PDL1 bij hooggradig sereus carcinoom van de eierstokken
Prognostische waarde van PDL1 bij ovariumhoogwaardig sereus carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze cross-sectionele studie van 54 exemplaren van gevallen van primair ovariumcarcinoom van hoge graad die in de periode van 2012 tot 2019 deelnamen aan het Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypte. De cases zijn willekeurig gekozen. Alle klinisch-pathologische gegevens inclusief tumorstadium (T), L.N-metastasen (N), metastase (M), (FIGO) stadiëringssysteem, ascites, recidief, resterende tumor, CEA-niveau, CA125-niveau en peritoneale afzettingen geanalyseerd. De onderzoeker volgde de klinische uitkomsten in de vorm van ziektevrije overleving (DFS) en totale overleving (OS). De gemiddelde follow-upduur is 43,4 maanden. De OS werd berekend vanaf het moment van diagnose tot overlijden. DFS is de tijd vanaf het einde van de therapie tot het eerste recidief of metastasen. de monsters werden gekleurd met PDL1-marker in de pathologieafdeling van de universiteit van Port Said.
Statistische analyse: gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-software V.16. Continue gegevens werden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde (SD) of mediaan (min-max) volgens de resultaten van Shapiro-Wilk-testen voor de aannames van normale verdelingen van gegevens. Categorische gegevens worden gepresenteerd in de vorm van frequenties en percentages. Statistische significantie zal worden getest door Welch's t-test, of Mann-Whitney U voor continue gegevens (met betrekking tot de aan- of afwezigheid van normale verdeling van gegevens). Ook wordt een chikwadraattoets of Fisher's Exact Test uitgevoerd voor categorische gegevens (met betrekking tot de minimale verwachte waarden in de contingentietabellen). Correlaties van verschillende tumormarkers zullen worden berekend met behulp van Spearman's rho Coëfficiënt. De Kaplan-Meier-test werd gebruikt om te testen op algehele overleving en ziektevrije overleving van patiënten met betrekking tot tumorexpressie van PDL1. Vergelijkingen zullen worden gedaan met behulp van Log Rank (Mantel-Cox). Significantieniveau is ingesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Port Said, Egypte, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose primaire eierstokkanker
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met uitgezaaide eierstokkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal glaasjes positief gekleurd op PDL1-marker
Tijdsspanne: 7 jaar van 2012 tot 2019
|
met behulp van immunohistochemische kleuring voor PDL1-markers voor alle dia's van gevallen met ovariumtumor
|
7 jaar van 2012 tot 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen PDL1-expressie en klinisch-pathologische parameters van ovariumhoogwaardig sereus carcinoom
Tijdsspanne: 7 jaar van 2012 tot 2019
|
correlatie tussen PDL1-expressie met criteria als ascites, peritoneale knobbeltjes en metastase
|
7 jaar van 2012 tot 2019
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen PDL1-expressie en prognose van ovariumhoogwaardig sereus carcinoom
Tijdsspanne: 43,3 maanden
|
correlatie tussen PDL1-expressie en kankervrije peroïde
|
43,3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.20.07.957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .