卵巣の高悪性度漿液性癌における PDL1
卵巣の高悪性度漿液性癌におけるPDL1の予後的価値
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、2012 年から 2019 年までの期間にエジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学の腫瘍学センターに通院した原発性卵巣の高悪性度漿液性癌症例の 54 検体に関する横断研究です。 ケースはランダムに選択されました。 腫瘍病期 (T)、L.N 転移 (N)、転移 (M)、(FIGO) 病期分類システム、腹水、再発、残存腫瘍、CEA レベル、CA125 レベル、および腹膜沈着物を含むすべての臨床病理学的データが分析されました。 治験責任医師は、無病生存期間 (DFS) および全生存期間 (OS) の形で臨床転帰を追跡しました。 フォローアップの平均期間は 43.4 か月です。 OSは、診断時から死亡まで計算されました。 DFS は、治療終了から最初の再発または転移までの時間です。 標本は、ポートサイド大学の病理学科で PDL1 マーカーで染色されました。
統計分析: データは、SPSS ソフトウェア V.16 を使用して分析されました。 連続データは、データの正規分布の仮定に対するシャピロ・ウィルク検定の結果に従って、平均 (SD) または中央値 (最小-最大) の形式で提示されました。 カテゴリ データは、度数とパーセンテージの形式で表示されます。 統計的有意性は、ウェルチの t 検定、または連続データのマンホイットニー U によって検定されます (データの正規分布の有無に関して)。 また、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定が、カテゴリ データに対して実行されます (分割表の最小期待値に関して)。 異なる腫瘍マーカーの相関は、スピアマンのロー係数を使用して計算されます。 カプラン・マイヤー検定を使用して、PDL1の腫瘍発現に関して患者の全生存および無病生存をテストしました。 比較はログ ランク (Mantel-Cox) を使用して行われます。 有意水準は 0.05 に設定されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Port Said、エジプト、42511
- Faculty of medicine, Port Said University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性卵巣がんと診断された患者
除外基準:
- 転移性卵巣がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDL1マーカー陽性に染色されたスライドの数
時間枠:2012年から2019年までの7年間
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卵巣腫瘍の症例のすべてのスライドについて、PDL1マーカーの免疫組織化学染色を使用
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2012年から2019年までの7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣高悪性度漿液性癌のPDL1発現と臨床病理学的パラメータとの相関
時間枠:2012年から2019年までの7年間
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PDL1 発現と腹水、腹膜結節、転移などの基準との相関関係
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2012年から2019年までの7年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDL1発現と卵巣高悪性度漿液性癌の予後との相関
時間枠:43.3ヶ月
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PDL1発現と無がん期間との相関
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43.3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.20.07.957
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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