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PDL1 en carcinoma seroso de alto grado de ovario

6 de agosto de 2020 actualizado por: Mayada saad, Port Said University hospital

Valor pronóstico de PDL1 en carcinoma seroso de alto grado de ovario

el objetivo principal es estudiar el efecto pronóstico de PDL1 en cáncer de ovario, especialmente HGSC. Por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores analizaron la expresión de PDL1 en HGSC mediante inmunohistoquímica y los resultados se correlacionaron con el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

este estudio transversal en 54 especímenes de casos de carcinoma seroso de alto grado de ovario primario que asistieron al Centro de Oncología, Universidad de Mansoura, Mansoura, Egipto en el período de 2012 a 2019. Los casos fueron elegidos al azar. Se analizaron todos los datos clinicopatológicos, incluido el estadio tumoral (T), metástasis L.N (N), metástasis (M), sistema de estadificación (FIGO), ascitis, recurrencia, tumor residual, nivel de CEA, nivel de CA125 y depósitos peritoneales. El investigador siguió los resultados clínicos en forma de supervivencia libre de enfermedad (DFS) y supervivencia general (OS). La duración media del seguimiento será de 43,4 meses. La OS se calculó desde el momento del diagnóstico hasta la muerte. DFS es el tiempo desde el final de la terapia hasta la primera recurrencia o metástasis. las muestras se tiñeron con el marcador PDL1 en el departamento de patología de la universidad de Port Said.

Análisis estadístico: Los datos se analizaron utilizando el software SPSS V.16. Los datos continuos se presentaron en forma de media (SD) o mediana (min-max) de acuerdo con los resultados de las pruebas de Shapiro-Wilk para los supuestos de distribuciones normales de datos. Los datos categóricos se presentarán en forma de frecuencias y porcentajes. La significación estadística se probará mediante la prueba t de Welch o la U de Mann-Whitney para datos continuos (con respecto a la presencia o ausencia de distribución normal de datos). Además, se realizará la prueba de chi cuadrado o Prueba exacta de Fisher para datos categóricos (respecto a los valores mínimos esperados en las tablas de contingencia). Las correlaciones de diferentes marcadores tumorales se calcularán utilizando el coeficiente rho de Spearman. Se usó la prueba de Kaplan-Meier para evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad de los pacientes con respecto a la expresión tumoral de PDL1. Las comparaciones se realizarán utilizando Log Rank (Mantel-Cox). El nivel de significación se establece en 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Port Said, Egipto, 42511
        • Faculty of Medicine, Port Said University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todas las pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario seroso primario y sometidas a laparotomía de estadificación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario primario

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cáncer de ovario metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de portaobjetos teñidos positivos para el marcador PDL1
Periodo de tiempo: 7 años de 2012 a 2019
usando tinción inmunohistoquímica para marcadores PDL1 para todos los portaobjetos de casos con tumor de ovario
7 años de 2012 a 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la expresión de PDL1 y los parámetros clinicopatológicos del carcinoma seroso de alto grado de ovario
Periodo de tiempo: 7 años de 2012 a 2019
correlación entre la expresión de PDL1 con criterios como ascitis, nódulos peritoneales y metástasis
7 años de 2012 a 2019

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la expresión de PDL1 y el pronóstico del carcinoma seroso de alto grado de ovario
Periodo de tiempo: 43,3 meses
correlación entre la expresión de PDL1 y el peroide libre de cáncer
43,3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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