Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PDL1 dans le carcinome séreux de haut grade de l'ovaire

6 août 2020 mis à jour par: Mayada saad, Port Said University hospital

Valeur pronostique de PDL1 dans le carcinome séreux de haut grade de l'ovaire

l'objectif principal est d'étudier l'effet pronostique de PDL1 dans le cancer de l'ovaire, en particulier l'HGSC. Par conséquent, dans la présente étude, les chercheurs ont analysé l'expression de PDL1 dans HGSC par immunohistochimie, et les résultats ont été corrélés au pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

cette étude transversale sur 54 spécimens de cas de carcinome séreux primitif de haut grade de l'ovaire qui ont fréquenté le centre d'oncologie de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte entre 2012 et 2019. Les cas ont été choisis au hasard. Toutes les données clinicopathologiques, y compris le stade tumoral (T), les métastases LN (N), les métastases (M), le système de stadification (FIGO), l'ascite, la récidive, la tumeur résiduelle, le niveau de CEA, le niveau de CA125 et les dépôts péritonéaux analysés. L'investigateur a suivi les résultats cliniques sous la forme de survie sans maladie (DFS) et de survie globale (OS). La durée moyenne de suivi sera de 43,4 mois. La SG a été calculée à partir du moment du diagnostic jusqu'au décès. La DFS est le temps qui s'écoule entre la fin du traitement et la première récidive ou les métastases. les spécimens ont été colorés avec le marqueur PDL1 dans le département de pathologie de l'université de Port Said.

Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS V.16. Les données continues ont été présentées sous forme de moyenne (SD) ou de médiane (min-max) selon les résultats des tests de Shapiro-Wilk pour les hypothèses de distributions normales des données. Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. La signification statistique sera testée par le test t de Welch ou Mann-Whitney U pour les données continues (en ce qui concerne la présence ou l'absence d'une distribution normale des données). De plus, le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront effectués pour les données catégorielles (par rapport aux valeurs minimales attendues dans les tableaux de contingences). Les corrélations des différents marqueurs tumoraux seront calculées à l'aide du coefficient rho de Spearman. Le test de Kaplan-Meier a été utilisé pour tester la survie globale et la survie sans maladie des patients en ce qui concerne l'expression tumorale de PDL1. Les comparaisons seront effectuées à l'aide de Log Rank (Mantel-Cox). Le seuil de signification est fixé à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Port Said, Egypte, 42511
        • Faculty of medicine, Port Said University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les patientes diagnostiquées avec un cancer séreux primitif de l'ovaire et soumises à une laparotomie de stadification

La description

Critère d'intégration:

  • patientes diagnostiquées avec un cancer primitif de l'ovaire

Critère d'exclusion:

  • patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de lames colorées positives au marqueur PDL1
Délai: 7 ans de 2012 à 2019
en utilisant la coloration immunohistochimique pour les marqueurs PDL1 pour toutes les lames de cas avec tumeur ovarienne
7 ans de 2012 à 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'expression de PDL1 et les paramètres clinicopathologiques du carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Délai: 7 ans de 2012 à 2019
corrélation entre l'expression de PDL1 et des critères tels que l'ascite, les nodules péritonéaux et les métastases
7 ans de 2012 à 2019

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'expression de PDL1 et le pronostic du carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Délai: 43,3 mois
corrélation entre l'expression de PDL1 et le périoïde sans cancer
43,3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner