Tislelizumab kombinert med Pemetrexed/Carboplatin hos pasienter med hjernemetastaser av ikke-plateepitel NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet metastatisk (stadium IV) ikke mottagelig for kurativ kirurgi eller strålebehandling, ikke-plateepiteløs NSCLC ifølge American Joint Committee on Cancer, 8. utgave.
2. Bildediagnostikk bekreftet hjernemetastaser
3. Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC
4. Personer med asymptomatiske ubehandlede hjernemetastaser: ingen nevrologiske symptomer, ingen krav til kortikosteroider, ingen omkringliggende ødem og ingen lesjon >1,5 cm)
5. Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser: klinisk stabile i minst 2 uker, har ingen tegn på nye eller forstørrede hjernemetastaser, og må ikke ta steroider 3 dager før forsøksstart i henhold til lokal vurdering.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus ≤ 1.
7. Ha minst én målbar ekstrakraniell mållesjon (per RECIST 1.1)
8. Forventet levealder ≥ 3 måneder
9. Ha tilstrekkelig organfunksjon som indikert av følgende laboratorieverdier

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt tidligere behandlinger rettet mot PD-1, PD-L1, CTLA-4 eller andre immunkontroll-hemmere.
2. Fikk tidligere systemisk cytotoksisk kjemoterapi for avansert sykdom
3. Har aktiverende EGFR-mutasjoner eller ALK-genomorganiseringer
4. Har hjernemetastaser som er egnet for kirurgisk reseksjon
5. Behandling med en hvilken som helst godkjent systemisk anti-kreftterapi eller systemiske immunstimulerende midler (inkludert men ikke begrenset til interferoner, interleukin IL-2 og tumornekrosefaktor) innen 28 dager før oppstart av studiebehandling.
6. Klinisk ukontrollert pleural effusjon eller ascites som krever pleurocentese eller abdominal tapping for drenering innen 2 uker før oppstart av studiebehandling.
7. Har aktiv leptomeningeal metastase.
8. Historie med allergiske reaksjoner på noen studiemedisiner.
9. CrCl < 45 ml/min
10. Pasienter med aktiv viral hepatitt som krever behandling.
11. Aktive autoimmune sykdommer som krever behandling og kan påvirke studiebehandling beregnet av etterforsker.
12. Enhver tilstand som krevde systemisk behandling med enten kortikosteroider eller annen immunsuppressiv medisin som kan påvirke studiebehandlingen estimert av etterforsker.
13. Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner som krever systemisk antibakteriell, anti-sopp- eller antiviral behandling.
14. Med en historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs pneumonitt eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert diabetes, hypertensjon, lungefibrose, akutte lungesykdommer, etc.
15. Underliggende medisinske tilstander (inkludert laboratorieavvik) eller alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet som vil være ugunstig for administrering av studiemedikament eller påvirke forklaringen av legemiddeltoksisitet eller bivirkninger (bivirkninger) eller resultere i utilstrekkelig eller kan svekke etterlevelse av studieoppførsel.
16. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
17. Gravid, ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien.