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Registre de diagnostic de la motilité gastro-intestinale de l'Université de l'Indiana

15 juin 2026 mis à jour par: John M. Wo, Indiana University

Registre de diagnostic de la motilité gastro-intestinale

Développer un registre (liste de patients) avec un diagnostic clinique précis de la motilité. Ce registre aidera les médecins à identifier les patients atteints de maladies spécifiques. Cela aidera également à promouvoir la recherche future sur les troubles de la motilité en gastro-entérologie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Développer un registre (liste de patients) des patients vus dans les cliniques avec des troubles de la motilité. Le diagnostic de motilité basé sur les codes de diagnostic de facturation n'est pas exact. Le diagnostic de motilité sera effectué par des médecins spécialisés en motilité gastro-intestinale, sur la base d'un consensus clinique de critères de diagnostic. Les informations recueillies à partir de la base de données seront utilisées pour aider à promouvoir la recherche clinique future dans l'unité de motilité gastro-intestinale et de neurogastroentérologie de l'Indiana University School of Medicine.

Les symptômes de la motricité gastro-intestinale sont très fréquents. Il englobe un large éventail de problèmes, tels que la dysphagie, les brûlures d'estomac, les nausées, les vomissements, les régurgitations alimentaires, la distension abdominale, la perte de poids, les ballonnements postprandiaux, la constipation et la diarrhée. Un diagnostic précis est essentiel afin de promouvoir un traitement rentable et des recherches futures au profit des patients atteints de troubles de la motilité gastro-intestinale

Objectifs spécifiques

  1. Objectif principal : identification des patients par un diagnostic précis de la motilité

  2. Objectifs secondaires :

    1. Développer des mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)
    2. Développer des mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints de gastroparésie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lainna Cohen
  • Numéro de téléphone: 3172780621
  • E-mail: larcohen@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Health University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Chercheur principal:
          • John Wo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joel Wittles, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Siwiec, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Akira Saito, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Montero, PhD
        • Contact:
          • Maureen Schilling, BA
          • Numéro de téléphone: 317-278-2064
          • E-mail: maschi@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui se sont présentés aux cliniques ambulatoires gastro-intestinales, au service de consultation en hospitalisation et aux centres d'endoscopie ambulatoire au sein de la division de gastroentérologie et d'hépatologie

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui se sont présentés aux cliniques ambulatoires gastro-intestinales, au service de consultation en hospitalisation et aux centres d'endoscopie ambulatoire au sein de la division de gastroentérologie et d'hépatologie
  2. Porte un diagnostic de trouble de la motilité gastro-intestinale sur la base des critères diagnostiques énumérés dans le tableau

Critère d'exclusion:

1. Conditions médicales coexistantes pouvant limiter la participation à un essai de recherche clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des patients par un diagnostic motilité précis
Délai: .jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Le diagnostic de motilité sera effectué par des médecins spécialisés en motilité gastro-intestinale, sur la base de critères diagnostiques consensuels. Les informations recueillies à partir de la base de données seront utilisées pour aider à promouvoir le développement clinique futur et la recherche sur les troubles de la motilité gastro-intestinale.
.jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Le questionnaire patient spécifique à la maladie SIBO sera comparé entre les patients atteints de SIBO des voies aérodigestives et de coliformes SIBO
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients atteints de gastroparésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Les scores d'évaluation des symptômes GI par les patients (PAGI-SYM) seront comparés entre les patients atteints de gastroparésie à prédominance de vomissements, à prédominance dyspeptique et à prédominance de régurgitation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Wo, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GI Database
  • 1403899260 (Autre identifiant: Indiana University IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

registre d'observation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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