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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507191
PDL1 dans le carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Valeur pronostique de PDL1 dans le carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude transversale sur 54 spécimens de cas de carcinome séreux primitif de haut grade de l'ovaire qui ont fréquenté le centre d'oncologie de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte entre 2012 et 2019. Les cas ont été choisis au hasard. Toutes les données clinicopathologiques, y compris le stade tumoral (T), les métastases LN (N), les métastases (M), le système de stadification (FIGO), l'ascite, la récidive, la tumeur résiduelle, le niveau de CEA, le niveau de CA125 et les dépôts péritonéaux analysés. L'investigateur a suivi les résultats cliniques sous la forme de survie sans maladie (DFS) et de survie globale (OS). La durée moyenne de suivi sera de 43,4 mois. La SG a été calculée à partir du moment du diagnostic jusqu'au décès. La DFS est le temps qui s'écoule entre la fin du traitement et la première récidive ou les métastases. les spécimens ont été colorés avec le marqueur PDL1 dans le département de pathologie de l'université de Port Said.
Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS V.16. Les données continues ont été présentées sous forme de moyenne (SD) ou de médiane (min-max) selon les résultats des tests de Shapiro-Wilk pour les hypothèses de distributions normales des données. Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. La signification statistique sera testée par le test t de Welch ou Mann-Whitney U pour les données continues (en ce qui concerne la présence ou l'absence d'une distribution normale des données). De plus, le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront effectués pour les données catégorielles (par rapport aux valeurs minimales attendues dans les tableaux de contingences). Les corrélations des différents marqueurs tumoraux seront calculées à l'aide du coefficient rho de Spearman. Le test de Kaplan-Meier a été utilisé pour tester la survie globale et la survie sans maladie des patients en ce qui concerne l'expression tumorale de PDL1. Les comparaisons seront effectuées à l'aide de Log Rank (Mantel-Cox). Le seuil de signification est fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Port Said, Egypte, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes diagnostiquées avec un cancer primitif de l'ovaire
Critère d'exclusion:
- patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de lames colorées positives au marqueur PDL1
Délai: 7 ans de 2012 à 2019
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en utilisant la coloration immunohistochimique pour les marqueurs PDL1 pour toutes les lames de cas avec tumeur ovarienne
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7 ans de 2012 à 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre l'expression de PDL1 et les paramètres clinicopathologiques du carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Délai: 7 ans de 2012 à 2019
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corrélation entre l'expression de PDL1 et des critères tels que l'ascite, les nodules péritonéaux et les métastases
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7 ans de 2012 à 2019
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre l'expression de PDL1 et le pronostic du carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Délai: 43,3 mois
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corrélation entre l'expression de PDL1 et le périoïde sans cancer
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43,3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.20.07.957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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