睡眠トレーニング研究によるリアルタイム体験 (REST)

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、対人関係の混乱、重度の感情調節不全、および衝動性を特徴とする持続的で重度の精神障害です (1)。 BPD は思春期に最初に現れることが多く(2)、閾値以下のレベルの症状でさえ、重大な心理社会的病的状態と関連しています(3)。 この状態にある人の約 69% から 80% が自傷行為を行い、9% が自殺で死亡します (4-5)。 効果的な治療アプローチが開発されていますが (例: 弁証法的行動療法 [DBT];6)、それらは通常、費用がかかり、時間がかかり、集中的です。 BPD の治療と予防を最適化する方法を特定することは、緊急の公衆衛生上の優先事項です。

睡眠の乱れは、ストレスに対する感受性や反応性の高さ、行動衝動性、対人機能障害、感情調節の低下など、BPD の特徴を定義することに密接に関連しています (7)。 研究では、BPDサンプルのさまざまな睡眠障害が記録されており、睡眠の問題は、付随するうつ病やその他の精神障害ではうまく説明できないことが示されています(7-9)。 重要なことに、睡眠の問題は、BPDの症状の経過と慢性化を悪化させ(10-11)、自殺のリスクを高め(12-13)、自傷行為をする可能性があり(14)、行動介入に不可欠な認知プロセス(記憶の統合など)を妨げる可能性があります。 、および注意プロセス; 15)。 BPD の睡眠障害をより深く理解することは、現在睡眠障害に限定的に重点を置いている治療プロトコルを充実させるのに役立つ可能性があります(11)。 不眠症に対する認知行動療法 (CBT-I) や経診断的睡眠と概日介入 (TranS-C-Youth) の青少年版などのアプローチは、多くの集団で効果的ですが (16)、睡眠に焦点を当てた介入が有効かどうかは現在不明です。 BPDの特徴を持つ若者（情緒的、対人関係、行動の領域で極端に調節不全であることが多い）によって、容認されるか、忠実に従う必要があります。

目的: 1) BPD の特徴を持つ若者 (N = 50) の睡眠、対人ストレッサー、感情、衝動的な行動、および自傷行為の取引関係を評価する。 2) その後の睡眠の質 (一次結果) および BPD 症状 (二次結果) に対する短時間の睡眠介入の効果を評価すること。 このパイロット研究は、募集の実現可能性を確立し、BPD 機能を持つ青年の間での睡眠に焦点を当てた介入の受容性と有効性を判断し、将来の助成金をサポートするための重要な予備データを提供します。

方法論。 治験責任医師は、2 つの評価による介入前後のデザインを使用します。 BPD 症状の変化、睡眠の質の自己報告、および睡眠中の脳波 (EEG) の外来モニタリングは、治療後約 30 日で評価されます。 2 つの 10 日間の EMA プロトコル (1 つは見込み用、もう 1 つは介入後) は、トランザクション分析用のデータを提供します。

参加者: 13 歳から 18 歳の青少年 (N=50) は、保護者と一緒に参加します。

採用は、医師やセラピストの紹介、倫理的に承認されたメディア広告、BPD の若者が治療を受ける可能性が高い待合室 (小児病院など)、および共通のコミュニティ施設 (コーヒー ショップ、図書館、コミュニティ センター) に掲示されるチラシを通じて行われます。 . 関心のある参加者 (および保護者) は、最初の適格性を判断し、2 回の仮想訪問をスケジュールするために、簡単な電話スクリーンに記入します。

研究プロトコル:

1. 電話によるスクリーニング/資格:

   • 電話スクリーンに対する保護者の口頭による同意および電話スクリーンに対する青少年の口頭による同意
   • 適格性を判断するための簡単な面接: McLean スクリーニング面接
   • 電話での Zoom を介して、または電子メールのフォローアップ中に、仮想訪問 1 をスケジュールします。

2. 同意/同意文書を電子メールで送信します (電子署名のために送信されるフォーム。「保護者の許可および承認文書」および「同意」を参照してください)。

   同意書は署名され、電子的に返送されます。

3. ベースラインアンケート:

   - 電子的に完成させるために、電子メールで保護者と青少年の措置を送信します。

   青少年アンケート:

   • 人口統計アンケート
   • 感情調節スケール ショート フォーム (DERS-SF) の難しさ
   • 思春期の睡眠衛生尺度
   • Children-11の境界性パーソナリティ機能スケール(BPFS-C-11)
   • PROMIS 小児睡眠障害 SF8
   • PROMIS 小児睡眠関連障害 SF8
   • 自己概念とアイデンティティ測定 (SCIM)
   • 思春期睡眠覚醒スケール - 10項目版
   • 緊急性、計画性（欠如）、忍耐力（欠如）、センセーションシーキング、ポジティブな緊急性、衝動性行動尺度の短形式（UPPS-P）
   • 睡眠習慣と態度アンケートの項目

   親レポート (必要に応じて、訪問後にオンラインで記入できます):

   • 人口統計アンケート
   • PROMIS 小児睡眠障害 親プロキシ SF8
   • PROMIS 小児睡眠実践親プロキシ
   • 子供のための睡眠障害スケール
   • PROMIS 小児睡眠関連障害 親プロキシ SF4
   • 子どもの行動チェックリスト (CBCL)

4. Zoomによる仮想訪問1

   • 青少年との訪問前のリスク評価

   • インタビュー:

     • 境界性パーソナリティ障害の子供時代のインタビュー
     • 生涯自殺未遂自傷インタビュー (L-SASSI)
   • 必要に応じて、キャンパスでピックアップするか、他の手配を調整するために、参加者が電話でスリープ バンドの受け取りをスケジュールします (例: 郵送)。
   • 睡眠バンドの着用とEMAプロトコルの完了に関する心理教育と指示を提供します

   • 若者との訪問終了時のリスク評価

     • 参加者は睡眠バンドを受け取る/拾う〜

5. 生態学的瞬間評価 (EMA) および EEG プロトコル 1 (10 日):

   • EMA 評価は 1 日 5 回収集されます。 目を覚ますと、参加者は就寝時間と起床時間を報告し、睡眠 EEG データを使用してキャリブレーションを行います。

   • 毎日の各調査では、最後のプロンプト以降の現在の気分、睡眠、および BPD 症状を評価します (たとえば、知覚された感情の制御/制御不能、情緒不安定、対人葛藤、衝動的な行動、解離、自傷行為の衝動/行動;添付の EMA プロトコルを参照)。

     • 調査スタッフは、毎朝 EMA の反応を監視します。
     • EMA プロトコル中の応答が自殺または自傷の差し迫ったリスクを示している場合 (特定の規則については EMA プロトコルを参照)、CMHA オンタリオ州の自殺危機番号が参加者のスマートフォンに自動的に表示され、研究スタッフはすぐに自動電子メールを受け取ります。 . 研究スタッフは安全なデータベースにログインして参加者の回答を見ることができ、カウフマン博士はリスク評価と安全計画のために電話で参加者に連絡することができます。 適切な介入またはフォローアップケアが手配されます。 差し迫った安全上のリスクがある場合、研究チームは参加者と共に実行可能な安全計画を定義します (これには、参加者のネットワークおよび/または危機介入サービスおよび救急医療の他のメンバーが含まれる場合があります)。 児童虐待またはネグレクトが明らかになった場合、虐待の疑いは地元の児童福祉サービスおよび州/準州の社会福祉省に報告されます。 同意プロセス中に、すべての参加者は、機密保持の制限と、危険な状況を報告する法的義務について通知されます。

   同様の期間と評価頻度の EMA プロトコルは、自傷行為のリスクがある個人に対して優れた参加率で成功裏に実施されています (21-23)。

6. 参加者に電話して、睡眠バンドのドロップオフをスケジュールします (キャンパス内)

   ～参加者は睡眠バンドを返却～

7. Zoomによる仮想訪問2

   • 訪問前のリスク評価
   • 青少年と保護者が一緒に、睡眠に関する心理教育を提供するビデオを視聴

   • 青少年は、保護者と一緒に睡眠に焦点を当てたスキルトレーニングセッションを受けます。

     ~臨床心理学の大学院生は、参加者とその保護者と協力して、TranS-C Youth プロトコル (青少年のための確立されたエビデンスに基づく睡眠介入) から以下の配布資料を完成させます。

     • 「ケースの概念化」
     • 「睡眠の要約を改善する」
     • 「立ち上がりチェックリスト」
     • 「くつろぎの手引き」
     • 「刺激制御」
     • 「私の睡眠目標」
   • 参加者は、翌月に向けて学んだスキルを練習するように求められ、独自の睡眠計画をサポートするためにワークシートのデジタル コピーが提供されます。

   • 訪問終了時のリスク評価

     • 若者が新しい睡眠計画を実行し、慣れる 2 週間の期間 ~

8. 参加者に電話して、2 回目の睡眠バンドの受け取りをスケジュールします (キャンパス内)

   〜参加者は睡眠バンドを受け取る/ピックアップします（呼び出しから1週間以内にピックアップします）〜

9. EMA および EEG プロトコル 2 後 (10 日、介入後 3 週間)

   - EMA 評価は、プロトコル 1 (つまり、1 日 5 回) の場合と同様に進行し、睡眠計画/スキルの使用状況を評価するための追加のプロンプトが表示されます。

   • 研究スタッフは、毎朝データを調べて EMA の反応を監視します。
   • EMAプロトコル中の回答が自殺または自傷の差し迫ったリスクを示している場合、CMHAオンタリオの自殺危機番号が参加者のスマートフォンに自動的に表示され、研究スタッフはすぐに自動電子メールを受け取ります. 研究スタッフは安全なデータベースにログインして参加者の回答を見ることができ、カウフマン博士はリスク評価と安全計画のために電話で参加者に連絡することができます。 適切な介入またはフォローアップケアが手配されます。 差し迫った安全上のリスクがある場合、研究チームは、参加者のネットワーク内の他のメンバーおよび/または危機介入サービスおよび救急医療を含む実行可能な安全計画を定義します。 児童虐待またはネグレクトが明らかになった場合、虐待の疑いは地元の児童福祉サービスおよび州/準州の社会福祉省に報告されます。 同意プロセス中に、すべての参加者は、機密保持の制限と、危険な状況を報告する法的義務について通知されます。

10. テスト後のアンケート:

    - 電子的に完成させるために、電子メールで保護者と青少年の措置を送信します。

    若者：

    • DERS-SF
    • 思春期の睡眠衛生尺度
    • BPFS-C-11
    • PROMIS 小児睡眠障害 SF8
    • PROMIS 小児睡眠関連障害 SF8
    • SCIM
    • 思春期睡眠覚醒スケール - 10項目版
    • UPPS-P
    • 睡眠習慣と態度アンケートの項目

    両親：

    • PROMIS 小児睡眠障害 親プロキシ SF8
    • PROMIS 小児睡眠実践親プロキシ
    • 子供のための睡眠障害スケール
    • PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4 ~質問票は 2 回目の EMA プロトコルの 1 週間後までに記入する必要があります。~
11. 参加者に電話して睡眠バンドのドロップオフをスケジュールします (キャンパス内) 参加者は睡眠バンドをドロップオフします
12. スリープ バンドが破損していない状態で返却された後、電子的に (電子メールで) EMA の支払いが行われます

13. 1ヶ月フォローアップ

    • 参加者には、2 回目の EMA プロトコルの完了から 1 か月後にアンケートがメールで送信されます。 これらのアンケートに回答した人は、50 ドルのギフト カード (親用と 10 代用) の抽選に参加できます。

    • 若者は電子メールを送りました：

      • DERS-SF
      • 思春期の睡眠衛生尺度
      • BPFS-C-11
      • PROMIS 小児睡眠障害 SF8
      • PROMIS 小児睡眠関連障害 SF8
      • SCIM
      • 思春期睡眠覚醒スケール - 10項目版

    • 保護者にメール:

      • PROMIS 小児睡眠障害 親プロキシ SF8
      • PROMIS 小児睡眠実践親プロキシ
      • 子供のための睡眠障害スケール
      • PROMIS 小児睡眠関連障害 親プロキシ SF4