Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indiana University gastro-intestinale motiliteit diagnose register

15 juni 2026 bijgewerkt door: John M. Wo, Indiana University

Gastro-intestinale Motiliteit Diagnose Registratie

Ontwikkel een register (lijst van patiënten) met nauwkeurige klinische motiliteitsdiagnose. Dit register zal de artsen helpen om de patiënten met specifieke ziektetoestanden te identificeren. Het zal ook helpen bij het bevorderen van toekomstig onderzoek naar gastro-enterologische motiliteitsstoornissen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: geen tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkel een register (lijst van patiënten) van patiënten die de klinieken hebben gezien met motiliteitsstoornissen. Motiliteitsdiagnose op basis van diagnostische codes voor facturering is niet nauwkeurig. Motiliteitsdiagnose zal worden gesteld door artsen die gespecialiseerd zijn in gastro-intestinale motiliteit, op basis van klinische consensus over diagnostische criteria. De informatie die uit de database wordt verzameld, zal worden gebruikt om toekomstig klinisch onderzoek te bevorderen in de afdeling GI-motiliteit en neurogastro-enterologie van de Indiana University School of Medicine.

Gastro-intestinale motiliteitssymptomen komen zeer vaak voor. Het omvat een breed scala aan problemen, zoals dysfagie, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, oprispingen van voedsel, opgezette buik, gewichtsverlies, postprandiaal opgeblazen gevoel, obstipatie en diarree. Een nauwkeurige diagnose is essentieel om een kosteneffectieve behandeling en toekomstig onderzoek te bevorderen ten behoeve van patiënten met GI-motiliteitsstoornissen

Specifieke doelen

Primair doel: Identificatie van patiënten door nauwkeurige motiliteitsdiagnose
Secundaire doelen:
1. Om Patient Reported Outcome (PRO) metingen te ontwikkelen bij patiënten met bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO)
2. Om Patient Reported Outcome (PRO) metingen te ontwikkelen bij patiënten met gastroparese

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Maureen Schilling
E-mail: maschi@iu.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Lainna Cohen
Telefoonnummer: 3172780621
E-mail: larcohen@iu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Indiana University Health University Hospital
    - Onderonderzoeker:
      
      Thomas V Nowak, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Wo, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Joel Wittles, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Robert Siwiec, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Toyia J Stevenson, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Akira Saito, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Anne Montero, PhD
    - Contact:
      
      Maureen Schilling, BA
      
      Telefoonnummer: 317-278-2064
      
      E-mail: maschi@iu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich hebben aangemeld bij de GI-poliklinieken, de intramurale consultatiedienst en de poliklinische endoscopiecentra binnen de afdeling Maag-, Darm- en Hepatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich meldden bij de GI-poliklinieken, de intramurale consultatiedienst en de poliklinische endoscopiecentra binnen de afdeling Maag-, Darm- en Hepatologie
Heeft een diagnose van GI-motiliteitsstoornis op basis van de diagnostische criteria in de tabel

Uitsluitingscriteria:

1. Naast elkaar bestaande medische aandoeningen die deelname aan klinisch onderzoek kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificatie van patiënten door nauwkeurige motiliteitsdiagnose Tijdsspanne: .door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Motiliteitsdiagnose zal worden gesteld door artsen die gespecialiseerd zijn in gastro-intestinale motiliteit, op basis van consensus diagnostische criteria. De informatie die uit de database wordt verzameld, zal worden gebruikt om toekomstige klinische ontwikkeling en onderzoek naar gastro-intestinale motiliteitsstoornissen te bevorderen.	.door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patient Reported Outcome (PRO)-metingen bij patiënten met dunne darm bacteriële overgroei (SIBO) Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	SIBO-ziektespecifieke patiëntenvragenlijst zal worden vergeleken tussen patiënten met SIBO in het spijsverteringskanaal en coliform SIBO	door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Patient Reported Outcome (PRO)-metingen bij patiënten met gastroparese Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar	Patiëntbeoordeling van GI - Symptom (PAGI-SYM) -scores zullen worden vergeleken tussen patiënten met emesis-overheersende, dyspeptische-overheersende en regurgitatie-overheersende gastroparese.	door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: John M Wo, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GI Database
1403899260 (Andere identificatie: Indiana University IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

observatie register

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .