- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04506593
Rejestr diagnostyki motoryki przewodu pokarmowego Indiana University
Rejestr diagnostyki motoryki przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie rejestru (listy pacjentów) pacjentów zgłaszających się do poradni z zaburzeniami motoryki. Diagnostyka ruchliwości oparta na rozliczeniowych kodach diagnostycznych nie jest dokładna. Diagnoza motoryki zostanie przeprowadzona przez lekarzy specjalizujących się w motoryce przewodu pokarmowego, w oparciu o kliniczny konsensus kryteriów diagnostycznych. Informacje zebrane z bazy danych zostaną wykorzystane do promowania przyszłych badań klinicznych na oddziale motoryki przewodu pokarmowego i neurogastroenterologii w Indiana University School of Medicine.
Objawy motoryki przewodu pokarmowego są bardzo częste. Obejmuje szeroki zakres problemów, takich jak dysfagia, zgaga, nudności, wymioty, zarzucanie pokarmu, wzdęcia brzucha, utrata masy ciała, wzdęcia poposiłkowe, zaparcia i biegunki. Dokładna diagnoza jest niezbędna do promowania opłacalnego leczenia i przyszłych badań, które przyniosą korzyści pacjentom z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego
Konkretne cele
- Główny cel: Identyfikacja pacjentów poprzez dokładną diagnostykę ruchliwości
Cele drugorzędne:
- Opracowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) u pacjentów z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO)
- Opracowanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) u pacjentów z gastroparezą
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maureen Schilling
- E-mail: maschi@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lainna Cohen
- Numer telefonu: 3172780621
- E-mail: larcohen@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Health University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Thomas V Nowak, MD
-
Główny śledczy:
- John Wo, MD
-
Pod-śledczy:
- Joel Wittles, MD
-
Pod-śledczy:
- Robert Siwiec, MD
-
Pod-śledczy:
- Toyia J Stevenson, MD
-
Pod-śledczy:
- Akira Saito, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne Montero, PhD
-
Kontakt:
- Maureen Schilling, BA
- Numer telefonu: 317-278-2064
- E-mail: maschi@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do poradni GI, poradni stacjonarnych i poradni endoskopowych Oddziału Gastroenterologii i Hepatologii
- Prowadzi do rozpoznania zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego na podstawie kryteriów diagnostycznych wymienionych w tabeli
Kryteria wyłączenia:
1. Współistniejące schorzenia mogące ograniczać udział w badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja pacjentów poprzez dokładną diagnostykę ruchliwości
Ramy czasowe: .do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Diagnoza motoryki zostanie przeprowadzona przez lekarzy specjalizujących się w motoryce przewodu pokarmowego, w oparciu o uzgodnione kryteria diagnostyczne.
Informacje zebrane z bazy danych zostaną wykorzystane do promowania przyszłego rozwoju klinicznego i badań nad zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego.
|
.do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) u pacjentów z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz pacjenta dotyczący SIBO zostanie porównany między pacjentami z SIBO przewodu pokarmowego i SIBO z grupy coli
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
|
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) u pacjentów z gastroparezą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Wyniki oceny objawów żołądkowo-jelitowych pacjenta (PAGI-SYM) zostaną porównane między pacjentami z gastroparezą z przewagą wymiotów, dyspeptyką i regurgitacją.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M Wo, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby odbytu
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Eozynofilia
- Zaburzenia leukocytów
- Choroby hematologiczne
- Choroby okrężnicy
- Choroby przełyku
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Zapalenie przełyku
- Paraliż
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zespół jelita drażliwego
- Wymioty
- Zaparcie
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
- Gastropareza
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI Database
- 1403899260 (Inny identyfikator: Indiana University IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan