PDL1 munasarjan korkea-asteisessa seroosisyövässä
PDL1:n prognostinen arvo munasarjan korkea-asteisessa seroomassa karsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus 54 näytteestä primaarisesta korkea-asteisesta munasarjasyöpätapauksesta, jotka kävivät Onkologiakeskuksessa, Mansoura University, Mansoura, Egypti vuosina 2012–2019. Tapaukset valittiin sattumanvaraisesti. Kaikki kliinispatologiset tiedot, mukaan lukien kasvainvaihe (T), L.N-etäpesäkkeet (N), etäpesäkkeet (M), (FIGO) -vaihejärjestelmä, askites, uusiutuminen, jäännöskasvain, CEA-taso, CA125-taso ja peritoneaaliset kerrostumat analysoitiin. Tutkija seurasi kliinisiä tuloksia sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) muodossa. Seurannan keskimääräinen kesto on 43,4 kuukautta. Käyttöjärjestelmä laskettiin diagnoosista kuolemaan. DFS on aika hoidon päättymisestä ensimmäiseen uusiutumiseen tai metastaaseihin. näytteet värjättiin PDL1-markkerilla Port Saidin yliopiston patologian osastolla.
Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa V.16. Jatkuvat tiedot esitettiin keskiarvon (SD) tai mediaanin (min-max) muodossa Shapiro-Wilk-testin tulosten mukaisesti tietojen normaalijakaumien oletuksille. Kategoriset tiedot esitetään frekvenssien ja prosenttiosuuksien muodossa. Tilastollinen merkitsevyys testataan Welchin t-testillä tai Mann-Whitney U:lla jatkuville tiedoille (suhteessa datan normaalijakauman olemassaoloon tai puuttumiseen). Kategorisille tiedoille suoritetaan myös chi square -testi tai Fisher's Exact -testi (koskeen ehdollisuustaulukoiden vähimmäisodotettuja arvoja). Eri kasvainmarkkerien korrelaatiot lasketaan Spearmanin rho-kertoimella. Kaplan-Meier-testiä käytettiin potilaiden kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen testaamiseen PDL1:n kasvaimen ilmentymisen suhteen. Vertailut tehdään Log Rankilla (Mantel-Cox). Merkitystasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Port Said, Egypti, 42511
- Faculty of medicine, Port Said University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu primaarinen munasarjasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on metastaattinen munasarjasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDL1-markkerin suhteen positiivisesti värjäytyneiden objektilasien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 vuotta 2012-2019
|
käyttämällä immunohistokemiallista värjäystä PDL1-markkereille kaikille munasarjakasvaintapauksille
|
7 vuotta 2012-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio PDL1:n ilmentymisen ja korkealaatuisen munasarjasyövän klinikopatologisten parametrien välillä
Aikaikkuna: 7 vuotta 2012-2019
|
korrelaatio PDL1:n ilmentymisen ja kriteerien, kuten askitesin, peritoneaalisten kyhmyjen ja metastaasien välillä
|
7 vuotta 2012-2019
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio PDL1:n ilmentymisen ja munasarjojen korkealaatuisen seroosikarsinooman ennusteen välillä
Aikaikkuna: 43,3 kuukautta
|
korrelaatio PDL1-ilmentymisen ja syöpävapaan peroidin välillä
|
43,3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.20.07.957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .