Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDL1 i ovarie højgradigt serøst karcinom

6. august 2020 opdateret af: Mayada saad, Port Said University hospital

Prognostisk værdi af PDL1 i ovarie højgradigt serøst karcinom

Hovedformålet er at studere den prognostiske effekt af PDL1 ved ovariecancer, især HGSC. Derfor analyserede efterforskerne i denne undersøgelse ekspressionen af ​​PDL1in HGSC ved immunhistokemi, og resultaterne var korreleret til prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

denne tværsnitsundersøgelse af 54 prøver af primære ovarie-serøse carcinomtilfælde af høj kvalitet, som deltog på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypten i perioden fra 2012 til 2019. Sagerne blev valgt tilfældigt. Alle klinisk-patologiske data inklusive tumorstadie (T), L.N-metastaser (N), metastase (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, recidiv, resterende tumor, CEA-niveau, CA125-niveau og peritoneale aflejringer analyseret. Investigatoren fulgte de kliniske resultater i form af sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS). Den gennemsnitlige varighed af opfølgningen vil være 43,4 måneder. OS blev beregnet fra diagnosetidspunktet til døden. DFS er tiden fra afslutningen af ​​behandlingen til første tilbagefald eller metastaser. prøverne blev farvet med PDL1 markør i patologisk afdeling Port Said universitet.

Statistisk analyse: Data blev analyseret ved hjælp af SPSS software V.16. Kontinuerlige data blev præsenteret i form af middelværdi (SD) eller median (min-max) ifølge resultaterne af Shapiro-Wilk-testning for antagelser om normale datafordelinger. Kategoriske data vil blive præsenteret i form af frekvenser og procenter. Statistisk signifikans vil blive testet af Welchs t-test eller Mann-Whitney U for kontinuerlige data (med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af normal fordeling af data). Der vil også blive udført chi square test eller Fishers Exact Test for kategoriske data (med hensyn til de minimale forventede værdier i uforudsete tabeller). Korrelationer mellem forskellige tumormarkører vil blive beregnet ved hjælp af Spearmans rho-koefficient. Kaplan-Meier test blev brugt til at teste for generel overlevelse og sygdomsfri overlevelse af patienter med hensyn til tumorekspression af PDL1. Sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansniveauet er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Port Said, Egypten, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter diagnosticeret med primær serøs ovariecancer og udsat for stadieinddeling laparotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med primær ovariecancer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med metastatisk kræft i æggestokkene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal objektglas farvet positivt over for PDL1-markør
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
ved hjælp af immunhistokemisk farvning til PDL1-markører for alle slides af tilfælde med ovarietumor
7 år fra 2012 til 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem PDL1-ekspression og klinikopatologiske parametre for ovarie-serøst carcinom af høj kvalitet
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
korrelation mellem PDL1-ekspression og kriterier som ascites, peritoneale knuder og metastaser
7 år fra 2012 til 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem PDL1-ekspression og prognose for ovarie højgradigt serøst carcinom
Tidsramme: 43,3 måneder
korrelation mellem PDL1-ekspression og cancerfri peroid
43,3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner