尿石症患者形态学和放射学数据的比较
2021年7月21日 更新者：Dmitry Enikeev, MD, PhD、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
肾实质形态学图像与尿路结石患者计算机断层扫描中造影剂肾内转运数学分析结果的比较
该研究的目的是比较肾实质的超微结构变化与尿路结石患者增强 CT 后处理分析的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+79265690949
- 邮箱：fiev@mail.ru
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
接触：
- Dmitry Enikeev, MD
- 电话号码：+7 925 517 79 26
- 邮箱：enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
实验组的纳入标准：
- 男性和女性>18岁且<45岁；
- 确定不干扰尿动力学过程的尿石症诊断（没有上覆尿路扩张）；
- 计划手术——经皮肾镜碎石术；
- 结石大小可达 20 毫米，双侧多发小结石患者；
- 根据要求的方案进行肾脏 CT 对比增强的患者。
实验组排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 ASA > 3；
- 单肾；
- 珊瑚结石患者；
- 伴随的全身病理学（DM，AH）以及肾脏疾病（肾小球肾炎）的存在，这可以改变肾实质的状态;
- 肾脏、泌尿道、肾血管的损伤和外科手术史；
- 服用肾病药物；
- 全身摄入肾毒性药物；
- 严重的一般身体状况，使手术无法进行；
- 怀孕。
对照组的纳入标准：
- 男性和女性>18岁且<45岁；
- 患者既往史和家族史中没有尿石症；
- 已进行部分肾切除术或肾切除术的肾肿瘤；
- CT 肾脏数据增强对比的患者，根据要求的协议执行。
对照组的排除标准：
- 尿路结石病史;
- 肾脏、泌尿道、肾血管外伤史和外科手术史；
- 并发背景；
- 非信息性活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：尿石症患者
被分配到 PCNL 的确诊尿石症患者。
|
PCNL将按照医疗中心的标准和能力进行。
手术后将评估肾实质的病理形态学数据
|
|
有源比较器：无尿石症患者
无尿路结石病史的肾肿瘤患者因肾肿瘤被分配进行部分或根治性肾切除术。
|
肾部分切除术将按照医疗中心的标准和能力进行。
手术后将评估肾实质的病理形态学数据
肾切除术将按照医疗中心的标准和能力进行。
手术后将评估肾实质的病理形态学数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评价造影剂肾内转运特性及肾组织结构状态
大体时间：1个月
|
尿路结石患者肾脏CT三维扫描数据分析
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估尿路结石患者肾小球、小管、血管周围和肾组织间质的形态结构特征
大体时间：2周
|
评估将基于术中活检
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.、Sechenov University
- 首席研究员：Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.、Sechenov University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月30日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.