Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PDL1 при серозной карциноме яичников высокой степени злокачественности

6 августа 2020 г. обновлено: Mayada saad, Port Said University hospital

Прогностическое значение PDL1 при серозной карциноме яичников высокой степени злокачественности

основная цель - изучить прогностический эффект PDL1 при раке яичников, особенно HGSC. Поэтому в настоящем исследовании исследователи проанализировали экспрессию PDL1 в HGSC с помощью иммуногистохимии, и результаты были сопоставлены с прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

это поперечное исследование 54 образцов случаев первичной серозной карциномы яичников высокой степени злокачественности, которые посещали Онкологический центр Университета Мансуры, Мансура, Египет, в период с 2012 по 2019 год. Случаи были выбраны случайным образом. Проанализированы все клинико-патологические данные, включая стадию опухоли (T), метастазы L.N (N), метастазы (M), систему стадирования (FIGO), асцит, рецидив, остаточную опухоль, уровень CEA, уровень CA125 и перитонеальные отложения. Исследователь следил за клиническими результатами в виде безрецидивной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (OS). Средняя продолжительность наблюдения составит 43,4 месяца. ОС рассчитывали от момента постановки диагноза до смерти. DFS - это время от окончания терапии до первого рецидива или метастазов. образцы были окрашены маркером PDL1 в отделении патологии университета Порт-Саид.

Статистический анализ. Данные анализировали с использованием программного обеспечения SPSS V.16. Непрерывные данные были представлены в виде среднего (SD) или медианы (min-max) по результатам тестирования Шапиро-Уилка для предположений о нормальном распределении данных. Категориальные данные будут представлены в виде частот и процентов. Статистическая значимость будет проверена с помощью t-критерия Уэлча или U Манна-Уитни для непрерывных данных (относительно наличия или отсутствия нормального распределения данных). Кроме того, критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет выполняться для категорийных данных (относительно минимальных ожидаемых значений в таблицах непредвиденных обстоятельств). Корреляции различных опухолевых маркеров будут рассчитаны с использованием коэффициента rho Спирмена. Тест Каплана-Мейера использовали для проверки общей выживаемости и выживаемости пациентов без признаков заболевания в отношении опухолевой экспрессии PDL1. Сравнения будут проводиться с использованием Log Rank (Mantel-Cox). Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Port Said, Египет, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациентки с диагнозом первичный серозный рак яичников, которым была выполнена этапная лапаротомия

Описание

Критерии включения:

  • пациенток с диагнозом первичный рак яичников

Критерий исключения:

  • пациентки с метастатическим раком яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество слайдов, окрашенных положительно на маркер PDL1
Временное ограничение: 7 лет с 2012 по 2019 год
с использованием иммуногистохимического окрашивания маркеров PDL1 для всех слайдов случаев опухоли яичников
7 лет с 2012 по 2019 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между экспрессией PDL1 и клинико-патологическими параметрами серозной карциномы яичников высокой степени злокачественности
Временное ограничение: 7 лет с 2012 по 2019 год
корреляция между экспрессией PDL1 и такими критериями, как асцит, перитонеальные узелки и метастазы
7 лет с 2012 по 2019 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между экспрессией PDL1 и прогнозом серозной карциномы яичников высокой степени злокачественности
Временное ограничение: 43,3 месяца
корреляция между экспрессией PDL1 и свободным от рака пероидом
43,3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться