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卵巢高级别浆液性癌中的 PDL1

2020年8月6日 更新者:Mayada saad、Port Said University hospital

PDL1在卵巢高级别浆液性癌中的预后价值

主要目的是研究PDL1对卵巢癌尤其是HGSC的预后影响。 因此,在本研究中,研究者通过免疫组织化学方法分析了 HGSC 中 PDL1 的表达,结果与预后相关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项横断面研究对 2012 年至 2019 年期间在埃及曼苏拉曼苏拉大学肿瘤中心就诊的 54 例原发性卵巢高级别浆液性癌标本进行了研究。 这些案例是随机选择的。 分析所有临床病理数据,包括肿瘤分期 (T)、L.N 转移 (N)、转移 (M)、(FIGO) 分期系统、腹水、复发、残留肿瘤、CEA 水平、CA125 水平和腹膜沉积物。 研究人员以无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS) 的形式跟踪临床结果。 平均随访时间为 43.4 个月。 OS 是从确诊到死亡计算的。 DFS 是从治疗结束到第一次复发或转移的时间。 标本在塞得港大学病理系用 PDL1 标记物染色。

统计分析:使用SPSS软件V.16对数据进行分析。 根据数据正态分布假设的 Shapiro-Wilk 检验结果,连续数据以均值 (SD) 或中值 (min-max) 的形式呈现。 分类数据将以频率和百分比的形式呈现。 统计显着性将通过 Welch 的 t 检验或连续数据的 Mann-Whitney U 检验(关于数据是否存在正态分布)。 此外,将对分类数据执行卡方检验或 Fisher 精确检验(相对于列联表中的最小预期值)。 将使用 Spearman 的 rho 系数计算不同肿瘤标志物的相关性。 Kaplan-Meier检验用于测试患者在肿瘤PDL1表达方面的总生存期和无病生存期。 将使用 Log Rank (Mantel-Cox) 进行比较。 显着性水平设置为 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Port Said、埃及、42511
        • Faculty of Medicine, Port Said University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有诊断为原发性浆液性卵巢癌并接受分期剖腹手术的患者

描述

纳入标准:

  • 确诊为原发性卵巢癌的患者

排除标准:

  • 转移性卵巢癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PDL1 标记染色呈阳性的载玻片数量
大体时间:2012年至2019年7年
对所有卵巢肿瘤病例的载玻片使用 PDL1 标记物的免疫组织化学染色
2012年至2019年7年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PDL1表达与卵巢高级别浆液性癌临床病理参数的相关性
大体时间:2012年至2019年7年
PDL1 表达与腹水、腹膜结节和转移等标准之间的相关性
2012年至2019年7年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
PDL1表达与卵巢高级别浆液性癌预后的相关性
大体时间:43.3个月
PDL1表达与无癌周期之间的相关性
43.3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月6日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月6日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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