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PDL1 nel carcinoma sieroso ovarico di alto grado

6 agosto 2020 aggiornato da: Mayada saad, Port Said University hospital

Valore prognostico di PDL1 nel carcinoma sieroso ovarico di alto grado

lo scopo principale è studiare l'effetto prognostico di PDL1 nel carcinoma ovarico, in particolare HGSC. Pertanto, nel presente studio i ricercatori hanno analizzato l'espressione di PDL1 in HGSC mediante immunoistochimica e i risultati sono stati correlati alla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

questo studio trasversale su 54 campioni di casi di carcinoma sieroso ovarico primario di alto grado che hanno frequentato il Centro di Oncologia, Mansoura University, Mansoura, Egitto nel periodo dal 2012 al 2019. I casi sono stati scelti a caso. Tutti i dati clinicopatologici inclusi stadio del tumore (T), metastasi LN (N), metastasi (M), sistema di stadiazione (FIGO), ascite, recidiva, tumore residuo, livello CEA, livello CA125 e depositi peritoneali analizzati. Lo sperimentatore ha seguito gli esiti clinici sotto forma di sopravvivenza libera da malattia (DFS) e sopravvivenza globale (OS). La durata media del follow-up sarà di 43,4 mesi. L'OS è stata calcolata dal momento della diagnosi fino al decesso. DFS è il tempo dalla fine della terapia alla prima recidiva o metastasi. i campioni sono stati colorati con il marcatore PDL1 nel dipartimento di patologia dell'università di Port Said.

Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS V.16. I dati continui sono stati presentati sotto forma di media (DS) o mediana (min-max) in base ai risultati del test di Shapiro-Wilk per le ipotesi di distribuzioni normali dei dati. I dati categorici saranno presentati sotto forma di frequenze e percentuali. La significatività statistica sarà verificata mediante il test t di Welch, o Mann-Whitney U per dati continui (rispetto alla presenza o assenza di distribuzione normale dei dati). Inoltre, il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher verrà eseguito per i dati categorici (rispetto ai valori minimi attesi nelle tabelle delle contingenze). Le correlazioni dei diversi marcatori tumorali saranno calcolate utilizzando il coefficiente rho di Spearman. Il test di Kaplan-Meier è stato utilizzato per testare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti rispetto all'espressione tumorale di PDL1. I confronti verranno effettuati utilizzando Log Rank (Mantel-Cox). Il livello di significatività è fissato a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Port Said, Egitto, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutte le pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico sieroso primario e sottoposte a stadiazione laparotomica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico primario

Criteri di esclusione:

  • pazienti con carcinoma ovarico metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di vetrini colorati positivamente al marcatore PDL1
Lasso di tempo: 7 anni dal 2012 al 2019
utilizzando la colorazione immunoistochimica per i marcatori PDL1 per tutti i vetrini dei casi con tumore ovarico
7 anni dal 2012 al 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra espressione di PDL1 e parametri clinicopatologici del carcinoma sieroso ovarico di alto grado
Lasso di tempo: 7 anni dal 2012 al 2019
correlazione tra espressione di PDL1 e criteri quali ascite, noduli peritoneali e metastasi
7 anni dal 2012 al 2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra espressione di PDL1 e prognosi del carcinoma sieroso ovarico di alto grado
Lasso di tempo: 43,3 mesi
correlazione tra l'espressione di PDL1 e il peroide senza cancro
43,3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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