非扁平上皮 NSCLC の脳転移患者におけるチスレリズマブとペメトレキセド/カルボプラチンの併用

包含基準:

1. -組織学的に確認された転移性（ステージIV）で、根治手術または放射線療法の影響を受けない、米国癌合同委員会による非扁平上皮NSCLC、第8版。
2. 画像検査で脳転移が確認された
3. 転移性NSCLCに対する全身治療歴なし
4. -無症候性の未治療の脳転移のある被験者：神経学的症状なし、コルチコステロイドの必要なし、周囲の浮腫なし、1.5 cmを超える病変なし）
5. -以前に脳転移を治療した被験者：少なくとも2週間臨床的に安定しており、脳転移の新規または拡大の証拠がなく、ローカルサイトの評価に従って、試験開始の3日前にステロイドを使用していません。
6. -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス≤1。
7. -少なくとも1つの測定可能な頭蓋外標的病変がある（RECIST 1.1による）
8. -平均余命3か月以上
9. -次の検査値で示されるように、適切な臓器機能を持っています

除外基準:

1. -PD-1、PD-L1、CTLA-4またはその他の免疫チェックポイント阻害剤を標的とする以前の治療を受けた。
2. -進行性疾患に対して以前に全身性細胞毒性化学療法を受けた
3. 活性化EGFR変異またはALK遺伝子再編成がある
4. -外科的切除に適した脳転移がある
5. -承認された全身性抗がん療法または全身性免疫刺激剤（インターフェロン、インターロイキンIL-2、および腫瘍壊死因子を含むがこれらに限定されない）による治療 研究治療開始前の28日以内。
6. -臨床的に制御されていない胸水または腹水 研究治療開始前の2週間以内にドレナージのために胸膜穿刺または腹部タッピングを必要とする。
7. -アクティブな軟髄膜転移があります。
8. -治験薬に対するアレルギー反応の病歴。
9. CrCl < 45 mL/分
10. -治療を必要とする活動性ウイルス性肝炎の患者。
11. -治療を必要とし、研究者によって推定された研究治療に影響を与える可能性のある活動性自己免疫疾患。
12. -コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制薬による全身治療が必要な状態で、研究者によって推定された研究治療に影響を与える可能性があります。
13. 全身の抗菌、抗真菌または抗ウイルス療法を必要とする重度の慢性または活動性感染症。
14. 間質性肺疾患、非感染性肺炎、または糖尿病、高血圧、肺線維症、急性肺疾患などを含む制御されていない全身性疾患の病歴がある。
15. 基礎疾患（実験室異常を含む）またはアルコールまたは薬物乱用または依存は、治験薬の投与に好ましくないか、または薬物毒性またはAE（有害事象）の説明に影響を与えるか、不十分になるか、研究実施の遵守を損なう可能性があります。
16. -別の臨床試験への同時参加。
17. -妊娠中、授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にする予定。