Tislelizumab kombinerat med Pemetrexed/Carboplatin hos patienter med hjärnmetastaser av icke-platepitelvävnad NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad metastasering (stadium IV) som inte är mottaglig för kurativ kirurgi eller strålbehandling, icke-platepitelvävnad NSCLC enligt American Joint Committee on Cancer, 8:e upplagan.
2. Avbildning bekräftade hjärnmetastaser
3. Ingen tidigare systemisk behandling för metastaserande NSCLC
4. Försökspersoner med asymtomatiska obehandlade hjärnmetastaser: inga neurologiska symtom, inga krav på kortikosteroider, inga omgivande ödem och ingen lesion >1,5 cm)
5. Försökspersoner med tidigare behandlade hjärnmetastaser: kliniskt stabila i minst 2 veckor, har inga tecken på nya eller förstorande hjärnmetastaser och är avstängda med steroider 3 dagar före försöksstart enligt lokal bedömning.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus ≤ 1.
7. Ha minst en mätbar extrakraniell målskada (per RECIST 1.1)
8. Förväntad livslängd ≥ 3 månader
9. Ha adekvat organfunktion enligt följande laboratorievärden

Exklusions kriterier:

1. Fick tidigare terapier riktade mot PD-1, PD-L1, CTLA-4 eller andra immunkontrollpunktershämmare.
2. Fick tidigare systemisk cytotoxisk kemoterapi för avancerad sjukdom
3. Har aktiverande EGFR-mutationer eller ALK-genomläggningar
4. Har hjärnmetastaser som är lämpliga för kirurgisk resektion
5. Behandling med någon godkänd systemisk anti-cancerterapi eller systemiska immunstimulerande medel (inklusive men inte begränsat till interferoner, interleukin IL-2 och tumörnekrosfaktor) inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.
6. Kliniskt okontrollerad pleurautgjutning eller ascites som kräver pleurocentes eller buktappning för dränering inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas.
7. Har aktiv leptomeningeal metastasering.
8. Historik med allergiska reaktioner mot alla studieläkemedel.
9. CrCl < 45 ml/min
10. Patienter med aktiv viral hepatit som kräver behandling.
11. Aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver behandling och kan påverka studiebehandlingen uppskattad av utredaren.
12. Alla tillstånd som krävde systemisk behandling med antingen kortikosteroider eller någon annan immunsuppressiv medicin som kan påverka studiebehandlingen uppskattad av utredaren.
13. Allvarliga kroniska eller aktiva infektioner som kräver systemisk antibakteriell, svampdödande eller antiviral behandling.
14. Med en historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive diabetes, högt blodtryck, lungfibros, akuta lungsjukdomar, etc.
15. Underliggande medicinska tillstånd (inklusive laboratorieavvikelser) eller alkohol- eller drogmissbruk eller beroende som skulle vara ogynnsamt för administrering av studieläkemedlet eller påverka förklaringen av drogtoxicitet eller biverkningar (biverkningar) eller resultera i otillräcklig eller kan försämra efterlevnaden av studiens uppförande.
16. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
17. Gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien.