高齢者の脳脊髄液および血液ベースのバイオマーカーに対するバチルス カルメット-ゲラン (BCG) 免疫の効果に関するパイロット研究。

包含基準:

以下のすべての基準を満たす被験者は、研究への登録が許可されます。

1. 55 歳から 80 歳まで。
2. MoCA≧18;
3. -NIA-AAワークグループ（2011）によって定義されたMoCA ≥ 26またはMCIで定義された正常な認知および18〜25（包括的）のMoCAスコア;
4. 教育レベル、英語力、読み書き能力は、被験者がすべての評価を完了することができることを示しています。
5. インフォームドコンセントを提供する能力;
6. -採血、腰椎穿刺、および臨床評価を含む、すべての評価および研究手順を喜んで完了することができます。
7. コリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチンを使用している場合、用量はベースライン前の 3 か月間安定しています。
8. -スクリーニング時のHIV抗体および結核（QuantiFERON）の陰性検査結果;
9. 出生時予防接種（北米生まれ）またはBCG膀胱がん治療によるBCG曝露はありません。
10. -ベースライン訪問の少なくとも60日前の日付の現在のインフルエンザシーズンのワクチン接種の文書。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす研究対象者は、研究への登録が許可されません。

1. -HIVまたは未治療または活動性肝炎などの慢性感染症の病歴;
2. 結核の病歴、陽性のインターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA、QuantiFERON-TB テストとしても知られています）。
3. 以前のBCGワクチン接種、陽性のTスポット結核検査、または重大なマイコバクテリア曝露を示すTスポット検査;
4. スクリーニングから 3 か月以内に SARS-CoV-2 PCR の結果が陽性である、または検査から 1 か月以内に COVID-19 陽性であることが確認された人と密接に接触していることがわかっているか、COVID-19 が非常に疑われる症状がある (CDC ガイドラインによる) (発熱、咳を含む) 、臨床医の判断に基づく、息切れ、悪寒、筋肉痛、新たな味覚または嗅覚の喪失、嘔吐または下痢、および/または喉の痛み;
5. 過去1年以内のメトホルミンによる治療歴;
6. 過去 3 か月以内に、AD の能動免疫研究または受動免疫療法またはその他の AD の疾患修飾治療への以前の参加 (これまで);
7. -免疫抑制剤（カルシニューリン阻害剤、コルチコステロイド、または生物学的または細胞傷害性免疫抑制剤、または高用量ステロイドまたは免疫抑制療法を必要とする可能性が高い疾患または状態）による現在の治療;
8. 感染リスクの増加に関連するその他の状態または治療、または何らかの理由による免疫抑制薬による治療;
9. アスピリン > 160 mg/日または慢性の毎日の NSAIDs による現在の治療;
10. 抗生物質の慢性使用;
11. ケロイド形成の歴史;
12. 免疫力が低下している、および/または感染症のリスクが高い人と同居している (たとえば、HIV 陽性または何らかの理由で免疫抑制剤を服用している)、または仕事をしている (例: ヘルスケア) 被験者が免疫抑制された集団で働く;
13. その他/交絡神経学的または精神医学的状態、不安定な医学的または精神医学的状態、BCG使用の禁忌および実験室の異常、またはBCGまたは研究手順のリスクをもたらす薬物の同時使用;
14. B12、葉酸、TSH、または認知機能障害に寄与する可能性のある他の一般的な検査パラメーターの検査異常;
15. CBC、電解質、LFT、BUN、Cr、総血清免疫グロブリン、ESR、CRP、または臨床医の判断によるBCGによる治療のリスクをもたらす尿検査の検査異常;
16. -腰椎穿刺手順の実行にリスクをもたらすPT-INRの検査異常;
17. -ベースライン訪問の1か月前（28日）以内にコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンの中止;
18. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性;
19. -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性の場合、プロトコルで指定された避妊要件を順守したくない、または順守できない。
20. -ベースラインの60日前未満の生ワクチンの投与。
21. -LPの30日以内に行われた眼底検査/神経学的検査で決定された頭蓋内圧の上昇;
22. -ベースラインの60日未満またはBCG予防接種の14日以内のCOVID-19ワクチン接種。