Tislelizumab gecombineerd met pemetrexed/carboplatine bij patiënten met hersenmetastasen van niet-plaveiselcel NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde metastasen (stadium IV) die niet vatbaar zijn voor curatieve chirurgie of radiotherapie, niet-plaveiselcel NSCLC volgens American Joint Committee on Cancer, 8th Edition.
2. Beeldvorming bevestigde hersenmetastasen
3. Geen eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd NSCLC
4. Proefpersonen met asymptomatische onbehandelde hersenmetastasen: geen neurologische symptomen, geen vereisten voor corticosteroïden, geen omringend oedeem en geen laesie> 1,5 cm)
5. Proefpersonen met eerder behandelde hersenmetastasen: klinisch stabiel gedurende ten minste 2 weken, geen bewijs van nieuwe of vergrote hersenmetastasen, en steroïden 3 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek stopzetten volgens lokale beoordeling.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus ≤ 1.
7. Ten minste één meetbare extracraniale doellaesie hebben (volgens RECIST 1.1)
8. Levensverwachting ≥ 3 maanden
9. Een adequate orgaanfunctie hebben, zoals blijkt uit de volgende laboratoriumwaarden

Uitsluitingscriteria:

1. Kreeg eerdere therapieën gericht op PD-1, PD-L1, CTLA-4 of andere immuuncontrolepuntremmers.
2. Kreeg eerdere systemische cytotoxische chemotherapie voor gevorderde ziekte
3. Hebben activerende EGFR-mutaties of ALK-genherschikkingen
4. Hersenmetastasen hebben die geschikt zijn voor chirurgische resectie
5. Behandeling met een goedgekeurde systemische antikankertherapie of systemische immuunstimulerende middelen (inclusief maar niet beperkt tot interferonen, interleukine IL-2 en tumornecrosefactor) binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
6. Klinisch ongecontroleerde pleurale effusie of ascites die pleurocentese of abdominaal tappen vereist voor drainage binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
7. Heb actieve leptomeningeale metastase.
8. Geschiedenis van allergische reacties op studiegeneesmiddelen.
9. CrCl < 45 ml/min
10. Patiënten met actieve virale hepatitis die behandeling nodig hebben.
11. Actieve auto-immuunziekten die behandeling vereisen en die de door de onderzoeker geschatte studiebehandeling kunnen beïnvloeden.
12. Elke aandoening waarvoor een systemische behandeling nodig was met corticosteroïden of andere immunosuppressieve medicatie die de studiebehandeling kan beïnvloeden, geschat door de onderzoeker.
13. Ernstige chronische of actieve infecties die systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie vereisen.
14. Met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie, longfibrose, acute longziekten, enz.
15. Onderliggende medische aandoeningen (inclusief laboratoriumafwijkingen) of alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid die ongunstig zou zijn voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of die de verklaring van geneesmiddeltoxiciteit of bijwerkingen (bijwerkingen) zou beïnvloeden of zou resulteren in onvoldoende naleving van het onderzoeksgedrag of dit zou kunnen belemmeren.
16. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
17. Zwanger, borstvoeding geven, of verwacht zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek.