Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PDL1 vid höggradigt seröst karcinom på äggstockarna

6 augusti 2020 uppdaterad av: Mayada saad, Port Said University hospital

Prognostiskt värde av PDL1 vid höggradigt seröst karcinom på äggstockarna

Huvudsyftet är att studera den prognostiska effekten av PDL1 vid äggstockscancer, särskilt HGSC. Därför analyserade forskarna i den aktuella studien uttrycket av PDL1in HGSC genom immunhistokemi, och resultaten korrelerades med prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

denna tvärsnittsstudie på 54 exemplar av primära fall av höggradigt ovariekarcinom som gick till Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypten under perioden 2012 till 2019. Fallen valdes ut slumpmässigt. Alla klinisk-patologiska data inklusive tumörstadium (T), L.N-metastaser (N), metastaser (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, återfall, kvarvarande tumör, CEA-nivå, CA125-nivå och peritoneala avlagringar analyserades. Utredaren följde de kliniska resultaten i form av sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS). Den genomsnittliga varaktigheten av uppföljningen kommer att vara 43,4 månader. OS beräknades från tidpunkten för diagnos till döden. DFS är tiden från slutet av behandlingen till första recidiv eller metastaser. proverna färgades med PDL1-markör på patologiavdelningen Port Said universitet.

Statistisk analys: Data analyserades med SPSS-programvara V.16. Kontinuerliga data presenterades i form av medelvärde (SD) eller Median (min-max) enligt resultaten av Shapiro-Wilk-testning för antaganden om normalfördelningar av data. Kategoriska data kommer att presenteras i form av frekvenser och procentsatser. Statistisk signifikans kommer att testas av Welchs t-test, eller Mann-Whitney U för kontinuerliga data (med avseende på närvaro eller frånvaro av normal distribution av data). Dessutom kommer chi square test eller Fishers Exact Test att utföras för kategoriska data (med hänsyn till de minimala förväntade värdena i oförutsedda tabeller). Korrelationer mellan olika tumörmarkörer kommer att beräknas med Spearmans rho-koefficient. Kaplan-Meier-testet användes för att testa för total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad hos patienter med avseende på tumöruttryck av PDL1. Jämförelser kommer att göras med Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansnivån är satt till 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Port Said, Egypten, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som diagnostiserats med primär serös äggstockscancer och utsatts för stadieindelningslaparotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med primär äggstockscancer

Exklusions kriterier:

  • patienter med metastaserad äggstockscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal objektglas färgade positivt till PDL1-markör
Tidsram: 7 år från 2012 till 2019
använda immunhistokemisk färgning för PDL1-markörer för alla objektglas av fall med äggstockstumör
7 år från 2012 till 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan PDL1-uttryck och klinikopatologiska parametrar för äggstockscancer av hög grad av seröst karcinom
Tidsram: 7 år från 2012 till 2019
korrelation mellan PDL1-uttryck till kriterier som ascites, peritoneala knölar och metastaser
7 år från 2012 till 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan PDL1-uttryck och prognos för höggradigt seröst karcinom på äggstockarna
Tidsram: 43,3 månader
korrelation mellan PDL1 uttryck till cancerfri peroid
43,3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera