- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04507191
PDL1 beim hochgradigen serösen Ovarialkarzinom
Prognostischer Wert von PDL1 beim hochgradigen serösen Ovarialkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie an 54 Exemplaren von primären hochgradigen serösen Ovarialkarzinomfällen, die im Zeitraum von 2012 bis 2019 am Onkologiezentrum der Mansoura University, Mansoura, Ägypten, behandelt wurden. Die Fälle wurden zufällig ausgewählt. Alle klinisch-pathologischen Daten, einschließlich Tumorstadium (T), L.N-Metastasen (N), Metastasen (M), (FIGO) Staging-System, Aszites, Rezidiv, Resttumor, CEA-Spiegel, CA125-Spiegel und peritoneale Ablagerungen analysiert. Der Prüfarzt verfolgte die klinischen Ergebnisse in Form des krankheitsfreien Überlebens (DFS) und des Gesamtüberlebens (OS). Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit beträgt 43,4 Monate. Das OS wurde vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Tod berechnet. DFS ist die Zeit vom Ende der Therapie bis zum ersten Rezidiv oder Metastasen. die Proben wurden mit dem PDL1-Marker in der Pathologieabteilung der Universität Port Said gefärbt.
Statistische Analyse: Die Daten wurden unter Verwendung der SPSS-Software V.16 analysiert. Kontinuierliche Daten wurden in Form von Mittelwert (SD) oder Median (Min-Max) gemäß den Ergebnissen des Shapiro-Wilk-Tests für die Annahmen von Normalverteilungen von Daten dargestellt. Kategoriale Daten werden in Form von Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Die statistische Signifikanz wird durch den t-Test von Welch oder Mann-Whitney U für kontinuierliche Daten (in Bezug auf das Vorhandensein oder Fehlen einer Normalverteilung von Daten) getestet. Außerdem werden Chi-Quadrat-Test oder exakter Test nach Fisher für kategoriale Daten durchgeführt (in Bezug auf die minimal erwarteten Werte in den Kontingenztabellen). Korrelationen verschiedener Tumormarker werden unter Verwendung des Spearmans-rho-Koeffizienten berechnet. Der Kaplan-Meier-Test wurde verwendet, um das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben von Patienten in Bezug auf die Tumorexpression von PDL1 zu testen. Vergleiche werden unter Verwendung von Log Rank (Mantel-Cox) durchgeführt. Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Port Said, Ägypten, 42511
- Faculty of Medicine, Port Said University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, bei denen primärer Eierstockkrebs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit metastasiertem Eierstockkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der PDL1-Marker positiv gefärbten Objektträger
Zeitfenster: 7 Jahre von 2012 bis 2019
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unter Verwendung von immunhistochemischer Färbung für PDL1-Marker für alle Objektträger von Fällen mit Eierstocktumor
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7 Jahre von 2012 bis 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der PDL1-Expression und klinisch-pathologischen Parametern des hochgradigen serösen Ovarialkarzinoms
Zeitfenster: 7 Jahre von 2012 bis 2019
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Korrelation zwischen PDL1-Expression und Kriterien wie Aszites, Peritonealknoten und Metastasen
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7 Jahre von 2012 bis 2019
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der PDL1-Expression und der Prognose eines hochgradigen serösen Ovarialkarzinoms
Zeitfenster: 43,3 Monate
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Korrelation zwischen PDL1-Expression und krebsfreiem Period
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43,3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.20.07.957
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