Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsupplevelser med sömnträningsstudie (REST)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Erin Kaufman, University of Utah
Borderline personlighetsstörning (BPD) är en allvarlig psykisk sjukdom som ofta uppstår först i tonåren. Effektiva behandlingar är vanligtvis dyra, långa och intensiva (t.ex. dialektisk beteendeterapi). Därför är det oerhört viktigt att förbereda individer för behandlingsframgång. Störd sömn är nära kopplad till många BPD-symtom (t.ex. humör, impulsivitet, interpersonella problem), och personer med BPD har en rad sömnrelaterade problem. Viktigt är att sömnproblem kan göra BPD-symtom värre, mer långvariga och även störa inlärning av nya färdigheter i behandling. Att förstå sömnproblem i BPD kan bidra till att skapa bättre interventioner, eftersom de flesta terapier för BPD för närvarande inte tar itu med sömnsvårigheter. Även om tillvägagångssätt som kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och ungdomsversionen av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) fungerar bra med många populationer, vet forskarna ännu inte om ungdomar med BPD-funktioner kan tolerera en sömnfokuserad intervention. Utredarna kommer att rekrytera ungdomar mellan 13 och 18 år som har 3 eller fler kliniskt försämrade BPD-symtom från Londonsamhället och via remisser från kliniker. De kommer också att rekrytera en förälder för att rapportera om sitt barns sömnmönster, symtom på mental hälsa och följa med ungdomar till en interventionssession. Deltagarna kommer att genomföra diagnostiska intervjuer och en rad undersökningar för att bedöma deras nuvarande funktion (t.ex. sömn, mental hälsa, BPD-symtom). Utredarna kommer också att be ungdomar att rapportera om sina BPD-symtom flera gånger per dag i realtid och spåra deras sömn på natten under en 10-dagarsperiod. Deltagarna kommer också att bära ett pannband för att spåra sina hjärnvågor medan de sover. Efter en första 10-dagars övervakningsperiod kommer ungdomsdeltagare att få en kort sömnintervention för en enda session med sin förälder med hjälp av material från TranS-C-Youth-protokollet. Ungdomar kommer att bli ombedda att följa en sömnplan som skapats under deras besök i tre veckor innan de slutför ytterligare 10 dagars bedömning. Deltagarna kommer att fylla i ett uppföljande undersökningsbatteri när det andra protokollet för undersökningar i realtid har slutförts, och även inbjudas att genomföra undersökningar en månad efter intervention. Utredarna antar att variationer från dag till dag i sömn kommer att påverka presentationen av BPD-symptom och vice versa. De antar också att vår intervention kommer att förbättra sömnkvantitet/kvalitet bland ett riskprov, och kan vara associerat med minskade BPD-symtom i förhållande till baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Borderline personlighetsstörning (BPD) är en ihållande och djupt försämrad psykisk störning som kännetecknas av interpersonell turbulens, allvarliga känslomässiga dysreglering och impulsivitet(1). BPD manifesteras ofta först i tonåren(2) och till och med undertröskelnivåer av symtom är associerade med betydande psykosocial sjuklighet(3). Ungefär 69 % till 80 % av personer med detta tillstånd ägnar sig åt självskadebeteende, och så många som 9 % dör av självmord(4-5). Även om effektiva behandlingsmetoder har utvecklats (t.ex. dialektisk beteendeterapi [DBT];6), är de vanligtvis dyra, långa och intensiva. Att identifiera metoder för att optimera BPD-behandling och förebyggande är en brådskande prioritering för folkhälsan.

Störd sömn är nära kopplat till definierande egenskaper hos BPD såsom högre känslighet och reaktivitet mot stress, beteendemässig impulsivitet, interpersonell dysfunktion och dålig känsloreglering(7). Studier har dokumenterat en rad sömnstörningar bland BPD-prover och visat att sömnproblem inte bättre förklaras av samtidig depression eller andra psykiatriska störningar(7-9). Viktigt är att sömnproblem kan förvärra BPD-symtomförloppet och kroniciteten (10-11), öka risken för självmord (12-13) och självskada (14) och störa kognitiva processer som är avgörande för beteendeintervention (t.ex. minneskonsolidering) , och uppmärksamhetsprocesser; 15). En större förståelse för sömnstörningar vid BPD kan bidra till att berika behandlingsprotokoll, som för närvarande lägger begränsad tonvikt på sömnsvårigheter(11). Även om tillvägagångssätt som kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och ungdomsversionen av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) är effektiva för många populationer(16), är det för närvarande okänt om sömnfokuserade interventioner kan tolereras eller följas av ungdomar med BPD-funktioner (som ofta är extremt oreglerade över affektiva, interpersonella och beteendemässiga domäner).

Mål: 1) Att bedöma transaktionella relationer mellan sömn, interpersonella stressorer, affekt, impulsiva beteenden och självskador bland ungdomar med BPD-funktioner (N = 50); 2) Att bedöma effekterna av en kort sömnintervention på efterföljande sömnkvalitet (primärt utfall) och BPD-symtom (sekundärt utfall). Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten för rekrytering, fastställa acceptansen och effektiviteten av en sömnfokuserad intervention bland ungdomar med BPD-funktioner och tillhandahålla avgörande preliminära data för att stödja framtida anslag.

Metodik. Utredarna kommer att använda en pre-post intervention design med 2 bedömningar. Förändringar i BPD-symtom, självrapporterad sömnkvalitet och ambulatorisk övervakning av elektroencefalogram (EEG) under sömn kommer att bedömas cirka 30 dagar efter behandling. Två 10-dagars EMA-protokoll (ett prospektivt och ett efter intervention) kommer att tillhandahålla data för transaktionsanalyser.

Deltagare: Ungdomar i åldrarna 13-18 (N=50) kommer att delta tillsammans med en förälder.

Rekrytering kommer att utföras genom remisser från läkare och terapeuter och etikgodkända mediaannonser och flygblad som läggs upp i väntrum där ungdomar med BPD sannolikt kommer att behandlas (t.ex. barnsjukhus) och gemensamma lokaler (kaféer, bibliotek, gemenskapscenter) . Intresserade deltagare (och en förälder) kommer att fylla i en kort telefonskärm för att fastställa den första behörigheten och schemalägga två virtuella besök.

Forskningsprotokoll:

  1. Telefonkontroll/behörighet:

    • Förälders muntliga samtycke för telefonskärm och Ungdoms muntliga samtycke för telefonskärm
    • Kort intervju för att fastställa behörighet: McLean Screening Interview
    • Schemalägg virtuellt besök 1 via Zoom via telefon eller under e-postuppföljning
  2. Skicka samtyckes-/samtyckesdokument via e-post (formulär skickade för elektronisk signatur; se "Föräldratillstånd och auktoriseringsdokument" och "Samtycke")

    Samtyckesformulär undertecknas/retursas elektroniskt.

  3. Grundläggande frågeformulär:

    - Skicka föräldrar och ungdomsåtgärder via e-post för elektroniskt ifyllande:

    Ungdomsfrågeformulär:

    • Demografiskt frågeformulär
    • The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
    • Skala för sömnhygien för ungdomar
    • Borderline Personality Features Scale for Children-11(BPFS-C-11)
    • PROMIS Pediatriska sömnstörningar SF8
    • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning SF8
    • Självkoncept och identitetsmått (SCIM)
    • Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 artiklar
    • Brådskande, överlag (brist på), uthållighet (brist på), sensationssökande, positiv brådska, Impulsiv beteendeskala Kortform (UPPS-P)
    • Föremål från frågeformuläret för sömnpraxis och attityder

    Föräldrarapport (kan fyllas i online efter besöket vid behov):

    • Demografiskt frågeformulär
    • PROMIS Pediatriska sömnstörningar Parent Proxy SF8
    • PROMIS pediatrisk sömnpraktik Förälderombud
    • Sömnstörningsskala för barn
    • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning Parent Proxy SF4
    • Child Behaviour Checklist (CBCL)
  4. Virtuellt besök 1 via Zoom

    • Riskbedömning före besök med ungdomar
    • Intervjuer:

      • Barndomsintervjun för borderline personlighetsstörning
      • Livstids självmordsförsök självskadeintervju (L-SASSI)
    • Schemalägg upphämtning av Sleep Band via telefon-deltagarna för att hämta på campus eller samordna andra arrangemang, efter behov (t.ex. post).
    • Ge psykoedukation och instruktioner om hur du bär sömnband och fyller i EMA-protokollet
    • Riskbedömning vid slutbesök med ungdomar

      • Deltagarna får/hämtar sömnband ~
  5. Ekologisk momentan bedömning (EMA) och EEG-protokoll 1 (10 dagar):

    • EMA-bedömningar kommer att samlas in 5 gånger per dag. Vid uppvaknandet kommer deltagarna att rapportera sängtid och vakentid för kalibrering med sömn-EEG-data
    • Varje daglig undersökning kommer att bedöma aktuellt humör, sömn och BPD-symtom sedan den senaste prompten (t.ex. upplevd emotionell kontroll/dyskontroll, emotionell labilitet, interpersonell konflikt, impulsivt beteende, dissociation, självskadedrift/-beteenden; se bifogat EMA-protokoll).

      • Forskningspersonal kommer att övervaka EMA:s svar varje morgon.
      • När svar under EMA-protokollet indikerar överhängande risk för självmord eller självskada (se EMA-protokollet för specifika regler), kommer CMHA Ontarios självmordskrisnummer automatiskt att visas på deltagarnas smarta telefon, och forskarpersonalen kommer omedelbart att få ett automatiskt e-postmeddelande . Forskningspersonal kan logga in i den säkra databasen för att se deltagarnas svar, och Dr Kaufman kan kontakta deltagaren per telefon för riskbedömning och säkerhetsplanering. Lämplig intervention eller uppföljande vård kommer att ordnas. I fall av omedelbar säkerhetsrisk kommer forskargruppen att definiera en genomförbar säkerhetsplan med deltagaren (detta kan inkludera andra medlemmar i deltagarnas nätverk och/eller krisinsatstjänster och akutvård). Om barnmisshandel eller försummelse avslöjas kommer det påstådda övergreppet att rapporteras till lokala barnskyddstjänster och provinsiella/territoriella socialtjänstdepartement. Under samtyckesprocessen kommer alla deltagare att informeras om gränser för konfidentialitet och våra juridiska skyldigheter att rapportera farliga situationer.

    EMA-protokoll av liknande varaktighet och bedömningsfrekvens har framgångsrikt genomförts med individer med risk för självskada med utmärkta deltagares efterlevnadsgrad (21-23).

  6. Ring deltagaren för att schemalägga sömnbandsavlämning (på campus)

    ~ Deltagare returnerar sömnband ~

  7. Virtuellt besök 2 via Zoom

    • Riskbedömning före besök
    • Tillsammans tittar ungdomar och föräldrar på en video som ger psykoedukation om sömn
    • Ungdomar kommer att få en sömnfokuserad färdighetsträning med sina föräldrar:

      ~En doktorand i klinisk psykologi kommer att fylla i följande utdelat material från TranS-C Youth-protokollet (en etablerad, evidensbaserad sömnintervention för ungdomar) i samarbete med deltagaren och deras förälder:

      • "Case konceptualisering"
      • "Förbättra din sömnsammanfattning"
      • "Rise-up checklista"
      • "Avvecklingsbidrag"
      • "Stimuluskontroll"
      • "Mina sömnmål"
    • Deltagarna kommer att bli ombedda att öva på de färdigheter de har lärt sig för nästa månad och få digitala kopior av sina arbetsblad för att stödja deras unika sömnplan.
    • Riskbedömning vid slutet av besöket

      • 2-veckorsperiod där ungdomar implementerar och vänjer sig vid sin nya sömnplan ~
  8. Ring deltagaren för att boka upphämtning av andra sömnbandet (på campus)

    ~ Deltagare får/hämtar sömnband (hämtning inom 1 vecka efter samtalet) ~

  9. Post-EMA och EEG-protokoll 2 (10 dagar; 3 veckor efter intervention)

    - EMA-bedömningar kommer att fortsätta som de gjorde för protokoll 1 (dvs. 5 gånger per dag), med ytterligare uppmaningar för att bedöma sömnplan/färdighetsanvändning.

    • Forskningspersonal kommer att övervaka EMA-svar genom att undersöka data varje morgon.
    • När svar under EMA-protokollet indikerar överhängande risk för självmord eller självskada, kommer CMHA Ontarios självmordskrisnummer automatiskt att visas på deltagarnas smarta telefon, och forskarpersonalen kommer omedelbart att få ett automatiskt e-postmeddelande. Forskningspersonal kan logga in i den säkra databasen för att se deltagarnas svar, och Dr Kaufman kan kontakta deltagaren per telefon för riskbedömning och säkerhetsplanering. Lämplig intervention eller uppföljande vård kommer att ordnas. I fall av omedelbar säkerhetsrisk kommer forskargruppen att definiera en genomförbar säkerhetsplan som inkluderar andra medlemmar i deltagarnas nätverk och/eller krisinsatstjänster och akutvård. Om barnmisshandel eller försummelse avslöjas kommer det påstådda övergreppet att rapporteras till lokala barnskyddstjänster och provinsiella/territoriella socialtjänstdepartement. Under samtyckesprocessen kommer alla deltagare att informeras om gränser för konfidentialitet och våra juridiska skyldigheter att rapportera farliga situationer.
  10. Frågeformulär efter test:

    - Skicka föräldrar och ungdomsåtgärder via e-post för elektroniskt ifyllande:

    Ungdom:

    • DERS-SF
    • Skala för sömnhygien för ungdomar
    • BPFS-C-11
    • PROMIS Pediatriska sömnstörningar SF8
    • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning SF8
    • SCIM
    • Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 artiklar
    • UPPS-P
    • Föremål från frågeformuläret för sömnpraxis och attityder

    Föräldrar:

    • PROMIS Pediatriska sömnstörningar Parent Proxy SF8
    • PROMIS pediatrisk sömnpraktik Förälderombud
    • Sömnstörningsskala för barn
    • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning Parent Proxy SF4 ~Frågeformulär måste fyllas i senast 1 vecka efter 2:a EMA-protokollet.~
  11. Ring deltagaren för att schemalägga sömnbandsavlämning (på campus) Deltagaravlämningsband
  12. Betalning ges för EMA elektroniskt (e-postas) efter att sömnbandet returneras oskadat
  13. 1-månaders uppföljning

    • Deltagarna kommer att få frågeformulär via e-post 1 månad efter slutförandet av deras andra EMA-protokoll. De som fyller i dessa frågeformulär kommer att delta för att vinna en dragning av ett presentkort på $50 (ett för föräldrar och ett för tonåringar)
    • Ungdom har mejlat:

      • DERS-SF
      • Skala för sömnhygien för ungdomar
      • BPFS-C-11
      • PROMIS Pediatriska sömnstörningar SF8
      • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning SF8
      • SCIM
      • Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 artiklar
    • Föräldrar har mailat:

      • PROMIS Pediatriska sömnstörningar Parent Proxy SF8
      • PROMIS pediatrisk sömnpraktik Förälderombud
      • Sömnstörningsskala för barn
      • PROMIS Pediatrisk sömnrelaterad funktionsnedsättning Parent Proxy SF4

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • University of Western Ontario Westminster Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom mellan 13 och 18 år
  • 3+ kliniskt försämrade symtom på borderline personlighetsstörning som fastställts via screeningintervju
  • Förälder tillgänglig för att fylla i informant-rapport och följa med deltagaren till sömninterventionssession
  • Deltagaren har en mobiltelefon eller pålitlig tillgång till en dator för att slutföra ekologiska momentana bedömningsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Deltagare utan engelska språkkunskaper kommer att exkluderas eftersom studien kräver muntliga och skriftliga komponenter levererade uteslutande på engelska.
  • Deltagare med färre än 3 kliniskt försämrade BPD-symtom kommer att uteslutas från studien.
  • Vi kommer att utesluta ungdomar som har en intellektuell funktionsnedsättning eller har en schizofrenispektrumdiagnos.
  • Deltagare som inte har en förälder/vårdare tillgänglig för att delta i den virtuella interventionssessionen kommer också att uteslutas från studien.
  • Deltagare utan tillgång till en personlig mobiltelefon eller pålitlig tillgång till en dator med internet kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transdiagnostisk sömn och cirkadisk intervention
Alla deltagare kommer att genomgå en baslinjebedömning och sedan genomföra en kort, ensession sömnfokuserad intervention baserad på psykoeduation och utdelningar från Youth-versionen av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth).
We are providing participants psychoeducation on sleep and will be going over several handouts from the Youth version of the Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TSC-Youth) to improve sleep.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnförbättring
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in under loppet av en 10-dagarsperiod (inklusive ekologiska momentana bedömningsdata) och jämförs med data som samlats in under ett andra 10-dagarsfönster en månad efter intervention.
Ändra från baslinjesömndata (själv- och informantrapport, elektroencefalogramdata under sömn och ekologiska momentana bedömningsdata) till post-interventionsdata.
Baslinjedata kommer att samlas in under loppet av en 10-dagarsperiod (inklusive ekologiska momentana bedömningsdata) och jämförs med data som samlats in under ett andra 10-dagarsfönster en månad efter intervention.
Förändring i symtom på borderline personlighetsstörning
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in under loppet av en 10-dagarsperiod (inklusive ekologiska momentana bedömningsdata) och jämförs med data som samlats in under ett andra 10-dagarsfönster en månad efter intervention.
Förändring i deltagarnas BPD-symtom från baslinje (bedömd via diagnostisk intervju och ett 10-dagars ekologiskt momentan bedömningsprotokoll) till en månad efter intervention (via ett andra 10-dagars ekologiskt momentan bedömningsprotokoll).
Baslinjedata kommer att samlas in under loppet av en 10-dagarsperiod (inklusive ekologiska momentana bedömningsdata) och jämförs med data som samlats in under ett andra 10-dagarsfönster en månad efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erin A Kaufman, Ph.D., University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00170667
  • 31556 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan komma att delas med vetenskapliga medarbetare i framtiden. Med tanke på studiedatas känsliga natur och att vårt urval inkluderar sårbara ungdomar som rekryterats från Londonområdet, kommer vi inte att ge obegränsad tillgång till alla studievariabler. En delmängd av avidentifierade frågeformulär, intervjuer och psykofysiologiska data kan göras tillgängliga på begäran. Forskare som är intresserade av känsligare data (t.ex. demografiska variabler som i kombination skulle kunna öka oddsen för deltagares identifiering [ålder, kön, ras, etnicitet, könsidentitet och sexuell läggning]) kan begära variabler av intresse från huvudutredaren, och kommer att bli ombedd att slutföra en plan för datasäkerhet.

Tidsram för IPD-delning

Var och en av ovanstående stödjande information kan tillhandahållas efter avslutad studie och publicering av primära resultat. Direkt eller indirekt identifierbar data kommer att förstöras efter 7 år (i enlighet med University of Western Ontarios policy). Alla andra uppgifter kommer att vara tillgängliga i 25 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare kan skicka e-post till huvudutredaren för att begära avidentifierade data. De kommer att uppmanas att tillhandahålla en plan för datasäkerhet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera