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Registro di diagnosi della motilità gastrointestinale dell'Università dell'Indiana

14 agosto 2024 aggiornato da: John M. Wo, Indiana University

Registro delle diagnosi della motilità gastrointestinale

Sviluppare un registro (elenco dei pazienti) con un'accurata diagnosi di motilità clinica. Questo registro aiuterà i medici a identificare i pazienti con condizioni patologiche specifiche. Contribuirà anche a promuovere la ricerca futura sui disturbi della motilità gastroenterologica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare un registro (elenco dei pazienti) dei pazienti visitati nelle cliniche con disturbi della motilità. La diagnosi di motilità basata sui codici diagnostici di fatturazione non è accurata. La diagnosi di motilità sarà effettuata da medici specializzati in motilità gastrointestinale, sulla base del consenso clinico dei criteri diagnostici. Le informazioni raccolte dal database verranno utilizzate per contribuire a promuovere la futura ricerca clinica nell'unità di motilità gastrointestinale e neurogastroenterologia presso la Indiana University School of Medicine.

I sintomi della motilità gastrointestinale sono molto comuni. Comprende una vasta gamma di problemi, come disfagia, bruciore di stomaco, nausea, vomito, rigurgito alimentare, distensione addominale, perdita di peso, gonfiore postprandiale, costipazione e diarrea. Una diagnosi accurata è essenziale per promuovere un trattamento conveniente e la ricerca futura a beneficio dei pazienti con disturbi della motilità gastrointestinale

Obiettivi specifici

  1. Obiettivo primario: identificazione dei pazienti mediante diagnosi accurata della motilità

  2. Obiettivi secondari:

    1. Sviluppare misurazioni dei risultati riferiti dai pazienti (PRO) nei pazienti con proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO)
    2. Sviluppare misurazioni PRO (Patient Reported Outcome) in pazienti con gastroparesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Health University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Thomas V Nowak, MD
        • Investigatore principale:
          • John Wo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joel Wittles, MD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Siwiec, MD
        • Sub-investigatore:
          • Toyia J Stevenson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Akira Saito, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anne Montero, PhD
        • Contatto:
          • Lainna Cohen, MSW
          • Numero di telefono: 317-278-0621
          • Email: larcohen@iu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono presentati agli ambulatori GI, al servizio di consulenza ospedaliera e ai centri di endoscopia ambulatoriale all'interno della Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che si sono presentati agli ambulatori GI, al servizio di consulenza ospedaliera e ai centri di endoscopia ambulatoriale all'interno della Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia
  2. Porta una diagnosi di disturbo della motilità gastrointestinale sulla base dei criteri diagnostici elencati nella tabella

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche coesistenti che possono limitare la partecipazione alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei pazienti mediante diagnosi accurata della motilità
Lasso di tempo: .fino al completamento degli studi, in media 10 anni
La diagnosi di motilità sarà effettuata da medici specializzati in motilità gastrointestinale, sulla base di criteri diagnostici di consenso. Le informazioni raccolte dal database verranno utilizzate per contribuire a promuovere il futuro sviluppo clinico e la ricerca sui disturbi della motilità gastrointestinale.
.fino al completamento degli studi, in media 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei risultati riferiti dal paziente (PRO) nei pazienti con crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Verrà confrontato il questionario paziente specifico per malattia SIBO tra pazienti con SIBO del tratto aerodigestivo e SIBO coliforme
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Misurazioni dei risultati riferiti dal paziente (PRO) nei pazienti con gastroparesi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
I punteggi della valutazione del paziente GI - Sintomo (PAGI-SYM) saranno confrontati tra pazienti con gastroparesi predominante nell'emesi, predominante nella dispepsia e predominante nel rigurgito.
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Wo, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GI Database
  • 1403899260 (Altro identificatore: Indiana University IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

registro osservazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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