- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04507308
Realtime ervaringen met slaaptrainingsonderzoek (REST)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een aanhoudende en ernstig beperkende psychische stoornis die wordt gekenmerkt door interpersoonlijke onrust, ernstige ontregeling van emoties en impulsiviteit(1). BPS manifesteert zich vaak voor het eerst in de adolescentie(2) en zelfs subdrempelige symptomen worden in verband gebracht met significante psychosociale morbiditeit(3). Ongeveer 69% tot 80% van de personen met deze aandoening vertoont zelfbeschadigend gedrag en maar liefst 9% sterft door zelfmoord(4-5). Hoewel er doeltreffende behandelingsbenaderingen zijn ontwikkeld (bijvoorbeeld dialectische gedragstherapie [DBT];6), zijn deze doorgaans duur, langdurig en intensief. Het identificeren van methoden voor het optimaliseren van de behandeling en preventie van BPS is een dringende prioriteit voor de volksgezondheid.
Verstoorde slaap hangt nauw samen met bepalende kenmerken van BPS, zoals hogere gevoeligheid voor en reactie op stress, gedragsimpulsiviteit, interpersoonlijke disfunctie en slechte emotieregulatie(7). Studies hebben een reeks slaapstoornissen gedocumenteerd onder BPS-monsters en hebben aangetoond dat slaapproblemen niet eerder kunnen worden toegeschreven aan bijkomende depressie of andere psychiatrische stoornissen(7-9). Belangrijk is dat slaapproblemen het symptoomverloop en de chroniciteit van de borderline-stoornis kunnen verergeren(10-11), het risico op zelfmoord(12-13) en zelfbeschadiging kunnen verhogen(14), en kunnen interfereren met cognitieve processen die essentieel zijn voor gedragsinterventie (bijv. , en aandachtsprocessen; 15). Een beter begrip van slaapstoornissen bij BPS kan helpen bij het verrijken van behandelingsprotocollen, die momenteel weinig nadruk leggen op slaapproblemen(11). Hoewel benaderingen zoals cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en de jeugdversie van de transdiagnostische slaap- en circadiane interventie (TranS-C-jeugd) bij veel populaties effectief zijn(16), is het momenteel niet bekend of op slaap gerichte interventies kunnen worden getolereerd of volgzaam gevolgd door jongeren met BPS-kenmerken (die vaak extreem ontregeld zijn in affectieve, interpersoonlijke en gedragsdomeinen).
Doelstellingen: 1) Om transactionele relaties van slaap, interpersoonlijke stressfactoren, affect, impulsief gedrag en zelfbeschadiging te beoordelen bij jongeren met BPS-kenmerken (N = 50); 2) Het beoordelen van de effecten van een korte slaapinterventie op de daaropvolgende slaapkwaliteit (primaire uitkomstmaat) en BPS-symptomen (secundaire uitkomstmaat). Deze pilotstudie zal de haalbaarheid van rekrutering vaststellen, de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid bepalen van een op slaap gerichte interventie bij adolescenten met BPS-kenmerken, en cruciale voorlopige gegevens verschaffen ter ondersteuning van toekomstige subsidies.
Methodologie. De onderzoekers gebruiken een pre-post interventieontwerp met 2 beoordelingen. Veranderingen in BPS-symptomen, zelfgerapporteerde slaapkwaliteit en ambulante monitoring van het elektro-encefalogram (EEG) tijdens de slaap zullen ongeveer 30 dagen na de behandeling worden beoordeeld. Twee EMA-protocollen van 10 dagen (een prospectief en een na de interventie) zullen gegevens opleveren voor transactieanalyses.
Deelnemers: Adolescenten van 13-18 jaar (N=50) zullen deelnemen met een ouder.
Werving vindt plaats door verwijzingen van artsen en therapeuten en door ethiek goedgekeurde advertenties in de media en folders die worden gepost in wachtkamers waar jongeren met een borderline-stoornis waarschijnlijk zullen worden behandeld (bijv. kinderziekenhuis) en gemeenschappelijke ontmoetingsplaatsen (coffeeshops, bibliotheken, gemeenschapscentra) . Geïnteresseerde deelnemers (en een ouder) vullen een kort telefoonscherm in om te bepalen of ze in eerste instantie in aanmerking komen en plannen twee virtuele bezoeken in.
Onderzoeksprotocol:
Telefoonscreening/geschiktheid:
- Mondelinge toestemming van ouders voor telefoonscherm en mondelinge toestemming van de jeugd voor telefoonscherm
- Kort interview om te bepalen of u in aanmerking komt: McLean Screening Interview
- Plan virtueel bezoek 1 via Zoom via de telefoon, of tijdens de e-mailopvolging
Verzend toestemmings-/instemmingsdocumenten via e-mail (formulieren verzonden voor elektronische handtekening; zie "Ouderlijke toestemming en machtigingsdocument" en "Instemming")
Toestemmingsformulieren worden elektronisch ondertekend/teruggestuurd.
Basislijnvragenlijsten:
- Ouders en jeugdmaatregelen via e-mail sturen voor elektronische invulling:
Vragenlijsten voor jongeren:
- Demografische vragenlijst
- De moeilijkheden bij de korte vorm van de schaal voor emotieregulatie (DERS-SF)
- Slaaphygiëneschaal voor adolescenten
- Borderline persoonlijkheidskenmerkenschaal voor kinderen-11 (BPFS-C-11)
- PROMIS Slaapstoornissen bij kinderen SF8
- PROMIS pediatrische slaapgerelateerde stoornis SF8
- Zelfconcept en identiteitsmeting (SCIM)
- Adolescent Sleep Wake Scale - versie met 10 items
- Urgentie, voorbedachte rade (gebrek aan), doorzettingsvermogen (gebrek aan), sensatie zoeken, positieve urgentie, impulsieve gedragsschaal korte vorm (UPPS-P)
- Items uit de vragenlijst over slaappraktijken en -houdingen
Ouderrapport (kan indien nodig online na het bezoek worden ingevuld):
- Demografische vragenlijst
- PROMIS Pediatrische slaapstoornissen Parent Proxy SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Slaapverstoringsschaal voor kinderen
- PROMIS Pediatrische slaapgerelateerde stoornis Parent Proxy SF4
- Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Virtueel Bezoek 1 via Zoom
- Risicobeoordeling voorafgaand aan het bezoek met jongeren
Sollicitatiegesprekken:
- Het kinderinterview voor borderline persoonlijkheidsstoornis
- Levenslange zelfmoordpoging en zelfverwondingsinterview (L-SASSI)
- Plan het ophalen van Sleep Band via de telefoon-deelnemers om op te halen op de campus of coördineer andere regelingen, indien nodig (bijvoorbeeld post).
- Geef psycho-educatie en instructies over het dragen van een slaapband en het voltooien van het EMA-protocol
Risicobeoordeling aan het einde van het bezoek met jongeren
- Deelnemers ontvangen/halen slaapband ~
Ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) en EEG Protocol 1 (10 dagen):
- EMA-beoordelingen worden 5 keer per dag verzameld. Bij het ontwaken rapporteren de deelnemers bedtijd en wektijd voor kalibratie met slaap-EEG-gegevens
Elke dagelijkse enquête beoordeelt de huidige stemming, slaap en BPS-symptomen sinds de laatste prompt (bijv. waargenomen emotionele controle/dyscontrol, emotionele labiliteit, interpersoonlijke conflicten, impulsief gedrag, dissociatie, neigingen/gedragingen tot zelfbeschadiging; zie bijgevoegd EMA-protocol).
- Onderzoekspersoneel zal elke ochtend de EMA-reacties volgen.
- Wanneer reacties tijdens het EMA-protocol wijzen op een dreigend risico op zelfmoord of zelfverwonding (zie EMA-protocol voor specifieke regels), wordt het zelfmoordcrisisnummer van de CMHA Ontario automatisch weergegeven op de smartphone van de deelnemer en ontvangt het onderzoekspersoneel onmiddellijk een geautomatiseerde e-mail . Onderzoeksmedewerkers kunnen inloggen op de beveiligde database om de antwoorden van deelnemers te bekijken, en Dr. Kaufman kan telefonisch contact opnemen met de deelnemer voor risicobeoordeling en veiligheidsplanning. Er wordt een passende interventie of nazorg geregeld. Bij acuut veiligheidsrisico stelt het onderzoeksteam samen met de deelnemer een haalbaar veiligheidsplan op (hierbij kunnen ook andere leden van het deelnemersnetwerk en/of crisisinterventiediensten en spoedeisende hulp worden betrokken). Als kindermishandeling of -verwaarlozing wordt onthuld, wordt het vermeende misbruik gemeld aan de plaatselijke kinderwelzijnsdiensten en de provinciale/territoriale sociale dienstministeries. Tijdens het toestemmingsproces worden alle deelnemers geïnformeerd over de grenzen van de vertrouwelijkheid en onze wettelijke verplichtingen om gevaarlijke situaties te melden.
EMA-protocollen van vergelijkbare duur en beoordelingsfrequentie zijn met succes uitgevoerd bij personen die het risico lopen op zelfbeschadiging, met uitstekende nalevingspercentages door deelnemers (21-23).
Deelnemer bellen om inleveren slaapband te plannen (op de campus)
~ Deelnemer geeft slaapband terug ~
Virtueel bezoek 2 via Zoom
- Risicobeoordeling voorafgaand aan het bezoek
- Jongeren en ouders kijken samen naar een video met psycho-educatie over slaap
Jongeren krijgen samen met hun ouders een slaapgerichte vaardigheidstraining:
~ Een afgestudeerde student klinische psychologie zal de volgende hand-outs invullen van het TranS-C Youth-protocol (een gevestigde, evidence-based slaapinterventie voor adolescenten) in samenwerking met de deelnemer en hun ouder:
- "Caseconceptualisatie"
- "Je slaapoverzicht verbeteren"
- "Opstandschecklist"
- "Afbouw hand-out"
- "Stimuluscontrole"
- "Mijn slaapdoelen"
- Deelnemers wordt gevraagd om de vaardigheden die ze hebben geleerd de volgende maand te oefenen en digitale kopieën van hun werkbladen te ontvangen ter ondersteuning van hun unieke slaapplan.
Risicobeoordeling aan het einde van het bezoek
- Periode van 2 weken waarin jongeren hun nieuwe slaapplan implementeren en eraan wennen ~
Deelnemer bellen om tweede slaapband op te halen (op campus)
~ Deelnemers ontvangen/ophalen slaapband (ophalen binnen 1 week na oproep) ~
Post-EMA en EEG Protocol 2 (10 dagen; 3 weken na de interventie)
- EMA-beoordelingen gaan door zoals ze deden voor protocol 1 (d.w.z. 5 keer per dag), met aanvullende aanwijzingen om het slaapplan/vaardigheidsgebruik te beoordelen.
- Onderzoekspersoneel zal de EMA-reacties volgen door elke ochtend gegevens te onderzoeken.
- Wanneer reacties tijdens het EMA-protocol wijzen op een dreigend risico op zelfmoord of zelfverwonding, wordt het zelfmoordcrisisnummer van de CMHA Ontario automatisch weergegeven op de smartphone van de deelnemer en ontvangt het onderzoekspersoneel onmiddellijk een geautomatiseerde e-mail. Onderzoeksmedewerkers kunnen inloggen op de beveiligde database om de antwoorden van deelnemers te bekijken, en Dr. Kaufman kan telefonisch contact opnemen met de deelnemer voor risicobeoordeling en veiligheidsplanning. Er wordt een passende interventie of nazorg geregeld. In geval van acuut veiligheidsrisico stelt het onderzoeksteam een haalbaar veiligheidsplan op waarin andere leden van het deelnemersnetwerk en/of crisisinterventiediensten en spoedeisende hulp worden betrokken. Als kindermishandeling of -verwaarlozing wordt onthuld, wordt het vermeende misbruik gemeld aan de plaatselijke kinderwelzijnsdiensten en de provinciale/territoriale sociale dienstministeries. Tijdens het toestemmingsproces worden alle deelnemers geïnformeerd over de grenzen van de vertrouwelijkheid en onze wettelijke verplichtingen om gevaarlijke situaties te melden.
Vragenlijsten na de test:
- Ouders en jeugdmaatregelen via e-mail sturen voor elektronische invulling:
Jeugd:
- DERS-SF
- Slaaphygiëneschaal voor adolescenten
- BPFS-C-11
- PROMIS Slaapstoornissen bij kinderen SF8
- PROMIS pediatrische slaapgerelateerde stoornis SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - versie met 10 items
- UPPS-P
- Items uit de vragenlijst over slaappraktijken en -houdingen
Ouders:
- PROMIS Pediatrische slaapstoornissen Parent Proxy SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Slaapverstoringsschaal voor kinderen
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4 ~Vragenlijsten moeten uiterlijk 1 week na het 2e EMA-protocol worden ingevuld.~
- Deelnemer bellen om inleveren slaapband in te plannen (op de campus) Deelnemer brengt slaapband af
- Betaling voor EMA elektronisch (gemaild) nadat de slaapband onbeschadigd is geretourneerd
1 maand follow-up
- Deelnemers ontvangen vragenlijsten per e-mail 1 maand na voltooiing van hun tweede EMA-protocol. Degenen die deze vragenlijsten invullen, maken kans op een trekking voor een cadeaubon van $ 50 (een voor ouders en een voor tieners)
Jeugd mailde:
- DERS-SF
- Slaaphygiëneschaal voor adolescenten
- BPFS-C-11
- PROMIS Slaapstoornissen bij kinderen SF8
- PROMIS pediatrische slaapgerelateerde stoornis SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - versie met 10 items
Ouders e-mailen:
- PROMIS Pediatrische slaapstoornissen Parent Proxy SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Slaapverstoringsschaal voor kinderen
- PROMIS Pediatrische slaapgerelateerde stoornis Parent Proxy SF4
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- University of Western Ontario Westminster Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen de 13 en 18 jaar
- 3+ klinisch beperkende symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis zoals vastgesteld via screeningsinterview
- Ouder beschikbaar om informantenrapport in te vullen en deelnemer te begeleiden naar slaapinterventiesessie
- Deelnemer heeft een mobiele telefoon of betrouwbare toegang tot een computer om het ecologische momentane beoordelingsprotocol te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder Engelse taalvaardigheid worden uitgesloten, aangezien de studie mondelinge en schriftelijke onderdelen vereist die uitsluitend in het Engels worden afgeleverd.
- Deelnemers met minder dan 3 klinisch beperkende BPS-symptomen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- We sluiten adolescenten uit met een verstandelijke beperking of met een schizofreniespectrumdiagnose.
- Deelnemers die geen ouder/verzorger beschikbaar hebben om de virtuele interventiesessie bij te wonen, worden ook uitgesloten van het onderzoek.
- Deelnemers zonder toegang tot een persoonlijke mobiele telefoon of betrouwbare toegang tot een computer met internet worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transdiagnostische slaap en circadiane interventie
Alle deelnemers ondergaan een nulmeting en voltooien vervolgens een korte, op slaap gerichte interventie van één sessie op basis van psycho-educatie en hand-outs van de jeugdversie van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth).
|
We are providing participants psychoeducation on sleep and will be going over several handouts from the Youth version of the Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TSC-Youth) to improve sleep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap verbetering
Tijdsspanne: Basisgegevens worden verzameld in de loop van een periode van 10 dagen (inclusief ecologische momentane beoordelingsgegevens) en vergeleken met gegevens die worden verzameld gedurende een tweede venster van 10 dagen, een maand na de interventie.
|
Verandering van basislijn slaapgegevens (zelf- en informantrapport, elektro-encefalogramgegevens tijdens slaap en ecologische momentane beoordelingsgegevens) naar post-interventiegegevens.
|
Basisgegevens worden verzameld in de loop van een periode van 10 dagen (inclusief ecologische momentane beoordelingsgegevens) en vergeleken met gegevens die worden verzameld gedurende een tweede venster van 10 dagen, een maand na de interventie.
|
|
Verandering in symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Basisgegevens worden verzameld in de loop van een periode van 10 dagen (inclusief ecologische momentane beoordelingsgegevens) en vergeleken met gegevens die worden verzameld gedurende een tweede venster van 10 dagen, een maand na de interventie.
|
Verandering in de BPS-symptomen van de deelnemers vanaf de basislijn (beoordeeld via diagnostisch interview en een 10-daags ecologisch kortstondig beoordelingsprotocol) tot een maand na de interventie (via een tweede 10-daags ecologisch kortstondig beoordelingsprotocol).
|
Basisgegevens worden verzameld in de loop van een periode van 10 dagen (inclusief ecologische momentane beoordelingsgegevens) en vergeleken met gegevens die worden verzameld gedurende een tweede venster van 10 dagen, een maand na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin A Kaufman, Ph.D., University of Utah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Psychiatric Association, & American Psychiatric Association. DSM-5 Task Force. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. (Fifth edition.). Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Kaess M, Brunner R, Chanen A. Borderline personality disorder in adolescence. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):782-93. doi: 10.1542/peds.2013-3677. Epub 2014 Sep 22.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D, Dalrymple K, Martinez J. Is dimensional scoring of borderline personality disorder important only for subthreshold levels of severity? J Pers Disord. 2013 Apr;27(2):244-51. doi: 10.1521/pedi.2013.27.2.244.
- Soloff P, Lis J, Kelly T, Cornelius J & Ulrich R (1994). Self-mutilation and suicidal behavior in borderline personality disorder. Journal of Personality Disorders, 8, 257-267. doi: 10.1521/pedi.1994.8.4.257
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Reich DB, Silk KR. The McLean Study of Adult Development (MSAD): overview and implications of the first six years of prospective follow-up. J Pers Disord. 2005 Oct;19(5):505-23. doi: 10.1521/pedi.2005.19.5.505.
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Winsper C, Tang NK, Marwaha S, Lereya ST, Gibbs M, Thompson A, Singh SP. The sleep phenotype of Borderline Personality Disorder: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:48-67. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.008. Epub 2016 Dec 15.
- Bastien CH, Guimond S, St-Jean G, Lemelin S. Signs of insomnia in borderline personality disorder individuals. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):462-70.
- Benson KL, King R, Gordon D, Silva JA, Zarcone VP Jr. Sleep patterns in borderline personality disorder. J Affect Disord. 1990 Apr;18(4):267-73. doi: 10.1016/0165-0327(90)90078-m.
- Plante DT, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Relationship between sleep disturbance and recovery in patients with borderline personality disorder. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):278-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- Selby, E.A., Ribeiro, J.D., Joiner Jr., T.E. (2013). What dreams may come: Emotional cascades and nightmares in borderline personality disorder. Dreaming, 23, 126.
- Balestrieri M, Rucci P, Sbrana A, Ravani L, Benvenuti A, Gonnelli C, Dell'osso L, Cassano GB. Lifetime rhythmicity and mania as correlates of suicidal ideation and attempts in mood disorders. Compr Psychiatry. 2006 Sep-Oct;47(5):334-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.01.004. Epub 2006 Apr 21.
- Winsper C, Tang NK. Linkages between insomnia and suicidality: prospective associations, high-risk subgroups and possible psychological mechanisms. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):189-204. doi: 10.3109/09540261.2014.881330.
- Semiz UB, Basoglu C, Ebrinc S, Cetin M. Nightmare disorder, dream anxiety, and subjective sleep quality in patients with borderline personality disorder. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Feb;62(1):48-55. doi: 10.1111/j.1440-1819.2007.01789.x.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Essner B, Noel M, Myrvik M, Palermo T. Examination of the Factor Structure of the Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS). Behav Sleep Med. 2015;13(4):296-307. doi: 10.1080/15402002.2014.896253. Epub 2014 Apr 17.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Harvey, A.G., 2015. A transdiagnostic intervention for youth sleep and circadian problems. Cognitive and Behavioral Practice, 3, 341-355.
- Bastida-Pozuelo MF, Sanchez-Ortuno MM, Meltzer LJ. Nurse-led brief sleep education intervention aimed at parents of school-aged children with neurodevelopmental and mental health disorders: Results from a pilot study. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Oct;23(4):e12228. doi: 10.1111/jspn.12228. Epub 2018 Nov 27.
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Husky M, Olie E, Guillaume S, Genty C, Swendsen J, Courtet P. Feasibility and validity of ecological momentary assessment in the investigation of suicide risk. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):564-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.019. Epub 2014 Aug 15.
- Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Analysis of affective instability in ecological momentary assessment: Indices using successive difference and group comparison via multilevel modeling. Psychol Methods. 2008 Dec;13(4):354-75. doi: 10.1037/a0014173.
- Trull TJ, Solhan MB, Tragesser SL, Jahng S, Wood PK, Piasecki TM, Watson D. Affective instability: measuring a core feature of borderline personality disorder with ecological momentary assessment. J Abnorm Psychol. 2008 Aug;117(3):647-61. doi: 10.1037/a0012532.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00170667
- 31556 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .