- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04507191
PDL1 vid höggradigt seröst karcinom på äggstockarna
Prognostiskt värde av PDL1 vid höggradigt seröst karcinom på äggstockarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna tvärsnittsstudie på 54 exemplar av primära fall av höggradigt ovariekarcinom som gick till Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypten under perioden 2012 till 2019. Fallen valdes ut slumpmässigt. Alla klinisk-patologiska data inklusive tumörstadium (T), L.N-metastaser (N), metastaser (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, återfall, kvarvarande tumör, CEA-nivå, CA125-nivå och peritoneala avlagringar analyserades. Utredaren följde de kliniska resultaten i form av sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS). Den genomsnittliga varaktigheten av uppföljningen kommer att vara 43,4 månader. OS beräknades från tidpunkten för diagnos till döden. DFS är tiden från slutet av behandlingen till första recidiv eller metastaser. proverna färgades med PDL1-markör på patologiavdelningen Port Said universitet.
Statistisk analys: Data analyserades med SPSS-programvara V.16. Kontinuerliga data presenterades i form av medelvärde (SD) eller Median (min-max) enligt resultaten av Shapiro-Wilk-testning för antaganden om normalfördelningar av data. Kategoriska data kommer att presenteras i form av frekvenser och procentsatser. Statistisk signifikans kommer att testas av Welchs t-test, eller Mann-Whitney U för kontinuerliga data (med avseende på närvaro eller frånvaro av normal distribution av data). Dessutom kommer chi square test eller Fishers Exact Test att utföras för kategoriska data (med hänsyn till de minimala förväntade värdena i oförutsedda tabeller). Korrelationer mellan olika tumörmarkörer kommer att beräknas med Spearmans rho-koefficient. Kaplan-Meier-testet användes för att testa för total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad hos patienter med avseende på tumöruttryck av PDL1. Jämförelser kommer att göras med Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansnivån är satt till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Port Said, Egypten, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med primär äggstockscancer
Exklusions kriterier:
- patienter med metastaserad äggstockscancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal objektglas färgade positivt till PDL1-markör
Tidsram: 7 år från 2012 till 2019
|
använda immunhistokemisk färgning för PDL1-markörer för alla objektglas av fall med äggstockstumör
|
7 år från 2012 till 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan PDL1-uttryck och klinikopatologiska parametrar för äggstockscancer av hög grad av seröst karcinom
Tidsram: 7 år från 2012 till 2019
|
korrelation mellan PDL1-uttryck till kriterier som ascites, peritoneala knölar och metastaser
|
7 år från 2012 till 2019
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan PDL1-uttryck och prognos för höggradigt seröst karcinom på äggstockarna
Tidsram: 43,3 månader
|
korrelation mellan PDL1 uttryck till cancerfri peroid
|
43,3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.20.07.957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .