Tislelitsumabi yhdistettynä pemetreksedin/karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on ei-squamous-NSSCLC:n aivometastaasseja

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu metastaattinen (vaihe IV), joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon, ei-squamous NSCLC American Joint Committee on Cancerin mukaan, 8. painos.
2. Kuvantaminen vahvisti metastaasit aivoissa
3. Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneelle NSCLC:lle
4. Potilaat, joilla on oireettomia hoitamattomia aivometastaaseja: ei neurologisia oireita, ei tarvetta kortikosteroideille, ei ympäröivää turvotusta eikä leesiota > 1,5 cm)
5. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä: kliinisesti stabiileja vähintään 2 viikkoa, heillä ei ole merkkejä uusista tai laajenevista aivometastaaseista ja he eivät saaneet steroideja 3 päivää ennen tutkimuksen aloittamista paikallisen sijainnin arvioinnin mukaan.
6. ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​≤ 1.
7. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva ekstrakraniaalinen kohdevaurio (per RECIST 1.1)
8. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
9. Elinten toimintakyky on riittävä seuraavien laboratorioarvojen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai aikaisempia hoitoja, jotka kohdistuivat PD-1-, PD-L1-, CTLA-4- tai muihin immuunitarkastuspisteiden estäjiin.
2. Sai aikaisemman systeemisen sytotoksisen kemoterapian edenneen taudin vuoksi
3. Sinulla on aktivoivia EGFR-mutaatioita tai ALK-geenien uudelleenjärjestelyjä
4. Sinulla on aivometastaaseja, jotka soveltuvat kirurgiseen resektioon
5. Hoito millä tahansa hyväksytyllä systeemisellä syövän vastaisella hoidolla tai systeemisillä immuunijärjestelmää stimuloivilla aineilla (mukaan lukien interferonit, interleukiini-IL-2 ja tuumorinekroositekijä, mutta ei niihin rajoittuen) 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
6. Kliinisesti hallitsematon keuhkopussin effuusio tai askites, joka vaatii pleurosenteesin tai vatsan koputuksen tyhjennystä varten 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
7. Sinulla on aktiivinen leptomeningeaalinen etäpesäke.
8. Aiemmat allergiset reaktiot mille tahansa tutkimuslääkkeelle.
9. CrCl < 45 ml/min
10. Potilaat, joilla on aktiivinen virushepatiitti, joka vaatii hoitoa.
11. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat hoitoa ja voivat vaikuttaa tutkijan arvioimaan tutkimushoitoon.
12. Mikä tahansa tila, joka vaati systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai millä tahansa muulla immunosuppressiivisella lääkkeellä, joka voi vaikuttaa tutkijan arvioimaan tutkimushoitoon.
13. Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä antibakteerista, sieni- tai viruslääkitystä.
14. Sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkosairaus tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, keuhkofibroosi, akuutit keuhkosairaudet jne.
15. Taustalla olevat sairaudet (mukaan lukien laboratorioarvojen poikkeavuudet) tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus, jotka olisivat epäedullisia tutkimuslääkkeen antamiselle tai vaikuttaisivat lääketoksisuuden tai haittavaikutusten (haittatapahtumat) selityksiin tai johtaisivat riittämättömään tai voisi heikentää tutkimuksen noudattamista.
16. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
17. Raskaana, imetät tai odottavat tulevansa raskaaksi tai synnyttävät lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana.