Tislelizumab associé au pemetrexed/carboplatine chez les patients présentant des métastases cérébrales de CPNPC non épidermoïde

Critère d'intégration:

1. Métastatique histologiquement confirmé (stade IV) ne se prêtant pas à la chirurgie curative ou à la radiothérapie, NSCLC non squameux selon l'American Joint Committee on Cancer, 8e édition.
2. Imagerie des métastases cérébrales confirmées
3. Aucun traitement systémique antérieur pour le NSCLC métastatique
4. Sujets présentant des métastases cérébrales asymptomatiques non traitées : aucun symptôme neurologique, aucun besoin de corticostéroïdes, aucun œdème environnant et aucune lésion > 1,5 cm)
5. Sujets avec des métastases cérébrales déjà traitées : stables cliniquement pendant au moins 2 semaines, ne présentent aucun signe de métastases cérébrales nouvelles ou en expansion, et ne prennent pas de stéroïdes 3 jours avant le début de l'essai, conformément à l'évaluation du site local.
6. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1.
7. Avoir au moins une lésion cible extracrânienne mesurable (selon RECIST 1.1)
8. Espérance de vie ≥ 3 mois
9. Avoir une fonction organique adéquate comme indiqué par les valeurs de laboratoire suivantes

Critère d'exclusion:

1. A reçu des thérapies antérieures ciblant PD-1, PD-L1, CTLA-4 ou d'autres inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
2. A déjà reçu une chimiothérapie cytotoxique systémique pour une maladie avancée
3. Avoir des mutations activatrices de l'EGFR ou des réarrangements du gène ALK
4. Avoir des métastases cérébrales qui se prêtent à une résection chirurgicale
5. Traitement avec tout traitement anticancéreux systémique approuvé ou agents immunostimulateurs systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, les interférons, l'interleukine IL-2 et le facteur de nécrose tumorale) dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude.
6. Épanchement pleural cliniquement non contrôlé ou ascite nécessitant une pleurocentèse ou un tapotement abdominal pour le drainage dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
7. Avoir des métastases leptoméningées actives.
8. Antécédents de réactions allergiques à tout médicament à l'étude.
9. ClCr < 45 mL/min
10. Patients atteints d'hépatite virale active nécessitant un traitement.
11. Maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement et pouvant affecter le traitement de l'étude estimé par l'investigateur.
12. Toute affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou tout autre médicament immunosuppresseur susceptible d'affecter le traitement de l'étude estimé par l'investigateur.
13. Infections chroniques ou actives sévères nécessitant un traitement systémique antibactérien, antifongique ou antiviral.
14. Avec des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonite non infectieuse ou de maladies systémiques non contrôlées, notamment le diabète, l'hypertension, la fibrose pulmonaire, les maladies pulmonaires aiguës, etc.
15. Conditions médicales sous-jacentes (y compris les anomalies de laboratoire) ou abus d'alcool ou de drogues ou dépendance qui seraient défavorables à l'administration du médicament à l'étude ou affecteraient l'explication de la toxicité du médicament ou des EI (événements indésirables) ou entraîneraient une conformité insuffisante ou pourrait nuire à la conduite de l'étude.
16. Participation simultanée à une autre étude clinique.
17. Enceinte, allaitez ou prévoyez de concevoir ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude.