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난소 고급 장액성 암종의 PDL1

2020년 8월 6일 업데이트: Mayada saad, Port Said University hospital

난소 고등급 장액성 암종에서 PDL1의 예후적 가치

주요 목적은 난소암, 특히 HGSC에서 PDL1의 예후 효과를 연구하는 것입니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 HGSC에서 PDL1의 발현을 면역조직화학법으로 분석하였고 그 결과는 예후와 상관관계가 있었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2012년부터 2019년까지 이집트 만수라에 있는 만수라 대학교 종양학 센터에 참석한 원발성 난소 고급 장액성 암종 사례 54개 표본에 대한 이 단면 연구. 사례는 무작위로 선택되었습니다. 종양 병기(T), L.N 전이(N), 전이(M), (FIGO) 병기 시스템, 복수, 재발, 잔류 종양, CEA 수준, CA125 수준 및 복막 침착물을 포함한 모든 임상병리학적 데이터가 분석되었습니다. 연구자는 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)의 형태로 임상 결과를 추적했습니다. 평균 추적 기간은 43.4개월입니다. OS는 진단 시점부터 사망까지 계산되었습니다. DFS는 치료 종료부터 첫 번째 재발 또는 전이까지의 시간입니다. 표본은 Port Said 대학의 병리학과에서 PDL1 마커로 염색되었습니다.

통계 분석: SPSS 소프트웨어 V.16을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 연속 데이터는 데이터의 정규분포 가정을 위한 Shapiro-Wilk 테스트 결과에 따라 mean(SD) 또는 Median(min-max) 형태로 제시하였다. 범주형 데이터는 빈도 및 백분율 형식으로 표시됩니다. 통계적 유의성은 Welch의 t-검정 또는 연속 데이터에 대한 Mann-Whitney U에 의해 테스트됩니다(데이터의 정규 분포의 유무와 관련하여). 또한 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정은 범주형 데이터(분할표의 최소 기대값과 관련하여)에 대해 수행됩니다. 상이한 종양 마커의 상관관계는 Spearman의 rho 계수를 사용하여 계산됩니다. Kaplan-Meier 테스트를 사용하여 PDL1의 종양 발현과 관련하여 환자의 전체 생존 및 무병 생존을 테스트했습니다. 비교는 Log Rank(Mantel-Cox)를 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Port Said, 이집트, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 장액성 난소암 진단을 받고 병기 개복술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 난소암 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 전이성 난소암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDL1 마커에 대해 양성으로 염색된 슬라이드 수
기간: 2012년부터 2019년까지 7년
난소 종양 사례의 모든 슬라이드에 대한 PDL1 마커에 대한 면역 조직 화학 염색 사용
2012년부터 2019년까지 7년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDL1 발현과 난소 고등급 장액성 암종의 임상병리학적 매개변수 사이의 상관관계
기간: 2012년부터 2019년까지 7년
복수, 복막 결절 및 전이와 같은 기준에 대한 PDL1 발현 간의 상관관계
2012년부터 2019년까지 7년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDL1 발현과 난소 고급 장액성 암종의 예후 사이의 상관관계
기간: 43.3개월
PDL1 발현과 암이 없는 기간 사이의 상관관계
43.3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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