- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04507308
Echtzeiterfahrungen mit der Schlaftrainingsstudie (REST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine anhaltende und stark beeinträchtigende psychische Störung, die durch zwischenmenschliche Turbulenzen, schwere emotionale Dysregulation und Impulsivität gekennzeichnet ist(1). BPD manifestiert sich oft erstmals in der Adoleszenz(2) und selbst unterschwellige Symptome sind mit einer erheblichen psychosozialen Morbidität verbunden(3). Ungefähr 69 % bis 80 % der Personen mit dieser Erkrankung zeigen selbstverletzendes Verhalten, und bis zu 9 % sterben durch Selbstmord (4-5). Obwohl wirksame Behandlungsansätze entwickelt wurden (z. B. Dialektisch-behaviorale Therapie [DBT];6), sind sie in der Regel teuer, langwierig und intensiv. Die Ermittlung von Methoden zur Optimierung der BPD-Behandlung und -Prävention ist eine dringende Priorität für die öffentliche Gesundheit.
Gestörter Schlaf ist eng mit den definierenden Merkmalen von BPD verbunden, wie z. B. einer höheren Empfindlichkeit und Reaktivität gegenüber Stress, Verhaltensimpulsivität, zwischenmenschlichen Dysfunktionen und einer schlechten Emotionsregulation(7). Studien haben eine Reihe von Schlafstörungen bei BPD-Proben dokumentiert und gezeigt, dass Schlafprobleme nicht besser durch gleichzeitige Depressionen oder andere psychiatrische Störungen erklärt werden können(7-9). Wichtig ist, dass Schlafprobleme den Symptomverlauf und die Chronifizierung von BPD verschlimmern können (10-11), das Risiko von Suizid (12-13) und Selbstverletzung erhöhen (14) und kognitive Prozesse beeinträchtigen, die für Verhaltensinterventionen von entscheidender Bedeutung sind (z. B. Gedächtniskonsolidierung). und Aufmerksamkeitsprozesse; 15). Ein besseres Verständnis der Schlafstörungen bei BPD kann dazu beitragen, die Behandlungsprotokolle zu bereichern, die derzeit nur begrenzten Schwerpunkt auf Schlafstörungen legen(11). Obwohl Ansätze wie die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) und die Jugendversion der Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) bei vielen Bevölkerungsgruppen wirksam sind(16), ist derzeit nicht bekannt, ob schlaffokussierte Interventionen dies können von Jugendlichen mit BPD-Merkmalen toleriert oder konsequent befolgt werden (die oft in affektiven, zwischenmenschlichen und Verhaltensbereichen extrem dysreguliert sind).
Ziele: 1) Bewertung der Transaktionsbeziehungen von Schlaf, zwischenmenschlichen Stressoren, Affekten, impulsivem Verhalten und Selbstverletzung bei Jugendlichen mit BPS-Merkmale (N = 50); 2) Bewertung der Auswirkungen einer kurzen Schlafintervention auf die nachfolgende Schlafqualität (primäres Ergebnis) und BPS-Symptome (sekundäres Ergebnis). Diese Pilotstudie wird die Durchführbarkeit der Rekrutierung ermitteln, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer schlafbezogenen Intervention bei Jugendlichen mit BPD-Merkmale bestimmen und wichtige vorläufige Daten zur Unterstützung zukünftiger Stipendien liefern.
Methodik. Die Ermittler verwenden ein Prä-Post-Interventionsdesign mit 2 Bewertungen. Etwa 30 Tage nach der Behandlung werden Veränderungen der BPD-Symptome, der selbstberichteten Schlafqualität und der ambulanten Überwachung des Elektroenzephalogramms (EEG) während des Schlafs beurteilt. Zwei 10-tägige EMA-Protokolle (eines prospektiv und eines nach der Intervention) liefern Daten für Transaktionsanalysen.
Teilnehmer: Jugendliche im Alter von 13-18 (N=50) werden mit einem Elternteil teilnehmen.
Die Rekrutierung erfolgt über Überweisungen von Ärzten und Therapeuten und ethisch genehmigte Medienanzeigen und Flyer, die in Wartezimmern, in denen Jugendliche mit BPD wahrscheinlich behandelt werden (z. B. Kinderkrankenhaus), und an öffentlichen Orten (Cafés, Bibliotheken, Gemeindezentren) ausgehängt werden . Interessierte Teilnehmer (und ein Elternteil) füllen einen kurzen Telefonbildschirm aus, um die anfängliche Berechtigung zu bestimmen und zwei virtuelle Besuche zu vereinbaren.
Forschungsprotokoll:
Telefon-Screening/Berechtigung:
- Mündliche Zustimmung der Eltern für den Telefonbildschirm und mündliche Zustimmung des Jugendlichen für den Telefonbildschirm
- Kurzes Interview zur Feststellung der Eignung: McLean Screening Interview
- Planen Sie den virtuellen Besuch 1 über Zoom per Telefon oder während der E-Mail-Nachverfolgung
Einverständnis-/Zustimmungsdokumente per E-Mail versenden (Formulare zur elektronischen Signatur; siehe „Parental Permission and Authorization Document“ und „Assent“)
Einwilligungsformulare werden elektronisch unterschrieben/zurückgesendet.
Grundlegende Fragebögen:
- Eltern- und Jugendmaßnahmen per E-Mail zum elektronischen Ausfüllen versenden:
Jugendfragebögen:
- Demografischer Fragebogen
- Die Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala Kurzform (DERS-SF)
- Schlafhygiene-Skala für Jugendliche
- Borderline-Persönlichkeitsmerkmale-Skala für Kinder-11 (BPFS-C-11)
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen SF8
- PROMIS Schlafbezogene Beeinträchtigung bei Kindern SF8
- Selbstkonzept und Identitätsmaß (SCIM)
- Adolescent Sleep Wake Scale – Version mit 10 Elementen
- Dringlichkeit, Vorsatz (Mangel an), Beharrlichkeit (Mangel an), Suche nach Sensationen, positive Dringlichkeit, impulsives Verhalten Skala Kurzform (UPPS-P)
- Elemente aus dem Fragebogen zu Schlafgewohnheiten und -einstellungen
Elternbericht (kann bei Bedarf nach dem Besuch online ausgefüllt werden):
- Demografischer Fragebogen
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen Parent Proxy SF8
- PROMIS Eltern-Proxy für pädiatrische Schlafpraktiken
- Schlafstörungsskala für Kinder
- PROMIS Parent Proxy SF4 für schlafbezogene Beeinträchtigungen bei Kindern
- Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Virtueller Besuch 1 über Zoom
- Risikobewertung vor dem Besuch mit Jugendlichen
Vorstellungsgespräche:
- Das Kindheitsinterview für Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Lebenslanges Selbstmordversuchs-Selbstverletzungsinterview (L-SASSI)
- Planen Sie die Abholung des Schlafbandes telefonisch – die Teilnehmer können es auf dem Campus abholen oder koordinieren nach Bedarf andere Vorkehrungen (z. B. per Post).
- Stellen Sie Psychoedukation und Anweisungen zum Tragen von Schlafbändern und zum Ausfüllen des EMA-Protokolls bereit
Risikobewertung am Ende des Besuchs mit Jugendlichen
- Teilnehmer erhalten Schlafband ~
Ökologische Momentanbewertung (EMA) und EEG Protokoll 1 (10 Tage):
- EMA-Bewertungen werden 5 Mal pro Tag gesammelt. Nach dem Aufwachen melden die Teilnehmer die Schlafenszeit und die Aufwachzeit zur Kalibrierung mit Schlaf-EEG-Daten
Bei jeder täglichen Umfrage werden die aktuelle Stimmung, der Schlaf und die BPD-Symptome seit der letzten Aufforderung bewertet (z. B. wahrgenommene emotionale Kontrolle/Dyskontrolle, emotionale Labilität, zwischenmenschliche Konflikte, impulsives Verhalten, Dissoziation, selbstverletzender Drang/Verhalten; siehe beigefügtes EMA-Protokoll).
- Das Forschungspersonal überwacht jeden Morgen die Antworten der EMA.
- Wenn Antworten während des EMA-Protokolls auf ein unmittelbar bevorstehendes Risiko von Suizid oder Selbstverletzung hindeuten (siehe EMA-Protokoll für spezifische Regeln), wird die Suizidkrisennummer der CMHA Ontario automatisch auf dem Smartphone der Teilnehmer angezeigt und das Forschungspersonal erhält sofort eine automatische E-Mail . Forschungsmitarbeiter können sich in die sichere Datenbank einloggen, um die Antworten der Teilnehmer einzusehen, und Dr. Kaufman kann den Teilnehmer zur Risikobewertung und Sicherheitsplanung telefonisch kontaktieren. Eine angemessene Intervention oder Nachsorge wird arrangiert. In Fällen eines unmittelbaren Sicherheitsrisikos wird das Forschungsteam mit dem Teilnehmer einen durchführbaren Sicherheitsplan festlegen (dies kann andere Mitglieder des Teilnehmernetzwerks und/oder Kriseninterventionsdienste und Notfallversorgung umfassen). Wenn Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung aufgedeckt wird, wird der mutmaßliche Missbrauch den örtlichen Jugendämtern und den Ministerien für soziale Dienste auf Provinz-/Gebietsebene gemeldet. Während des Zustimmungsverfahrens werden alle Teilnehmer über Grenzen der Vertraulichkeit und unsere gesetzlichen Pflichten zur Meldung gefährlicher Situationen informiert.
EMA-Protokolle mit ähnlicher Dauer und Bewertungshäufigkeit wurden erfolgreich mit Personen durchgeführt, bei denen ein Risiko für Selbstverletzung besteht, mit hervorragenden Compliance-Raten der Teilnehmer (21-23).
Rufen Sie den Teilnehmer an, um die Abgabe des Schlafbands zu vereinbaren (auf dem Campus)
~ Teilnehmer gibt Schlafband zurück ~
Virtueller Besuch 2 über Zoom
- Risikobewertung vor dem Besuch
- Jugendliche und Eltern sehen sich gemeinsam ein Video an, das Psychoedukation zum Thema Schlaf bietet
Jugendliche erhalten zusammen mit ihren Eltern eine schlafbezogene Trainingseinheit:
~ Ein Doktorand der klinischen Psychologie wird die folgenden Handouts aus dem TranS-C-Jugendprotokoll (einer etablierten, evidenzbasierten Schlafintervention für Jugendliche) in Zusammenarbeit mit dem Teilnehmer und seinen Eltern ausfüllen:
- "Fallkonzeption"
- "Verbessern Sie Ihren Schlaf - Zusammenfassung"
- "Aufstiegs-Checkliste"
- "Handout zum Abschalten"
- "Reizkontrolle"
- "Meine Schlafziele"
- Die Teilnehmer werden gebeten, die erlernten Fähigkeiten für den folgenden Monat zu üben, und erhalten digitale Kopien ihrer Arbeitsblätter, um ihren einzigartigen Schlafplan zu unterstützen.
Risikobewertung am Ende des Besuchs
- 2-wöchiger Zeitraum, in dem Jugendliche ihren neuen Schlafplan umsetzen und sich daran gewöhnen ~
Rufen Sie den Teilnehmer an, um eine zweite Schlafbandabholung zu vereinbaren (auf dem Campus)
~ Teilnehmer erhalten/abholen Schlafband (Abholung innerhalb von 1 Woche nach Anruf) ~
Post-EMA- und EEG-Protokoll 2 (10 Tage; 3 Wochen nach dem Eingriff)
- EMA-Bewertungen werden wie bei Protokoll 1 durchgeführt (d. h. 5 Mal pro Tag), mit zusätzlichen Aufforderungen zur Bewertung des Schlafplans/der Nutzung der Fähigkeiten.
- Das Forschungspersonal überwacht die Antworten der EMA, indem es jeden Morgen die Daten untersucht.
- Wenn die Antworten während des EMA-Protokolls auf ein unmittelbar bevorstehendes Selbstmord- oder Selbstverletzungsrisiko hinweisen, wird die Suizid-Krisennummer der CMHA Ontario automatisch auf dem Smartphone der Teilnehmer angezeigt, und die Forschungsmitarbeiter erhalten umgehend eine automatische E-Mail. Forschungsmitarbeiter können sich in die sichere Datenbank einloggen, um die Antworten der Teilnehmer einzusehen, und Dr. Kaufman kann den Teilnehmer zur Risikobewertung und Sicherheitsplanung telefonisch kontaktieren. Eine angemessene Intervention oder Nachsorge wird arrangiert. In Fällen eines unmittelbaren Sicherheitsrisikos wird das Forschungsteam einen durchführbaren Sicherheitsplan definieren, der andere Mitglieder des Netzwerks der Teilnehmer und/oder Kriseninterventionsdienste und Notfallversorgung umfasst. Wenn Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung aufgedeckt wird, wird der mutmaßliche Missbrauch den örtlichen Jugendämtern und den Ministerien für soziale Dienste auf Provinz-/Gebietsebene gemeldet. Während des Zustimmungsverfahrens werden alle Teilnehmer über Grenzen der Vertraulichkeit und unsere gesetzlichen Pflichten zur Meldung gefährlicher Situationen informiert.
Fragebögen nach dem Test:
- Eltern- und Jugendmaßnahmen per E-Mail zum elektronischen Ausfüllen versenden:
Jugend:
- DERS-SF
- Schlafhygiene-Skala für Jugendliche
- BPFS-C-11
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen SF8
- PROMIS Schlafbezogene Beeinträchtigung bei Kindern SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale – Version mit 10 Elementen
- UPPS-P
- Elemente aus dem Fragebogen zu Schlafgewohnheiten und -einstellungen
Eltern:
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen Parent Proxy SF8
- PROMIS Eltern-Proxy für pädiatrische Schlafpraktiken
- Schlafstörungsskala für Kinder
- PROMIS Paediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4 ~Fragebögen müssen spätestens 1 Woche nach dem 2. EMA-Protokoll ausgefüllt werden.~
- Rufen Sie den Teilnehmer an, um das Ablegen des Schlafbandes zu vereinbaren (auf dem Campus) Der Teilnehmer gibt das Schlafband ab
- Die Zahlung für EMA erfolgt elektronisch (per E-Mail), nachdem das Schlafband unbeschädigt zurückgegeben wurde
1-Monats-Follow-up
- Die Teilnehmer erhalten 1 Monat nach Abschluss ihres zweiten EMA-Protokolls per E-Mail Fragebögen. Diejenigen, die diese Fragebögen ausfüllen, nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 50 USD teil (eine für Eltern und eine für Teenager).
Jugend per E-Mail:
- DERS-SF
- Schlafhygiene-Skala für Jugendliche
- BPFS-C-11
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen SF8
- PROMIS Schlafbezogene Beeinträchtigung bei Kindern SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale – Version mit 10 Elementen
E-Mail der Eltern:
- PROMIS Pädiatrische Schlafstörungen Parent Proxy SF8
- PROMIS Eltern-Proxy für pädiatrische Schlafpraktiken
- Schlafstörungsskala für Kinder
- PROMIS Parent Proxy SF4 für schlafbezogene Beeinträchtigungen bei Kindern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- University of Western Ontario Westminster Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 13 und 18 Jahren
- 3+ klinisch beeinträchtigende Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, wie durch Screening-Interview festgestellt
- Ein Elternteil steht zur Verfügung, um den Informantenbericht auszufüllen und den Teilnehmer zur Schlafinterventionssitzung zu begleiten
- Der Teilnehmer verfügt über ein Mobiltelefon oder zuverlässigen Zugang zu einem Computer, um das Protokoll zur momentanen ökologischen Bewertung abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Englischkenntnisse werden ausgeschlossen, da die Studie mündliche und schriftliche Komponenten erfordert, die ausschließlich in englischer Sprache geliefert werden.
- Teilnehmer mit weniger als 3 klinisch beeinträchtigenden BPD-Symptomen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Wir schließen Jugendliche aus, die sich mit einer geistigen Behinderung vorstellen oder eine Schizophrenie-Spektrum-Diagnose haben.
- Teilnehmer, denen kein Elternteil/Betreuer zur Teilnahme an der virtuellen Interventionssitzung zur Verfügung steht, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmer ohne Zugang zu einem eigenen Mobiltelefon oder zuverlässigen Zugang zu einem Computer mit Internet werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Transdiagnostischer Schlaf und zirkadiane Intervention
Alle Teilnehmer werden einer Grundlinienbewertung unterzogen und führen dann eine kurze, auf Schlaf ausgerichtete Intervention in einer Sitzung durch, die auf Psychoeduation und Handouts aus der Jugendversion des Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) basiert.
|
Wir bieten den Teilnehmern Psychoedukation zum Thema Schlaf und werden mehrere Handreichungen aus der Jugendversion des Transdiagnostischen Schlaf- und zirkadianen Eingriffs (TranS-C-Jugend) zur Verbesserung des Schlafs durchgehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafverbesserung
Zeitfenster: Basisdaten werden über einen Zeitraum von 10 Tagen gesammelt (einschließlich ökologischer Momentanbewertungsdaten) und mit Daten verglichen, die über ein zweites 10-Tage-Fenster einen Monat nach der Intervention gesammelt wurden.
|
Wechsel von Ausgangsschlafdaten (Selbst- und Informantenbericht, Elektroenzephalogrammdaten während des Schlafs und ökologische momentane Bewertungsdaten) zu Postinterventionsdaten.
|
Basisdaten werden über einen Zeitraum von 10 Tagen gesammelt (einschließlich ökologischer Momentanbewertungsdaten) und mit Daten verglichen, die über ein zweites 10-Tage-Fenster einen Monat nach der Intervention gesammelt wurden.
|
Veränderung der Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Basisdaten werden über einen Zeitraum von 10 Tagen gesammelt (einschließlich ökologischer Momentanbewertungsdaten) und mit Daten verglichen, die über ein zweites 10-Tage-Fenster einen Monat nach der Intervention gesammelt wurden.
|
Änderung der BPD-Symptome der Teilnehmer von der Ausgangslinie (bewertet durch diagnostisches Interview und ein 10-tägiges ökologisches Momentanbewertungsprotokoll) bis einen Monat nach der Intervention (über ein zweites 10-tägiges ökologisches Momentanbewertungsprotokoll).
|
Basisdaten werden über einen Zeitraum von 10 Tagen gesammelt (einschließlich ökologischer Momentanbewertungsdaten) und mit Daten verglichen, die über ein zweites 10-Tage-Fenster einen Monat nach der Intervention gesammelt wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin A Kaufman, Ph.D., Western University, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Psychiatric Association, & American Psychiatric Association. DSM-5 Task Force. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. (Fifth edition.). Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Kaess M, Brunner R, Chanen A. Borderline personality disorder in adolescence. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):782-93. doi: 10.1542/peds.2013-3677. Epub 2014 Sep 22.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D, Dalrymple K, Martinez J. Is dimensional scoring of borderline personality disorder important only for subthreshold levels of severity? J Pers Disord. 2013 Apr;27(2):244-51. doi: 10.1521/pedi.2013.27.2.244.
- Soloff P, Lis J, Kelly T, Cornelius J & Ulrich R (1994). Self-mutilation and suicidal behavior in borderline personality disorder. Journal of Personality Disorders, 8, 257-267. doi: 10.1521/pedi.1994.8.4.257
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Reich DB, Silk KR. The McLean Study of Adult Development (MSAD): overview and implications of the first six years of prospective follow-up. J Pers Disord. 2005 Oct;19(5):505-23. doi: 10.1521/pedi.2005.19.5.505.
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Winsper C, Tang NK, Marwaha S, Lereya ST, Gibbs M, Thompson A, Singh SP. The sleep phenotype of Borderline Personality Disorder: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:48-67. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.008. Epub 2016 Dec 15.
- Bastien CH, Guimond S, St-Jean G, Lemelin S. Signs of insomnia in borderline personality disorder individuals. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):462-70.
- Benson KL, King R, Gordon D, Silva JA, Zarcone VP Jr. Sleep patterns in borderline personality disorder. J Affect Disord. 1990 Apr;18(4):267-73. doi: 10.1016/0165-0327(90)90078-m.
- Plante DT, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Relationship between sleep disturbance and recovery in patients with borderline personality disorder. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):278-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- Selby, E.A., Ribeiro, J.D., Joiner Jr., T.E. (2013). What dreams may come: Emotional cascades and nightmares in borderline personality disorder. Dreaming, 23, 126.
- Balestrieri M, Rucci P, Sbrana A, Ravani L, Benvenuti A, Gonnelli C, Dell'osso L, Cassano GB. Lifetime rhythmicity and mania as correlates of suicidal ideation and attempts in mood disorders. Compr Psychiatry. 2006 Sep-Oct;47(5):334-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.01.004. Epub 2006 Apr 21.
- Winsper C, Tang NK. Linkages between insomnia and suicidality: prospective associations, high-risk subgroups and possible psychological mechanisms. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):189-204. doi: 10.3109/09540261.2014.881330.
- Semiz UB, Basoglu C, Ebrinc S, Cetin M. Nightmare disorder, dream anxiety, and subjective sleep quality in patients with borderline personality disorder. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Feb;62(1):48-55. doi: 10.1111/j.1440-1819.2007.01789.x.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Essner B, Noel M, Myrvik M, Palermo T. Examination of the Factor Structure of the Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS). Behav Sleep Med. 2015;13(4):296-307. doi: 10.1080/15402002.2014.896253. Epub 2014 Apr 17.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Harvey, A.G., 2015. A transdiagnostic intervention for youth sleep and circadian problems. Cognitive and Behavioral Practice, 3, 341-355.
- Bastida-Pozuelo MF, Sanchez-Ortuno MM, Meltzer LJ. Nurse-led brief sleep education intervention aimed at parents of school-aged children with neurodevelopmental and mental health disorders: Results from a pilot study. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Oct;23(4):e12228. doi: 10.1111/jspn.12228. Epub 2018 Nov 27.
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Husky M, Olie E, Guillaume S, Genty C, Swendsen J, Courtet P. Feasibility and validity of ecological momentary assessment in the investigation of suicide risk. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):564-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.019. Epub 2014 Aug 15.
- Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Analysis of affective instability in ecological momentary assessment: Indices using successive difference and group comparison via multilevel modeling. Psychol Methods. 2008 Dec;13(4):354-75. doi: 10.1037/a0014173.
- Trull TJ, Solhan MB, Tragesser SL, Jahng S, Wood PK, Piasecki TM, Watson D. Affective instability: measuring a core feature of borderline personality disorder with ecological momentary assessment. J Abnorm Psychol. 2008 Aug;117(3):647-61. doi: 10.1037/a0012532.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafstörung
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten