- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04507191
PDL1 i høygradig serøs ovariekarsinom
Prognostisk verdi av PDL1 ved høygradig serøst karsinom på eggstokkene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne tverrsnittsstudien på 54 prøver av primære ovarie-serøse karsinomtilfeller av høy grad som deltok på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypt i perioden fra 2012 til 2019. Sakene ble valgt tilfeldig. Alle klinisk-patologiske data inkludert tumorstadium (T), L.N-metastaser (N), metastase (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, residiv, gjenværende tumor, CEA-nivå, CA125-nivå og peritoneale avleiringer analysert. Utforskeren fulgte de kliniske resultatene i form av sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS). Gjennomsnittlig varighet av oppfølging vil være 43,4 måneder. OS ble beregnet fra diagnosetidspunktet til døden. DFS er tiden fra slutten av behandlingen til første tilbakefall eller metastaser. prøvene ble farget med PDL1-markør i patologiavdelingen ved Port Said-universitetet.
Statistisk analyse: Data ble analysert med SPSS-programvare V.16. Kontinuerlige data ble presentert i form av gjennomsnitt (SD) eller Median (min-maks) i henhold til resultatene av Shapiro-Wilk-testing for antakelser om normalfordelinger av data. Kategoriske data vil bli presentert i form av frekvenser og prosenter. Statistisk signifikans vil bli testet av Welchs t-test, eller Mann-Whitney U for kontinuerlige data (med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av normal fordeling av data). Dessuten vil chi square test eller Fishers Exact Test bli utført for kategoriske data (med hensyn til de minimale forventede verdiene i beredskapstabellene). Korrelasjoner av ulike tumormarkører vil bli beregnet ved å bruke Spearmans rho-koeffisient. Kaplan-Meier-testen ble brukt til å teste for total overlevelse og sykdomsfri overlevelse av pasienter med hensyn til tumoruttrykk av PDL1. Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansnivå er satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypt, 42511
- Faculty of Medicine, Port Said University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med primær eggstokkreft
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med metastatisk eggstokkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall objektglass farget positivt til PDL1-markør
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
|
ved bruk av immunhistokjemisk farging for PDL1-markører for alle lysbilder av tilfeller med eggstokksvulst
|
7 år fra 2012 til 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til klinikopatologiske parametere for ovarian høygradig serøs karsinom
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
|
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til kriterier som ascites, peritonealknuter og metastaser
|
7 år fra 2012 til 2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon og prognose av ovarian høygradig serøs karsinom
Tidsramme: 43,3 måneder
|
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til kreftfri peroid
|
43,3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.20.07.957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på immunhistokjemisk farging
-
GramEyeHar ikke rekruttert ennåInfeksjon, bakteriell