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Registro de Diagnóstico de Motilidade Gastrointestinal da Universidade de Indiana

15 de junho de 2026 atualizado por: John M. Wo, Indiana University

Registro de Diagnóstico de Motilidade Gastrointestinal

Desenvolver um registro (lista de pacientes) com diagnóstico preciso da motilidade clínica. Este registro ajudará os médicos a identificar os pacientes com doenças específicas. Também ajudará na promoção de pesquisas futuras em distúrbios da motilidade gastroenterológica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenvolver um registro (lista de pacientes) de pacientes atendidos nas clínicas com distúrbios de motilidade. O diagnóstico de motilidade baseado em códigos de diagnóstico de faturamento não é preciso. O diagnóstico de motilidade será feito por médicos especialistas em Motilidade GI, com base em consenso clínico de critérios diagnósticos. As informações coletadas do banco de dados serão usadas para ajudar a promover futuras pesquisas clínicas na Motilidade GI e na Unidade de Neurogastroenterologia da Escola de Medicina da Universidade de Indiana.

Os sintomas de motilidade gastrointestinal são muito comuns. Abrange uma ampla gama de problemas, como disfagia, azia, náuseas, vômitos, regurgitação alimentar, distensão abdominal, perda de peso, inchaço pós-prandial, constipação e diarreia. Um diagnóstico preciso é essencial para promover tratamento custo-efetivo e pesquisas futuras para beneficiar pacientes com distúrbios de motilidade GI

Objetivos Específicos

  1. Objetivo Primário: Identificação de pacientes por diagnóstico preciso de motilidade

  2. Objetivos Secundários:

    1. Desenvolver medidas de resultado relatado pelo paciente (PRO) em pacientes com supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO)
    2. Desenvolver medidas de resultado relatado pelo paciente (PRO) em pacientes com gastroparesia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lainna Cohen
  • Número de telefone: 3172780621
  • E-mail: larcohen@iu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health University Hospital
        • Subinvestigador:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Investigador principal:
          • John Wo, MD
        • Subinvestigador:
          • Joel Wittles, MD
        • Subinvestigador:
          • Robert Siwiec, MD
        • Subinvestigador:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Subinvestigador:
          • Akira Saito, MD
        • Subinvestigador:
          • Anne Montero, PhD
        • Contato:
          • Maureen Schilling, BA
          • Número de telefone: 317-278-2064
          • E-mail: maschi@iu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentaram nos ambulatórios gastrointestinais, no serviço de consulta interna e nos centros de endoscopia ambulatorial da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que se apresentaram nos ambulatórios gastrointestinais, no serviço de consulta interna e nos centros de endoscopia ambulatorial da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia
  2. Carrega um diagnóstico de distúrbio de motilidade gastrointestinal com base nos critérios diagnósticos listados na tabela

Critério de exclusão:

1. Condições médicas coexistentes que podem limitar a participação no estudo de pesquisa clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de pacientes por diagnóstico preciso de motilidade
Prazo: .até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
O diagnóstico de motilidade será feito por médicos especialistas em Motilidade GI, com base em critérios diagnósticos consensuais. As informações coletadas do banco de dados serão usadas para ajudar a promover o desenvolvimento clínico futuro e a pesquisa em distúrbios da motilidade GI.
.até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de resultado relatado pelo paciente (PRO) em pacientes com supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
O questionário específico do paciente para a doença SIBO será comparado entre pacientes com SIBO do trato aerodigestivo e SIBO coliforme
até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Medições de Resultados Relatados pelo Paciente (PRO) em Pacientes com Gastroparesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
A avaliação do paciente dos escores GI-Sintomas (PAGI-SYM) será comparada entre pacientes com gastroparesia predominantemente emêsica, predominantemente dispéptica e predominantemente regurgitada.
até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: John M Wo, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GI Database
  • 1403899260 (Outro identificador: Indiana University IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

registro observacional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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