Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр диагностики моторики желудочно-кишечного тракта Университета Индианы

15 июня 2026 г. обновлено: John M. Wo, Indiana University

Реестр диагнозов моторики желудочно-кишечного тракта

Разработайте реестр (список пациентов) с точной клинической диагностикой подвижности. Этот реестр поможет врачам выявлять пациентов с определенными заболеваниями. Это также поможет в продвижении будущих исследований гастроэнтерологических нарушений моторики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработать регистр (список больных) больных, обратившихся в поликлиники с нарушениями моторики. Диагностика моторики, основанная на диагностических кодах выставления счетов, не является точной. Диагноз моторики будет поставлен врачами, специализирующимися на моторике желудочно-кишечного тракта, на основании клинического консенсуса в отношении диагностических критериев. Информация, собранная из базы данных, будет использоваться для содействия будущим клиническим исследованиям в отделении моторики желудочно-кишечного тракта и нейрогастроэнтерологии Медицинской школы Университета Индианы.

Симптомы моторики желудочно-кишечного тракта очень распространены. Он охватывает широкий спектр проблем, таких как дисфагия, изжога, тошнота, рвота, регургитация пищи, вздутие живота, потеря веса, постпрандиальное вздутие живота, запоры и диарея. Точный диагноз необходим для продвижения экономически эффективного лечения и будущих исследований в интересах пациентов с нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта.

Конкретные цели

  1. Основная цель: идентификация пациентов по точной диагностике подвижности

  2. Второстепенные цели:

    1. Разработать измерения результатов, сообщаемых пациентами (PRO), у пациентов с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке (SIBO).
    2. Разработать измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), у пациентов с гастропарезом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maureen Schilling
  • Электронная почта: maschi@iu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lainna Cohen
  • Номер телефона: 3172780621
  • Электронная почта: larcohen@iu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Health University Hospital
        • Младший исследователь:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Главный следователь:
          • John Wo, MD
        • Младший исследователь:
          • Joel Wittles, MD
        • Младший исследователь:
          • Robert Siwiec, MD
        • Младший исследователь:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Младший исследователь:
          • Akira Saito, MD
        • Младший исследователь:
          • Anne Montero, PhD
        • Контакт:
          • Maureen Schilling, BA
          • Номер телефона: 317-278-2064
          • Электронная почта: maschi@iu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, обратившиеся в амбулаторные отделения желудочно-кишечного тракта, стационарную консультационную службу и центры амбулаторной эндоскопии в составе отделения гастроэнтерологии и гепатологии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, обратившиеся в амбулаторно-поликлинические учреждения ЖКТ, стационарные консультационные службы и центры амбулаторной эндоскопии в составе отделения гастроэнтерологии и гепатологии
  2. Ставит диагноз нарушения моторики ЖКТ на основании диагностических критериев, перечисленных в таблице.

Критерий исключения:

1. Сопутствующие заболевания, которые могут ограничивать участие в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация пациентов по точной диагностике моторики
Временное ограничение: .через окончание учебы, в среднем 10 лет
Диагноз моторики будет проводиться врачами, специализирующимися на моторике желудочно-кишечного тракта, на основе согласованных диагностических критериев. Информация, собранная из базы данных, будет использоваться для содействия будущим клиническим разработкам и исследованиям нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
.через окончание учебы, в среднем 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO) у пациентов с синдромом избыточного бактериального роста в тонкой кишке (SIBO)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
Анкета для пациентов с СИБР будет сравниваться между пациентами с СИБР аэропищеварительного тракта и колиформным СИБР.
через завершение обучения, в среднем 10 лет
Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO) у пациентов с гастропарезом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
Оценку пациентов с желудочно-кишечными симптомами (PAGI-SYM) будут сравнивать между пациентами с преобладанием рвоты, преобладанием диспепсии и гастропарезом с преобладанием регургитации.
через завершение обучения, в среднем 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: John M Wo, MD, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GI Database
  • 1403899260 (Другой идентификатор: Indiana University IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

наблюдательный регистр

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться