尿路結石患者における形態学的および放射線学的データの比較
2021年7月21日 更新者：Dmitry Enikeev, MD, PhD、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
腎実質の形態学的画像と、尿路結石患者のコンピューター断層撮影における造影剤の腎内輸送の数学的分析の結果との比較
この研究の目的は、腎実質の超微細構造の変化を、尿路結石患者のコントラスト増強を伴う後処理 CT 分析の結果と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+79265690949
- メール：fiev@mail.ru
研究場所
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-
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Moscow、ロシア連邦、119991
- 募集
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
コンタクト：
- Dmitry Enikeev, MD
- 電話番号：+7 925 517 79 26
- メール：enikeev-dv@1msmu.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
実験群の包含基準:
- 18 歳以上 45 歳未満の男女。
- -尿力学のプロセスを妨げない尿路結石症の確立された診断（上にある尿路の拡張はありません）;
- 計画された手術 - 経皮的ネフロリトトリプシー;
- 結石のサイズが 20 mm まで。複数の小さな両面結石がある患者。
- -必要なプロトコルに従って実行された造影剤を使用した腎臓のCTを受けた患者。
実験群の除外基準:
- 年齢 < 18 歳または ASA > 3;
- 単一の腎臓で;
- サンゴ石の患者;
- 付随する全身性病理（DM、AH）、および腎実質の状態を変化させる可能性のある腎臓病（糸球体腎炎）の存在;
- 腎臓、尿路、腎血管の損傷および外科的介入の病歴;
- 腎刺激薬の服用;
- 腎毒性薬の全身摂取;
- 手術が不可能な重度の全身状態;
- 妊娠。
対照群の包含基準:
- 18 歳以上 45 歳未満の男女。
- 患者の既往歴および家族歴に尿路結石がないこと。
- 腎部分切除術または腎摘出術を受けた腎腫瘍;
- 必要なプロトコルに従って実行された、造影剤を使用した CT 腎データを有する患者。
対照群の除外基準:
- 既往歴における尿路結石;
- -腎臓、尿路、腎血管に対する外傷および外科的介入の病歴;
- 中間背景;
- 有益でない生検。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿路結石症の患者
PCNLに割り当てられている確認された尿路結石症の患者。
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PCNLは、医療センターの基準と能力に従って実施されます。
手順の後、腎実質の病理形態学的データが評価されます
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アクティブコンパレータ：尿路結石のない患者
-病歴に尿路結石のない腎腫瘍の患者で、腎腫瘍のために部分的または根治的腎摘除術に割り当てられている。
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腎部分切除術は、医療センターの基準と能力に従って実施されます。
手順の後、腎実質の病理形態学的データが評価されます
腎摘出術は、医療センターの基準と能力に従って実施されます。
手順の後、腎実質の病理形態学的データが評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影剤の腎間輸送の特徴と腎組織の構造状態を評価する
時間枠：1ヶ月
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尿路結石患者の腎臓CTの3D解析データ
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路結石症患者の腎組織の糸球体、尿細管、血管周囲および間質の形態学的構造の特徴を評価する
時間枠：2週間
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評価は術中生検に基づいて行われます
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.、Sechenov University
- 主任研究者：Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.、Sechenov University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月30日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Stone-CL-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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