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Registro de diagnóstico de motilidad gastrointestinal de la Universidad de Indiana

15 de junio de 2026 actualizado por: John M. Wo, Indiana University

Registro de Diagnóstico de Motilidad Gastrointestinal

Desarrollar un registro (lista de pacientes) con diagnóstico clínico preciso de motilidad. Este registro ayudará a los médicos a identificar a los pacientes con enfermedades específicas. También ayudará a promover futuras investigaciones sobre trastornos de la motilidad en gastroenterología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desarrollar un registro (lista de pacientes) de pacientes atendidos en las clínicas con trastornos de la motilidad. El diagnóstico de motilidad basado en los códigos de diagnóstico de facturación no es preciso. El diagnóstico de motilidad será realizado por médicos especialistas en Motilidad GI, con base en el consenso clínico de los criterios de diagnóstico. La información recopilada de la base de datos se utilizará para ayudar a promover futuras investigaciones clínicas en la Unidad de neurogastroenterología y motilidad gastrointestinal de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana.

Los síntomas de motilidad gastrointestinal son muy comunes. Abarca una amplia gama de problemas, como disfagia, acidez estomacal, náuseas, emesis, regurgitación de alimentos, distensión abdominal, pérdida de peso, hinchazón posprandial, estreñimiento y diarrea. Un diagnóstico preciso es esencial para promover un tratamiento rentable y futuras investigaciones para beneficiar a los pacientes con trastornos de la motilidad GI.

Objetivos Específicos

  1. Objetivo principal: Identificación de pacientes mediante un diagnóstico de motilidad preciso

  2. Objetivos secundarios:

    1. Desarrollar mediciones de resultados informados por el paciente (PRO) en pacientes con sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO)
    2. Desarrollar mediciones de resultados informados por el paciente (PRO) en pacientes con gastroparesia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lainna Cohen
  • Número de teléfono: 3172780621
  • Correo electrónico: larcohen@iu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Health University Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Investigador principal:
          • John Wo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Joel Wittles, MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Siwiec, MD
        • Sub-Investigador:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Sub-Investigador:
          • Akira Saito, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anne Montero, PhD
        • Contacto:
          • Maureen Schilling, BA
          • Número de teléfono: 317-278-2064
          • Correo electrónico: maschi@iu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acudieron a las clínicas para pacientes ambulatorios gastrointestinales, el servicio de consulta para pacientes hospitalizados y los centros de endoscopia para pacientes ambulatorios dentro de la División de Gastroenterología y Hepatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que acudieron a las clínicas de pacientes ambulatorios gastrointestinales, al servicio de consulta para pacientes hospitalizados y a los centros de endoscopia para pacientes ambulatorios dentro de la División de Gastroenterología y Hepatología
  2. Tiene un diagnóstico de trastorno de la motilidad gastrointestinal basado en los criterios de diagnóstico enumerados en la tabla

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas coexistentes que pueden limitar la participación en un ensayo de investigación clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de pacientes mediante un diagnóstico preciso de la motilidad
Periodo de tiempo: .hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
El diagnóstico de motilidad será realizado por médicos especialistas en Motilidad GI, en base a criterios diagnósticos de consenso. La información recopilada de la base de datos se utilizará para ayudar a promover el desarrollo clínico y la investigación futuros en los trastornos de la motilidad GI.
.hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de resultados informados por el paciente (PRO) en pacientes con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
El cuestionario para pacientes específicos de la enfermedad SIBO se comparará entre pacientes con SIBO del tracto aerodigestivo y SIBO con coliformes.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
Mediciones de resultados informados por el paciente (PRO) en pacientes con gastroparesia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
Se compararán las puntuaciones de la Evaluación del paciente de síntomas gastrointestinales (PAGI-SYM) entre pacientes con gastroparesia con predominio de emesis, predominio de dispepsia y predominio de regurgitación.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: John M Wo, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GI Database
  • 1403899260 (Otro identificador: Indiana University IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

registro observacional

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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