Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PDL1 i høygradig serøs ovariekarsinom

6. august 2020 oppdatert av: Mayada saad, Port Said University hospital

Prognostisk verdi av PDL1 ved høygradig serøst karsinom på eggstokkene

Hovedformålet er å studere den prognostiske effekten av PDL1 ved eggstokkreft, spesielt HGSC. Derfor, i denne studien analyserte etterforskerne uttrykket av PDL1in HGSC ved immunhistokjemi, og resultatene ble korrelert til prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

denne tverrsnittsstudien på 54 prøver av primære ovarie-serøse karsinomtilfeller av høy grad som deltok på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypt i perioden fra 2012 til 2019. Sakene ble valgt tilfeldig. Alle klinisk-patologiske data inkludert tumorstadium (T), L.N-metastaser (N), metastase (M), (FIGO) stadiesystem, ascites, residiv, gjenværende tumor, CEA-nivå, CA125-nivå og peritoneale avleiringer analysert. Utforskeren fulgte de kliniske resultatene i form av sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS). Gjennomsnittlig varighet av oppfølging vil være 43,4 måneder. OS ble beregnet fra diagnosetidspunktet til døden. DFS er tiden fra slutten av behandlingen til første tilbakefall eller metastaser. prøvene ble farget med PDL1-markør i patologiavdelingen ved Port Said-universitetet.

Statistisk analyse: Data ble analysert med SPSS-programvare V.16. Kontinuerlige data ble presentert i form av gjennomsnitt (SD) eller Median (min-maks) i henhold til resultatene av Shapiro-Wilk-testing for antakelser om normalfordelinger av data. Kategoriske data vil bli presentert i form av frekvenser og prosenter. Statistisk signifikans vil bli testet av Welchs t-test, eller Mann-Whitney U for kontinuerlige data (med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av normal fordeling av data). Dessuten vil chi square test eller Fishers Exact Test bli utført for kategoriske data (med hensyn til de minimale forventede verdiene i beredskapstabellene). Korrelasjoner av ulike tumormarkører vil bli beregnet ved å bruke Spearmans rho-koeffisient. Kaplan-Meier-testen ble brukt til å teste for total overlevelse og sykdomsfri overlevelse av pasienter med hensyn til tumoruttrykk av PDL1. Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke Log Rank (Mantel-Cox). Signifikansnivå er satt til 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Port Said, Egypt, 42511
        • Faculty of Medicine, Port Said University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter diagnostisert med primær serøs eggstokkreft og utsatt for stadieinndeling av laparotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med primær eggstokkreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med metastatisk eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall objektglass farget positivt til PDL1-markør
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
ved bruk av immunhistokjemisk farging for PDL1-markører for alle lysbilder av tilfeller med eggstokksvulst
7 år fra 2012 til 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til klinikopatologiske parametere for ovarian høygradig serøs karsinom
Tidsramme: 7 år fra 2012 til 2019
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til kriterier som ascites, peritonealknuter og metastaser
7 år fra 2012 til 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon og prognose av ovarian høygradig serøs karsinom
Tidsramme: 43,3 måneder
korrelasjon mellom PDL1-ekspresjon til kreftfri peroid
43,3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på immunhistokjemisk farging

3
Abonnere