- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04507191
난소 고급 장액성 암종의 PDL1
난소 고등급 장액성 암종에서 PDL1의 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
2012년부터 2019년까지 이집트 만수라에 있는 만수라 대학교 종양학 센터에 참석한 원발성 난소 고급 장액성 암종 사례 54개 표본에 대한 이 단면 연구. 사례는 무작위로 선택되었습니다. 종양 병기(T), L.N 전이(N), 전이(M), (FIGO) 병기 시스템, 복수, 재발, 잔류 종양, CEA 수준, CA125 수준 및 복막 침착물을 포함한 모든 임상병리학적 데이터가 분석되었습니다. 연구자는 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)의 형태로 임상 결과를 추적했습니다. 평균 추적 기간은 43.4개월입니다. OS는 진단 시점부터 사망까지 계산되었습니다. DFS는 치료 종료부터 첫 번째 재발 또는 전이까지의 시간입니다. 표본은 Port Said 대학의 병리학과에서 PDL1 마커로 염색되었습니다.
통계 분석: SPSS 소프트웨어 V.16을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 연속 데이터는 데이터의 정규분포 가정을 위한 Shapiro-Wilk 테스트 결과에 따라 mean(SD) 또는 Median(min-max) 형태로 제시하였다. 범주형 데이터는 빈도 및 백분율 형식으로 표시됩니다. 통계적 유의성은 Welch의 t-검정 또는 연속 데이터에 대한 Mann-Whitney U에 의해 테스트됩니다(데이터의 정규 분포의 유무와 관련하여). 또한 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정은 범주형 데이터(분할표의 최소 기대값과 관련하여)에 대해 수행됩니다. 상이한 종양 마커의 상관관계는 Spearman의 rho 계수를 사용하여 계산됩니다. Kaplan-Meier 테스트를 사용하여 PDL1의 종양 발현과 관련하여 환자의 전체 생존 및 무병 생존을 테스트했습니다. 비교는 Log Rank(Mantel-Cox)를 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Port Said, 이집트, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 난소암 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 전이성 난소암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDL1 마커에 대해 양성으로 염색된 슬라이드 수
기간: 2012년부터 2019년까지 7년
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난소 종양 사례의 모든 슬라이드에 대한 PDL1 마커에 대한 면역 조직 화학 염색 사용
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2012년부터 2019년까지 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDL1 발현과 난소 고등급 장액성 암종의 임상병리학적 매개변수 사이의 상관관계
기간: 2012년부터 2019년까지 7년
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복수, 복막 결절 및 전이와 같은 기준에 대한 PDL1 발현 간의 상관관계
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2012년부터 2019년까지 7년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDL1 발현과 난소 고급 장액성 암종의 예후 사이의 상관관계
기간: 43.3개월
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PDL1 발현과 암이 없는 기간 사이의 상관관계
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43.3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.20.07.957
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