- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04506593
Indiana University Gastrointestinal Motility Diagnosis Registry
Gastrointestinal Motilitetsdiagnosregister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utveckla ett register (lista över patienter) över patienter som besökts på klinikerna med motilitetsstörningar. Motilitetsdiagnos baserad på faktureringsdiagnoskoder är inte korrekta. Motilitetsdiagnos kommer att göras av läkare med specialisering på GI-motilitet, baserat på klinisk konsensus om diagnostiska kriterier. Informationen som samlas in från databasen kommer att användas för att främja framtida klinisk forskning inom GI-motilitet och neuroastroenterologienheten vid Indiana University School of Medicine.
Symtom på gastrointestinal motilitet är mycket vanliga. Det omfattar ett brett spektrum av problem, såsom dysfagi, halsbränna, illamående, kräkningar, uppstötningar i födan, utspänd buk, viktminskning, postprandial uppblåsthet, förstoppning och diarré. En korrekt diagnos är avgörande för att främja kostnadseffektiv behandling och framtida forskning till nytta för patienter med GI-motilitetsstörningar
Specifika mål
- Primärt mål: Identifiering av patienter genom noggrann motilitetsdiagnos
Sekundära mål:
- Att utveckla Patient Reported Outcome (PRO) mätningar hos patienter med bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO)
- Att utveckla Patient Reported Outcome (PRO) mätningar hos patienter med gastropares
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maureen Schilling
- E-post: maschi@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lainna Cohen
- Telefonnummer: 3172780621
- E-post: larcohen@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University Health University Hospital
-
Underutredare:
- Thomas V Nowak, MD
-
Huvudutredare:
- John Wo, MD
-
Underutredare:
- Joel Wittles, MD
-
Underutredare:
- Robert Siwiec, MD
-
Underutredare:
- Toyia J Stevenson, MD
-
Underutredare:
- Akira Saito, MD
-
Underutredare:
- Anne Montero, PhD
-
Kontakt:
- Maureen Schilling, BA
- Telefonnummer: 317-278-2064
- E-post: maschi@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterade sig för GI-polikliniker, sjukhuskonsulttjänster och polikliniska endoskopicenter inom avdelningen för gastroenterologi och hepatologi
- Har en diagnos av GI-motilitetsstörning baserad på de diagnostiska kriterierna som anges i tabellen
Exklusions kriterier:
1. Samexisterande medicinska tillstånd som kan begränsa deltagandet i kliniska forskningsprövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av patienter genom exakt motilitetsdiagnos
Tidsram: .genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Motilitetsdiagnos kommer att göras av läkare med specialisering på GI-motilitet, baserat på konsensusdiagnostiska kriterier.
Informationen som samlas in från databasen kommer att användas för att främja framtida klinisk utveckling och forskning inom GI-motilitetsstörningar.
|
.genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfallsmätningar (PRO) hos patienter med bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
SIBO-sjukdomsspecifikt patientenkät kommer att jämföras mellan patienter med SIBO i mag-tarmkanalen och koliform SIBO
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Patientrapporterade utfallsmätningar (PRO) hos patienter med gastropares
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Patientbedömning av GI - Symtom (PAGI-SYM) poäng kommer att jämföras mellan patienter med kräkningsdominerande, dyspeptisk dominerande och regurgitationspredominerande gastropares.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John M Wo, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Tarmsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Eosinofili
- Leukocytstörningar
- Hematologiska sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar, funktionella
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagit
- Förlamning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Irritabel tarmsyndrom
- Kräkningar
- Förstoppning
- Gastroesofageal reflux
- Eosinofil esofagit
- Gastropares
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- GI Database
- 1403899260 (Annan identifierare: Indiana University IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .