Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indiana University Gastrointestinal Motility Diagnosis Registry

15. juni 2026 oppdatert av: John M. Wo, Indiana University

Gastrointestinal Motilitetsdiagnoseregister

Utvikle et register (pasientliste) med nøyaktig klinisk motilitetsdiagnose. Dette registeret vil hjelpe legene med å identifisere pasienter med spesifikke sykdomstilstander. Det vil også bidra til å fremme fremtidig forskning på gastroenterologiske motilitetsforstyrrelser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle et register (pasientliste) over pasienter sett på klinikkene med motilitetsforstyrrelser. Motilitetsdiagnose basert på faktureringsdiagnosekoder er ikke nøyaktige. Motilitetsdiagnose vil bli stilt av leger med spesialisering i GI-motilitet, basert på klinisk konsensus om diagnostiske kriterier. Informasjonen som samles inn fra databasen vil bli brukt til å bidra til å fremme fremtidig klinisk forskning i GI-motilitet og Neurogastroenterology Unit ved Indiana University School of Medicine.

Gastrointestinale motilitetssymptomer er svært vanlige. Det omfatter et bredt spekter av problemer, som dysfagi, halsbrann, kvalme, brekninger, oppstøt av mat, oppblåst mage, vekttap, postprandial oppblåsthet, forstoppelse og diaré. En nøyaktig diagnose er avgjørende for å fremme kostnadseffektiv behandling og fremtidig forskning til fordel for pasienter med GI-motilitetsforstyrrelser

Spesifikke mål

  1. Primært mål: Identifikasjon av pasienter ved nøyaktig motilitetsdiagnose

  2. Sekundære mål:

    1. Å utvikle målinger av pasientrapportert utfall (PRO) hos pasienter med bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO)
    2. Å utvikle Patient Reported Outcome (PRO) målinger hos pasienter med gastroparese

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John Wo, MD
        • Underetterforsker:
          • Joel Wittles, MD
        • Underetterforsker:
          • Robert Siwiec, MD
        • Underetterforsker:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Underetterforsker:
          • Akira Saito, MD
        • Underetterforsker:
          • Anne Montero, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Maureen Schilling, BA
          • Telefonnummer: 317-278-2064
          • E-post: maschi@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppsøkte GI-poliklinikker, poliklinisk konsultasjonstjeneste og polikliniske endoskopisentre innen avdelingen for gastroenterologi og hepatologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppsøkte GI-poliklinikker, poliklinisk konsultasjonstjeneste og polikliniske endoskopisentre innen avdelingen for gastroenterologi og hepatologi
  2. Bærer en diagnose av GI-motilitetsforstyrrelse basert på de diagnostiske kriteriene oppført i tabellen

Ekskluderingskriterier:

1. Sameksisterende medisinske tilstander som kan begrense deltakelse i kliniske forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av pasienter ved nøyaktig motilitetsdiagnose
Tidsramme: .gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Motilitetsdiagnose vil bli stilt av leger med spesialisering i GI-motilitet, basert på konsensusdiagnostiske kriterier. Informasjonen som samles inn fra databasen vil bli brukt til å bidra til å fremme fremtidig klinisk utvikling og forskning på GI-motilitetsforstyrrelser.
.gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfall (PRO) målinger hos pasienter med tynntarmsbakteriell overvekst (SIBO)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
SIBO-sykdomsspesifikt pasientspørreskjema vil bli sammenlignet mellom pasienter med SIBO i luftveiene og koliform SIBO
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Pasientrapportert utfall (PRO) målinger hos pasienter med gastroparese
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Pasientvurdering av GI - Symptom (PAGI-SYM) score vil bli sammenlignet mellom pasienter med emesis-predominerende, dyspeptisk-predominerende og regurgitasjons-predominerende gastroparese.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M Wo, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI Database
  • 1403899260 (Annen identifikator: Indiana University IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

observasjonsregister

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere