Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický registr gastrointestinální motility na Indiana University

11. února 2022 aktualizováno: John M. Wo, Indiana University

Diagnostický registr gastrointestinální motility

Vypracujte registr (seznam pacientů) s přesnou diagnózou klinické motility. Tento registr pomůže lékařům identifikovat pacienty s konkrétním onemocněním. Pomůže také při podpoře budoucího výzkumu gastroenterologických poruch motility

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vypracovat registr (seznam pacientů) pacientů navštěvovaných na klinikách s poruchami hybnosti. Diagnostika motility založená na fakturačních diagnostických kódech není přesná. Diagnostiku motility budou provádět lékaři se specializací na GI motilitu na základě klinického konsenzu diagnostických kritérií. Informace shromážděné z databáze budou použity k podpoře budoucího klinického výzkumu v oddělení GI motility a neurogastroenterologie na Indiana University School of Medicine.

Příznaky gastrointestinální motility jsou velmi časté. Zahrnuje širokou škálu problémů, jako je dysfagie, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, regurgitace jídla, abdominální distenze, ztráta hmotnosti, nadýmání po jídle, zácpa a průjem. Přesná diagnóza je nezbytná pro podporu nákladově efektivní léčby a budoucího výzkumu ve prospěch pacientů s poruchami GI motility

Specifické cíle

  1. Primární cíl: Identifikace pacientů přesnou diagnózou motility

  2. Sekundární cíle:

    1. Vyvinout měření pacientem hlášeného výsledku (PRO) u pacientů s bakteriálním přerůstáním tenkého střeva (SIBO)
    2. Vyvinout měření pacientem hlášeného výsledku (PRO) u pacientů s gastroparézou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Wo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joel Wittles, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Shin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anita Gupta, MBBS, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Siwiec, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William Kessler, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Akira Saito, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne Montero, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostavili do GI ambulancí, ústavní poradny a ambulantních endoskopických center v rámci Divize gastroenterologie a hepatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří se dostavili do GI ambulancí, lůžkové poradny a ambulantních endoskopických center v rámci Divize gastroenterologie a hepatologie
  2. Nese diagnózu poruchy GI motility na základě diagnostických kritérií uvedených v tabulce

Kritéria vyloučení:

1. Současné zdravotní stavy, které mohou omezovat účast na klinickém výzkumném hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace pacientů přesnou diagnózou motility
Časové okno: .dokončením studia průměrně 10 let
Diagnostiku motility budou provádět lékaři se specializací na GI motilitu na základě konsenzuálních diagnostických kritérií. Informace shromážděné z databáze budou použity k podpoře budoucího klinického vývoje a výzkumu poruch GI motility.
.dokončením studia průměrně 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku hlášeného pacientem (PRO) u pacientů s přerůstáním bakterií v tenkém střevě (SIBO)
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
Pacientský dotazník specifický pro SIBO-onemocnění bude porovnán mezi pacienty s SIBO aerodigestivního traktu a koliformním SIBO
dokončením studia v průměru 10 let
Měření výsledku hlášeného pacientem (PRO) u pacientů s gastroparézou
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
Skóre pacientů s hodnocením GI - symptom (PAGI-SYM) bude porovnáno mezi pacienty s gastroparézou s převládajícím zvracením, převládající dyspeptickou poruchou a převládající regurgitací.
dokončením studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Wo, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GI Database
  • 1403899260 (Jiný identifikátor: Indiana University IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

pozorovací registr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit