Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfologisten ja radiologisten tietojen vertailu virtsakivitautipotilailla

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Munuaisen parenkyyman morfologisen kuvan vertailu varjoaineen munuaisten sisäisen kuljetuksen matemaattisen analyysin tuloksiin tietokonetomografiassa virtsakivitautipotilailla

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata munuaisen parenkyymin ultrarakenteellisia muutoksia virtsakivitautipotilaiden postprosessoinnin TT-analyysin tuloksiin kontrastitehostuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +79265690949
  • Sähköposti: fiev@mail.ru

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Rekrytointi
        • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koeryhmän mukaanottokriteerit:

  1. Miehet ja naiset >18-vuotiaat ja <45-vuotiaat;
  2. Vakiintunut diagnoosi urolitiaasista, joka ei häiritse urodynamiikan prosesseja (päällä olevien virtsateiden laajeneminen ei ole mahdollista);
  3. Suunniteltu leikkaus - perkutaaninen nefrolitotripsia;
  4. Kiven koko enintään 20 mm., Potilaat, joilla on useita pieniä kaksipuolisia kiviä;
  5. Potilaat, joilla on munuaisten CT kontrastitehosteella vaaditun protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit koeryhmälle:

  1. Ikä < 18 vuotta vanha tai ASA> 3;
  2. Yksi munuainen;
  3. Potilaat, joilla on korallikiviä;
  4. Samanaikaisen systeemisen patologian (DM, AH) sekä munuaissairauden (glomerulonefriitti) esiintyminen, mikä voi muuttaa munuaisen parenkyymin tilaa;
  5. Aiemmat vammat ja kirurgiset toimenpiteet munuaisissa, virtsateissä, munuaisten verisuonissa;
  6. nefrotrooppisten lääkkeiden ottaminen;
  7. Nefrotoksisten lääkkeiden systeeminen saanti;
  8. Vaikea yleinen somaattinen tila, joka tekee leikkauksesta mahdotonta;
  9. Raskaus.

Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset >18-vuotiaat ja <45-vuotiaat;
  2. Virtsakivitaudin puuttuminen potilaan anamneesista ja hänen sukuhistoriastaan;
  3. munuaiskasvaimet, joille on tehty osittainen nefrektomia tai nefrektomia;
  4. Potilaat, joilla on munuaisten CT-tietoja kontrastitehosteella vaaditun protokollan mukaisesti.

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Virtsakivitauti anamneesissa;
  2. Aiemmat traumat ja kirurgiset toimenpiteet munuaisissa, virtsateissä ja munuaisten verisuonissa;
  3. Intercurrent tausta;
  4. Ei-informatiivinen biopsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on virtsakivitauti
Potilaat, joilla on vahvistettu virtsakivitauti ja jotka on määrätty PCNL:ään.
PCNL suoritetaan terveyskeskuksen standardien ja valmiuksien mukaisesti. Toimenpiteen jälkeen arvioidaan munuaisparenkyymin patomorfologiset tiedot
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole virtsakivitautia
Potilaat, joilla on munuaiskasvain, jolla ei ole virtsakivitautia, joille on määrätty osittainen tai radikaali nefrektomia munuaiskasvaimen vuoksi.
Osittainen nefrektomia suoritetaan terveyskeskuksen standardien ja valmiuksien mukaisesti. Toimenpiteen jälkeen arvioidaan munuaisparenkyymin patomorfologiset tiedot
Nefrektomia suoritetaan terveyskeskuksen standardien ja valmiuksien mukaisesti. Toimenpiteen jälkeen arvioidaan munuaisparenkyymin patomorfologiset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida varjoaineen munuaisten välisen kuljetuksen piirteitä ja munuaiskudoksen rakenteellista tilaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tiedot virtsakivitautipotilaiden munuaisten CT:n 3D-analyysistä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida munuaiskudoksen glomerulusten, tubulusten, perivaskulaaristen ja interstitiaalisten tilojen morfologisen rakenteen piirteitä virtsakivitautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arviointi perustuu intraoperatiiviseen biopsiaan
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D., Sechenov University
  • Päätutkija: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D., Sechenov University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stone-CL-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa