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卵巣の高悪性度漿液性癌における PDL1

2020年8月6日 更新者:Mayada saad、Port Said University hospital

卵巣の高悪性度漿液性癌におけるPDL1の予後的価値

主な目的は、卵巣癌、特に HGSC における PDL1 の予後効果を研究することです。 したがって、本研究では、研究者は免疫組織化学によって HGSC における PDL1 の発現を分析し、結果は予後と相関していた。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この横断研究は、2012 年から 2019 年までの期間にエジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学の腫瘍学センターに通院した原発性卵巣の高悪性度漿液性癌症例の 54 検体に関する横断研究です。 ケースはランダムに選択されました。 腫瘍病期 (T)、L.N 転移 (N)、転移 (M)、(FIGO) 病期分類システム、腹水、再発、残存腫瘍、CEA レベル、CA125 レベル、および腹膜沈着物を含むすべての臨床病理学的データが分析されました。 治験責任医師は、無病生存期間 (DFS) および全生存期間 (OS) の形で臨床転帰を追跡しました。 フォローアップの平均期間は 43.4 か月です。 OSは、診断時から死亡まで計算されました。 DFS は、治療終了から最初の再発または転移までの時間です。 標本は、ポートサイド大学の病理学科で PDL1 マーカーで染色されました。

統計分析: データは、SPSS ソフトウェア V.16 を使用して分析されました。 連続データは、データの正規分布の仮定に対するシャピロ・ウィルク検定の結果に従って、平均 (SD) または中央値 (最小-最大) の形式で提示されました。 カテゴリ データは、度数とパーセンテージの形式で表示されます。 統計的有意性は、ウェルチの t 検定、または連続データのマンホイットニー U によって検定されます (データの正規分布の有無に関して)。 また、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定が、カテゴリ データに対して実行されます (分割表の最小期待値に関して)。 異なる腫瘍マーカーの相関は、スピアマンのロー係数を使用して計算されます。 カプラン・マイヤー検定を使用して、PDL1の腫瘍発現に関して患者の全生存および無病生存をテストしました。 比較はログ ランク (Mantel-Cox) を使用して行われます。 有意水準は 0.05 に設定されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Port Said、エジプト、42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性漿液性卵巣がんと診断され、ステージング開腹術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 原発性卵巣がんと診断された患者

除外基準:

  • 転移性卵巣がん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDL1マーカー陽性に染色されたスライドの数
時間枠:2012年から2019年までの7年間
卵巣腫瘍の症例のすべてのスライドについて、PDL1マーカーの免疫組織化学染色を使用
2012年から2019年までの7年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣高悪性度漿液性癌のPDL1発現と臨床病理学的パラメータとの相関
時間枠:2012年から2019年までの7年間
PDL1 発現と腹水、腹膜結節、転移などの基準との相関関係
2012年から2019年までの7年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDL1発現と卵巣高悪性度漿液性癌の予後との相関
時間枠:43.3ヶ月
PDL1発現と無がん期間との相関
43.3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月6日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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