요로결석증 환자의 형태학적 및 방사선학적 데이터 비교
2021년 7월 21일 업데이트: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
요로결석증 환자의 전산화단층촬영에서 조영제의 신내 수송에 대한 수학적 분석 결과와 신실질의 형태학적 사진의 비교
본 연구의 목적은 요로결석증 환자에서 조영증강을 이용한 후처리 CT 분석 결과와 신실질의 미세구조 변화를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +79265690949
- 이메일: fiev@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- 모병
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
연락하다:
- Dmitry Enikeev, MD
- 전화번호: +7 925 517 79 26
- 이메일: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
실험군에 대한 포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만의 남녀;
- urodynamics 과정을 방해하지 않는 요로 결석증의 확립 된 진단 (위의 요로 확장이 없음);
- 계획된 수술 - 경피적 신장 쇄석술;
- 최대 20mm 크기의 결석, 여러 개의 작은 양면 결석 환자;
- 필요한 프로토콜에 따라 조영 증강이 있는 신장 CT 환자.
실험 그룹에 대한 제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 ASA> 3;
- 단일 신장으로;
- 산호석 환자;
- 신장 실질의 상태를 변화시킬 수있는 신장 질환 (사구체 신염)뿐만 아니라 수반되는 전신 병리학 (DM, AH)의 존재;
- 신장, 요로, 신장 혈관에 대한 부상 및 외과 개입의 병력;
- 신기능저하제 복용;
- 신독성 약물의 전신 섭취;
- 심각한 전신 상태로 수술이 불가능합니다.
- 임신.
대조군에 대한 포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만의 남녀;
- 환자의 기왕력 및 가족력에서 요로결석의 부재;
- 부분신절제술 또는 신절제술을 받은 신장 종양;
- 필수 프로토콜에 따라 수행된 대비 향상이 있는 CT 신장 데이터가 있는 환자.
대조군에 대한 제외 기준:
- 기억 상실증의 요로 결석증;
- 신장, 요로, 신장 혈관에 대한 외상 및 외과 개입의 병력;
- 동시 배경;
- 정보가 없는 생검.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요로 결석증 환자
PCNL에 배정된 확인된 요로 결석 환자.
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PCNL은 의료원의 기준과 역량에 맞게 진행됩니다.
절차 후 신장 실질의 병리학적 데이터를 평가합니다.
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활성 비교기: 요로결석증이 없는 환자
신장 종양으로 인해 부분적 또는 근치적 신장 절제술을 받은 병력이 있는 요로 결석증이 없는 신장 종양 환자.
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부분신절제술은 의료원의 기준과 능력에 따라 시행하게 됩니다.
절차 후 신장 실질의 병리학적 데이터를 평가합니다.
신장 절제술은 의료원의 기준과 능력에 따라 시행됩니다.
절차 후 신장 실질의 병리학적 데이터를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제의 신간 수송 특성과 신조직의 구조적 상태를 평가하기 위해
기간: 1 개월
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요로결석증 환자의 신장 CT 3차원 분석 데이터
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로결석증 환자에서 신장 조직의 사구체, 세뇨관, 혈관주위 및 간질 공간의 형태학적 구조 특징을 평가하기 위해
기간: 이주
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평가는 수술 중 생검을 기반으로 합니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
- 수석 연구원: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stone-CL-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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