hogy azonosítsák a meghatározott betegségben szenvedő betegeket. Segít a gasztroenterológiai motilitási rendellenességekkel kapcsolatos jövőbeli kutatások elősegítésében is

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Készítsen nyilvántartást (beteglistát) a klinikákon felkeresett, motilitási zavarokkal küzdő betegekről. A számlázási diagnosztikai kódokon alapuló mozgásdiagnosztika nem pontos. A motilitási diagnózist a GI-motilitásra szakosodott orvosok végzik, a diagnosztikai kritériumok klinikai konszenzusa alapján. Az adatbázisból összegyűjtött információkat az Indiana Egyetem Orvostudományi Karának GI motilitási és neurogasztroenterológiai osztályán a jövőbeni klinikai kutatások elősegítésére fogják használni.

A gyomor-bélrendszeri motilitás tünetei nagyon gyakoriak. Problémák széles skáláját öleli fel, mint például dysphagia, gyomorégés, hányinger, hányás, táplálék-regurgitáció, hasi puffadás, fogyás, étkezés utáni puffadás, székrekedés és hasmenés. A pontos diagnózis elengedhetetlen a költséghatékony kezelés és a GI-motilitási zavarokban szenvedő betegek javát szolgáló jövőbeli kutatások előmozdításához.

Konkrét célok

  1. Elsődleges cél: A betegek azonosítása pontos motilitásdiagnosztikával

  2. Másodlagos célok:

    1. A betegek által jelentett eredmény (PRO) mérések kidolgozása vékonybél bakteriális túlszaporodásban (SIBO) szenvedő betegeknél
    2. Patient Reported Outcome (PRO) mérések kidolgozása gastroparesisben szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Health University Hospital
        • Alkutató:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Kutatásvezető:
          • John Wo, MD
        • Alkutató:
          • Joel Wittles, MD
        • Alkutató:
          • Robert Siwiec, MD
        • Alkutató:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Alkutató:
          • Akira Saito, MD
        • Alkutató:
          • Anne Montero, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maureen Schilling, BA
          • Telefonszám: 317-278-2064
          • E-mail: maschi@iu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki a Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztály GI ambulanciáin, fekvőbeteg szaktanácsadói szolgálatban és ambuláns endoszkópos központokban jelentkezett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik a Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztály GI ambulanciáin, fekvőbeteg szaktanácsadói szolgálatban és ambuláns endoszkópos központokban jelentkeztek
  2. A táblázatban felsorolt ​​diagnosztikai kritériumok alapján diagnosztizálja a GI motilitási rendellenességet

Kizárási kritériumok:

1. Egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotok, amelyek korlátozhatják a klinikai kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek azonosítása pontos motilitásdiagnosztikával
Időkeret: .a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A motilitási diagnózist a GI-motilitásra szakosodott orvosok végzik, konszenzusos diagnosztikai kritériumok alapján. Az adatbázisból összegyűjtött információkat a jövőbeni klinikai fejlesztés és a GI motilitási rendellenességek kutatásának elősegítésére fogják használni.
.a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények (PRO) mérései vékonybélbaktérium-túlszaporodásban (SIBO) szenvedő betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A SIBO-betegség specifikus páciens kérdőívét összehasonlítják az aeroemésztőrendszeri SIBO-ban és a coliform SIBO-ban szenvedő betegek között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A betegek által jelentett eredmény (PRO) mérései gasztroparesisben szenvedő betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A betegek GI - Tünetek értékelése (PAGI-SYM) pontszámokat a hányás-domináns, a dyspeptikus és a regurgitáció-túlnyomó gastroparesisben szenvedő betegek között hasonlítják össze.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M Wo, MD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GI Database
  • 1403899260 (Egyéb azonosító: Indiana University IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

megfigyelési nyilvántartás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel