Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение морфологических и рентгенологических данных у больных мочекаменной болезнью

21 июля 2021 г. обновлено: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Сравнение морфологической картины почечной паренхимы с результатами математического анализа внутрипочечного транспорта контрастного вещества при компьютерной томографии у больных мочекаменной болезнью

Цель исследования — сравнить ультраструктурные изменения паренхимы почек с результатами постобработки КТ с контрастным усилением у больных мочекаменной болезнью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: +79265690949
  • Электронная почта: fiev@mail.ru

Места учебы

      • Moscow, Российская Федерация, 119991
        • Рекрутинг
        • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
        • Контакт:
          • Dmitry Enikeev, MD
          • Номер телефона: +7 925 517 79 26
          • Электронная почта: enikeev-dv@1msmu.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в экспериментальную группу:

  1. Мужчины и женщины старше 18 лет и моложе 45 лет;
  2. Установлен диагноз мочекаменной болезни, не нарушающей процессов уродинамики (нет расширения вышележащих мочевыводящих путей);
  3. Плановое оперативное вмешательство - чрескожная нефролитотрипсия;
  4. Размер камня до 20 мм., больные с множественными мелкими двусторонними камнями;
  5. Больным выполнена КТ почек с контрастным усилением по требуемому протоколу.

Критерии исключения для экспериментальной группы:

  1. Возраст < 18 лет или ASA> 3;
  2. с единственной почкой;
  3. Пациенты с коралловидными камнями;
  4. Наличие сопутствующей системной патологии (СД, АГ), а также заболевания почек (гломерулонефрит), которые могут изменять состояние почечной паренхимы;
  5. Травмы и оперативные вмешательства на почках, мочевыводящих путях, почечных сосудах в анамнезе;
  6. прием нефротропных препаратов;
  7. Системный прием нефротоксичных препаратов;
  8. Тяжелое общесоматическое состояние, делающее операцию невозможной;
  9. Беременность.

Критерии включения в контрольную группу:

  1. Мужчины и женщины старше 18 лет и моложе 45 лет;
  2. Отсутствие мочекаменной болезни в анамнезе больного и в его семейном анамнезе;
  3. Опухоли почек, перенесшие частичную нефрэктомию или нефрэктомию;
  4. Пациентам с данными КТ почек с контрастным усилением, выполненным по требуемому протоколу.

Критерии исключения для контрольной группы:

  1. Мочекаменная болезнь в анамнезе;
  2. Травмы и оперативные вмешательства на почках, мочевыводящих путях, почечных сосудах в анамнезе;
  3. Интеркуррентный фон;
  4. Неинформативная биопсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные мочекаменной болезнью
Пациенты с подтвержденным мочекаменной болезнью, которым назначена ПНЛ.
ПНЛ будет проводиться в соответствии со стандартами и возможностями медицинского центра. После процедуры будут оценены патоморфологические данные почечной паренхимы.
Активный компаратор: Пациенты без мочекаменной болезни
Пациенты с опухолью почки без мочекаменной болезни в анамнезе, которым назначена частичная или радикальная нефрэктомия по поводу опухоли почки.
Частичная нефрэктомия будет проведена в соответствии со стандартами и возможностями медицинского центра. После процедуры будут оценены патоморфологические данные почечной паренхимы.
Нефрэктомия будет проведена в соответствии со стандартами и возможностями медицинского центра. После процедуры будут оценены патоморфологические данные почечной паренхимы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить особенности межпочечного транспорта контрастного вещества и структурное состояние почечной ткани.
Временное ограничение: 1 месяц
Данные 3D анализа КТ почек у больных мочекаменной болезнью
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить особенности морфологического строения клубочков, канальцев, периваскулярного и интерстициального пространств почечной ткани у больных мочекаменной болезнью.
Временное ограничение: 2 недели
Оценка будет основываться на интраоперационной биопсии.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
  • Главный следователь: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Stone-CL-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться