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PDL1 em ​​Carcinoma Seroso de Alto Grau de Ovário

6 de agosto de 2020 atualizado por: Mayada saad, Port Said University hospital

Valor Prognóstico de PDL1 em ​​Carcinoma Seroso de Alto Grau de Ovário

o objetivo principal é estudar o efeito prognóstico de PDL1 em ​​câncer de ovário, especialmente HGSC. Portanto, no presente estudo, os investigadores analisaram a expressão de PDL1 em ​​HGSC por imuno-histoquímica e os resultados foram correlacionados com o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

este estudo transversal em 54 espécimes de casos de carcinoma seroso de alto grau de ovário primário que compareceram ao Centro de Oncologia, Universidade de Mansoura, Mansoura, Egito no período de 2012 a 2019. Os casos foram escolhidos aleatoriamente. Todos os dados clinicopatológicos, incluindo estágio do tumor (T), metástases L.N (N), metástase (M), sistema de estadiamento (FIGO), ascite, recorrência, tumor residual, nível de CEA, nível de CA125 e depósitos peritoneais analisados. O investigador acompanhou os resultados clínicos na forma de sobrevida livre de doença (DFS) e sobrevida global (OS). A duração média do acompanhamento será de 43,4 meses. Os OS foram calculados a partir do momento do diagnóstico até a morte. DFS é o tempo desde o final da terapia até a primeira recorrência ou metástases. os espécimes foram corados com o marcador PDL1 no departamento de patologia da Universidade de Port Said.

Análise estatística: Os dados foram analisados ​​usando o software SPSS V.16. Os dados contínuos foram apresentados na forma de média (DP) ou mediana (min-max) de acordo com os resultados do teste de Shapiro-Wilk para as hipóteses de distribuição normal dos dados. Dados categóricos serão apresentados na forma de frequências e porcentagens. A significância estatística será testada pelo teste t de Welch, ou Mann-Whitney U para dados contínuos (em relação à presença ou ausência de distribuição normal dos dados). Também será realizado o teste qui quadrado ou Teste Exato de Fisher para dados categóricos (em relação aos valores mínimos esperados nas tabelas de contingências). Correlações de diferentes marcadores tumorais serão calculadas usando o coeficiente rho de Spearman. O teste de Kaplan-Meier foi usado para testar a sobrevida global e a sobrevida livre de doença de pacientes com relação à expressão tumoral de PDL1. As comparações serão feitas usando Log Rank (Mantel-Cox). O nível de significância é definido em 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Port Said, Egito, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as pacientes diagnosticadas com câncer de ovário seroso primário e submetidas a laparotomia de estadiamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com câncer de ovário primário

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer de ovário metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de lâminas com coloração positiva para o marcador PDL1
Prazo: 7 anos de 2012 a 2019
usando coloração imuno-histoquímica para marcadores PDL1 para todas as lâminas de casos com tumor ovariano
7 anos de 2012 a 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre a expressão de PDL1 com parâmetros clinicopatológicos de carcinoma seroso de alto grau de ovário
Prazo: 7 anos de 2012 a 2019
correlação entre a expressão de PDL1 a critérios como ascite, nódulos peritoneais e metástase
7 anos de 2012 a 2019

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre expressão de PDL1 e prognóstico de carcinoma seroso de alto grau ovariano
Prazo: 43,3 meses
correlação entre a expressão de PDL1 para peróide livre de câncer
43,3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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