Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indiana University Gastrointestinal Motility Diagnosis Registry

14. august 2024 opdateret af: John M. Wo, Indiana University

Gastrointestinal Motilitetsdiagnoseregister

Udvikle et register (liste over patienter) med nøjagtig klinisk motilitetsdiagnose. Dette register vil hjælpe lægerne med at identificere patienter med specifikke sygdomstilstande. Det vil også hjælpe med at fremme fremtidig forskning i gastroenterologiske motilitetsforstyrrelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle et register (liste over patienter) over patienter set på klinikkerne med motilitetsforstyrrelser. Motilitetsdiagnose baseret på faktureringsdiagnosekoder er ikke nøjagtige. Motilitetsdiagnose vil blive stillet af læger med speciale i GI Motilitet, baseret på klinisk konsensus om diagnostiske kriterier. Oplysningerne indsamlet fra databasen vil blive brugt til at hjælpe med at fremme fremtidig klinisk forskning i GI-motilitet og Neurogastroenterology Unit ved Indiana University School of Medicine.

Gastrointestinale motilitetssymptomer er meget almindelige. Det omfatter en lang række problemer, såsom dysfagi, halsbrand, kvalme, opkastning, opstød mad, udspilet mave, vægttab, postprandial oppustethed, forstoppelse og diarré. En nøjagtig diagnose er afgørende for at fremme omkostningseffektiv behandling og fremtidig forskning til gavn for patienter med GI-motilitetsforstyrrelser

Specifikke mål

  1. Primært mål: Identifikation af patienter ved nøjagtig motilitetsdiagnose

  2. Sekundære mål:

    1. At udvikle Patient Reported Outcome (PRO) målinger hos patienter med tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO)
    2. At udvikle Patient Reported Outcome (PRO) målinger hos patienter med gastroparese

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Underforsker:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Ledende efterforsker:
          • John Wo, MD
        • Underforsker:
          • Joel Wittles, MD
        • Underforsker:
          • Robert Siwiec, MD
        • Underforsker:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Underforsker:
          • Akira Saito, MD
        • Underforsker:
          • Anne Montero, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterede sig for GI-ambulatorier, indlagte konsultationstjenester og ambulante endoskopicentre inden for afdelingen for gastroenterologi og hepatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der præsenterede sig for GI-ambulatorier, indlagte konsultationstjenester og ambulante endoskopicentre inden for afdelingen for gastroenterologi og hepatologi
  2. Bærer en diagnose af GI-motilitetsforstyrrelse baseret på de diagnostiske kriterier anført i tabellen

Ekskluderingskriterier:

1. Sameksisterende medicinske tilstande, der kan begrænse deltagelse i kliniske forskningsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af patienter ved nøjagtig motilitetsdiagnose
Tidsramme: .gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Motilitetsdiagnose vil blive stillet af læger med speciale i GI-motilitet, baseret på konsensusdiagnostiske kriterier. Oplysningerne indsamlet fra databasen vil blive brugt til at hjælpe med at fremme fremtidig klinisk udvikling og forskning i GI-motilitetsforstyrrelser.
.gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcome (PRO) målinger hos patienter med tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
SIBO-sygdomsspecifikt patientspørgeskema vil blive sammenlignet mellem patienter med aerofordøjelseskanalen SIBO og coliform SIBO
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Patient Reported Outcome (PRO) målinger hos patienter med gastroparese
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Patientvurdering af GI - Symptom (PAGI-SYM)-score vil blive sammenlignet mellem patienter med emesis-prædominerende, dyspeptisk-dominerende og regurgitations-prædominerende gastroparese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Wo, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI Database
  • 1403899260 (Anden identifikator: Indiana University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

observationsregister

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner