- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507191
PDL1 i ovarie højgradigt serøst karcinom
Prognostisk værdi af PDL1 i ovarie højgradigt serøst karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne tværsnitsundersøgelse af 54 prøver af primære ovarie-serøse carcinomtilfælde af høj kvalitet, som deltog på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypten i perioden fra 2012 til 2019. Sagerne blev valgt tilfældigt. Alle klinisk-patologiske data inklusive tumorstadie (T), L.N-metastaser (N), metastase (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, recidiv, resterende tumor, CEA-niveau, CA125-niveau og peritoneale aflejringer analyseret. Investigatoren fulgte de kliniske resultater i form af sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS). Den gennemsnitlige varighed af opfølgningen vil være 43,4 måneder. OS blev beregnet fra diagnosetidspunktet til døden. DFS er tiden fra afslutningen af behandlingen til første tilbagefald eller metastaser. prøverne blev farvet med PDL1 markør i patologisk afdeling Port Said universitet.
Statistisk analyse: Data blev analyseret ved hjælp af SPSS software V.16. Kontinuerlige data blev præsenteret i form af middelværdi (SD) eller median (min-max) ifølge resultaterne af Shapiro-Wilk-testning for antagelser om normale datafordelinger. Kategoriske data vil blive præsenteret i form af frekvenser og procenter. Statistisk signifikans vil blive testet af Welchs t-test eller Mann-Whitney U for kontinuerlige data (med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af normal fordeling af data). Der vil også blive udført chi square test eller Fishers Exact Test for kategoriske data (med hensyn til de minimale forventede værdier i uforudsete tabeller). Korrelationer mellem forskellige tumormarkører vil blive beregnet ved hjælp af Spearmans rho-koefficient. Kaplan-Meier test blev brugt til at teste for generel overlevelse og sygdomsfri overlevelse af patienter med hensyn til tumorekspression af PDL1. Sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansniveauet er sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypten, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med primær ovariecancer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med metastatisk kræft i æggestokkene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal objektglas farvet positivt over for PDL1-markør
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
|
ved hjælp af immunhistokemisk farvning til PDL1-markører for alle slides af tilfælde med ovarietumor
|
7 år fra 2012 til 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem PDL1-ekspression og klinikopatologiske parametre for ovarie-serøst carcinom af høj kvalitet
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
|
korrelation mellem PDL1-ekspression og kriterier som ascites, peritoneale knuder og metastaser
|
7 år fra 2012 til 2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem PDL1-ekspression og prognose for ovarie højgradigt serøst carcinom
Tidsramme: 43,3 måneder
|
korrelation mellem PDL1-ekspression og cancerfri peroid
|
43,3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.20.07.957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold