- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04507308
Reaaliaikaisia kokemuksia uniharjoittelututkimuksesta (REST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Borderline Persoonallisuushäiriö (BPD) on jatkuva ja syvästi heikentävä mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista ihmisten välinen myllerrys, vakava tunteiden säätelyhäiriö ja impulsiivisuus(1). BPD ilmenee usein ensimmäisen kerran murrosiässä (2), ja jopa kynnyksen alapuolella olevat oireet liittyvät merkittävään psykososiaaliseen sairastumiseen (3). Noin 69–80 % tämän sairauden sairastavista käyttäytyy itseään vahingoittavalla tavalla, ja jopa 9 % kuolee itsemurhaan (4-5). Vaikka tehokkaita hoitomenetelmiä on kehitetty (esim. Dialectical Behavior Therapy [DBT];6), ne ovat tyypillisesti kalliita, pitkiä ja intensiivisiä. BPD:n hoidon ja ehkäisyn optimointimenetelmien tunnistaminen on kiireellinen kansanterveyden prioriteetti.
Unihäiriöt liittyvät läheisesti BPD:n määrittäviin ominaisuuksiin, kuten korkeampi herkkyys ja reaktiivisuus stressiin, käyttäytymispulssiivisuus, ihmissuhteiden toimintahäiriöt ja heikko tunteiden säätely (7). Tutkimukset ovat dokumentoineet useita unihäiriöitä BPD-näytteiden joukossa ja osoittaneet, että unihäiriöt eivät ole paremmin selitettävissä samanaikaisen masennuksen tai muiden psykiatristen häiriöiden vuoksi (7-9). Tärkeää on, että unihäiriöt voivat pahentaa BPD-oireiden kulkua ja kroonisuutta (10-11), lisätä itsemurhan (12-13) ja itsensä vahingoittamisen riskiä (14) ja häiritä kognitiivisia prosesseja, jotka ovat elintärkeitä käyttäytymisinterventioille (esim. muistin lujittaminen). ja huomioprosessit; 15). Unihäiriöiden parempi ymmärtäminen BPD:ssä voi auttaa rikastamaan hoitomenetelmiä, jotka tällä hetkellä painottavat vain vähän univaikeuksia (11). Vaikka lähestymistavat, kuten unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) ja transdiagnostisen uni- ja vuorokausiintervention nuorisoversio (TranS-C-Youth) ovat tehokkaita monissa väestöryhmissä(16), tällä hetkellä ei tiedetä, voidaanko uneen keskittyvillä interventioilla BPD-piirteitä omaavat nuoret (jotka ovat usein äärimmäisen epäsäänneltyjä affektiivisten, ihmissuhteiden ja käyttäytymisen aloilla) suvaitsevat tai seuraavat niitä ahkerasti.
Tavoitteet: 1) Arvioida unen, ihmisten välisten stressitekijöiden, vaikutelmien, impulsiivisen käyttäytymisen ja itsensä vahingoittamisen transaktiosuhteita BPD-piirteitä omaavien nuorten keskuudessa (N = 50); 2) Arvioida lyhyen unen vaikutukset myöhempään unen laatuun (ensisijainen tulos) ja BPD-oireisiin (toissijainen tulos). Tämä pilottitutkimus selvittää rekrytoinnin toteutettavuuden, määrittää uneen keskittyvän toimenpiteen hyväksyttävyyden ja tehokkuuden BPD-oireita omaavien nuorten keskuudessa ja antaa tärkeitä alustavia tietoja tulevien apurahojen tueksi.
Metodologia. Tutkijat käyttävät pre-post-interventiosuunnitelmaa, jossa on kaksi arviointia. Muutokset BPD-oireissa, itse ilmoittamassa unen laadussa ja elektroenkefalogrammin (EEG) ambulatorisessa seurannassa unen aikana arvioidaan noin 30 päivää hoidon jälkeen. Kaksi 10 päivän EMA-protokollaa (yksi tuleva ja yksi intervention jälkeinen) tarjoavat tietoja tapahtumaanalyyseihin.
Osallistujat: 13-18-vuotiaat nuoret (N=50) osallistuvat vanhemman kanssa.
Rekrytointi suoritetaan lääkäreiden ja terapeuttien lähetteiden sekä eettisesti hyväksyttyjen mediamainosten ja lehtisten avulla, jotka julkaistaan odotushuoneissa, joissa BPD-sairaalaa sairastavia nuoria todennäköisesti hoidetaan (esim. lastensairaala), ja yleisiin paikkakuntiin (kahvilat, kirjastot, yhteisökeskukset). . Kiinnostuneet osallistujat (ja vanhempi) täyttävät lyhyen puhelinnäytön määrittääkseen alkuperäisen kelpoisuuden ja ajoittaakseen kaksi virtuaalista käyntiä.
Tutkimuspöytäkirja:
Puhelimen tarkastus/kelpoisuus:
- Vanhempien suullinen suostumus puhelimen näytölle ja nuorten suullinen suostumus puhelimen näytölle
- Lyhyt haastattelu kelpoisuuden määrittämiseksi: McLean-seulontahaastattelu
- Varaa virtuaalikäynti 1 Zoomin kautta puhelimitse tai sähköpostiseurannan aikana
Lähetä suostumus/suostumusasiakirjat sähköpostitse (sähköiseen allekirjoitukseen lähetetyt lomakkeet; katso "Vanhempien lupa- ja valtuutusasiakirja" ja "Suostumus")
Suostumuslomakkeet allekirjoitetaan/palautetaan sähköisesti.
Peruskyselylomakkeet:
- Lähetä vanhemmille ja nuorisotoimenpiteet sähköpostitse täytettäväksi sähköisesti:
Nuorten kyselyt:
- Demografinen kyselylomake
- The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
- Nuorten unihygieniaasteikko
- Borderline-persoonallisuusominaisuuksien asteikko lapsille-11 (BPFS-C-11)
- PROMIS lasten unihäiriöt SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment SF8
- Self-Concept and Identity Measure (SCIM)
- Adolescent Sleep Wake Scale - 10 kohteen versio
- Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatiohaku, positiivinen kiire, impulsiivisen käyttäytymisen asteikko lyhyt muoto (UPPS-P)
- Unikäytäntöjen ja asenteiden kyselyn kohteita
Vanhempainraportti (voidaan täyttää verkossa tarvittaessa käynnin jälkeen):
- Demografinen kyselylomake
- PROMIS Pediatric Unihäiriöt Vanhemman välityspalvelin SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Unihäiriövaaka lapsille
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4
- Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Virtuaalikäynti 1 Zoomin kautta
- Käyntiä edeltävä riskiarviointi nuorten kanssa
Haastattelut:
- Borderline-persoonallisuushäiriön lapsuuden haastattelu
- Elinikäisen itsemurhayrityksen itsevammautumishaastattelu (L-SASSI)
- Sovi Sleep Bandin nouto puhelimitse osallistujien kampukselle noutoa varten tai sovi tarvittaessa muut järjestelyt (esim. postitse).
- Anna psykokoulutusta ja ohjeita uninauhan käyttämisestä ja EMA-protokollan täyttämisestä
Vierailun lopun riskiarviointi nuorten kanssa
- Osallistujat saavat/noutavat uninauhan ~
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) ja EEG-protokolla 1 (10 päivää):
- EMA-arviot kerätään 5 kertaa päivässä. Herätessään osallistujat raportoivat nukkumaanmenoajan ja herätysajan kalibrointia varten uni-EEG-tietojen avulla
Jokaisessa päivittäisessä tutkimuksessa arvioidaan tämänhetkistä mielialaa, unta ja BPD-oireita edellisen kehotteen jälkeen (esim. havaittu tunne-/dyscontrol, emotionaalinen labilisuus, ihmisten väliset konfliktit, impulsiivinen käyttäytyminen, dissosiaatio, itsensä vahingoittamisen halut/käyttäytymiset; katso liitteenä oleva EMA-protokolla).
- Tutkimushenkilöstö seuraa EMA:n vastauksia joka aamu.
- Kun EMA-protokollan aikana saadut vastaukset osoittavat välittömän itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen vaaran (katso EMA-protokolla erityissäännöt), CMHA Ontarion itsemurhakriisinumero näkyy automaattisesti osallistujien älypuhelimessa ja tutkimushenkilöstö saa välittömästi automaattisen sähköpostin. . Tutkimushenkilöstö voi kirjautua suojattuun tietokantaan nähdäkseen osallistujien vastaukset, ja tohtori Kaufman voi ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse riskinarviointia ja turvallisuussuunnittelua varten. Asianmukainen interventio tai jatkohoito järjestetään. Välittömän turvallisuusriskin sattuessa tutkimusryhmä määrittelee yhdessä osallistujan kanssa toteuttamiskelpoisen turvallisuussuunnitelman (johon voi sisältyä muita osallistujien verkoston jäseniä ja/tai kriisiapupalveluita ja ensiapua). Jos lapsen pahoinpitely tai laiminlyönti paljastetaan, epäillystä pahoinpitelystä ilmoitetaan paikallisille lastensuojeluviranomaisille ja maakuntien/alueellisten sosiaaliministeriöille. Suostumusprosessin aikana kaikille osallistujille kerrotaan luottamuksellisuuden rajoituksista ja lakisääteisistä velvoitteistamme ilmoittaa vaaratilanteista.
EMA-protokollat, joiden kesto ja arviointitiheys on samanlainen, on suoritettu onnistuneesti henkilöille, joilla on riski saada itsensä vahingoittumaan ja joiden osallistumisaste on erinomainen (21–23).
Soita osallistujalle ja sovi uninauhan luovutus (kampuksella)
~ Osallistuja palauttaa uninauhan ~
Virtuaalikäynti 2 Zoomin kautta
- Riskiarviointi ennen käyntiä
- Yhdessä nuoret ja vanhemmat katsovat videon, joka tarjoaa psykokasvatusta unesta
Nuoret saavat vanhemman kanssa uneen keskittyvän taitoharjoituksen:
~ Kliinisen psykologian jatko-opiskelija suorittaa seuraavat monisteet TranS-C Youth -protokollasta (vakiintunut, näyttöön perustuva uniinterventio nuorille) yhteistyössä osallistujan ja hänen vanhempansa kanssa:
- "Tapauksen käsite"
- "Unien yhteenveto parantaminen"
- "Nousemisen tarkistuslista"
- "Palautusmoniste"
- "Stimulus Control"
- "Minun unitavoitteeni"
- Osallistujia pyydetään harjoittelemaan oppimiaan taitoja seuraavan kuukauden aikana ja heille toimitetaan digitaaliset kopiot työarkeistaan ainutlaatuisen unisuunnitelmansa tueksi.
Vierailun lopun riskiarviointi
- 2 viikon jakso, jossa nuoret toteuttavat ja tottuvat uuteen unisuunnitelmaansa ~
Soita osallistujalle ja sovi toinen uninauhan nouto (kampuksella)
~ Osallistujat saavat/noudattavat uninauhaa (nouto viikon sisällä puhelusta) ~
Post-EMA ja EEG Protocol 2 (10 päivää; 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
- EMA-arvioinnit etenevät kuten protokollassa 1 (eli 5 kertaa päivässä), ja lisäkehotteita arvioida unisuunnitelman/taitojen käyttö.
- Tutkimushenkilöstö seuraa EMA:n vastauksia tutkimalla tietoja joka aamu.
- Kun vastaukset EMA-protokollan aikana osoittavat välittömän itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen vaaran, CMHA Ontarion itsemurhakriisinumero näkyy automaattisesti osallistujien älypuhelimessa, ja tutkimushenkilöstö saa välittömästi automaattisen sähköpostin. Tutkimushenkilöstö voi kirjautua suojattuun tietokantaan nähdäkseen osallistujien vastaukset, ja tohtori Kaufman voi ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse riskinarviointia ja turvallisuussuunnittelua varten. Asianmukainen interventio tai jatkohoito järjestetään. Välittömän turvallisuusriskin sattuessa tutkimusryhmä määrittelee toteuttamiskelpoisen turvallisuussuunnitelman, joka sisältää muita osallistujien verkoston jäseniä ja/tai kriisiapupalveluita ja ensiapua. Jos lapsen pahoinpitely tai laiminlyönti paljastetaan, epäillystä pahoinpitelystä ilmoitetaan paikallisille lastensuojeluviranomaisille ja maakuntien/alueellisten sosiaaliministeriöille. Suostumusprosessin aikana kaikille osallistujille kerrotaan luottamuksellisuuden rajoituksista ja lakisääteisistä velvoitteistamme ilmoittaa vaaratilanteista.
Testin jälkeiset kyselylomakkeet:
- Lähetä vanhemmille ja nuorisotoimenpiteet sähköpostitse täytettäväksi sähköisesti:
Nuoriso:
- DERS-SF
- Nuorten unihygieniaasteikko
- BPFS-C-11
- PROMIS lasten unihäiriöt SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - 10 kohteen versio
- UPPS-P
- Unikäytäntöjen ja asenteiden kyselyn kohteita
Vanhemmat:
- PROMIS Pediatric Unihäiriöt Vanhemman välityspalvelin SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Unihäiriövaaka lapsille
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4 ~Kyselylomakkeet on täytettävä viimeistään 1 viikon kuluttua 2. EMA-protokollasta.~
- Soita osallistujalle ajoittaaksesi uninauhan lopettamisen (kampuksella) Osallistujan univyö
- Maksu EMA:sta sähköisesti (sähköpostitse) sen jälkeen, kun unihihna on palautettu vahingoittumattomana
1 kuukauden seuranta
- Osallistujille lähetetään kyselylomakkeet sähköpostitse 1 kuukauden kuluttua toisen EMA-protokollan suorittamisesta. Nämä kyselylomakkeet täyttäneet osallistuvat 50 dollarin lahjakortin arvontaan (yksi vanhemmille ja toinen teini-ikäisille)
Nuoret lähettivät sähköpostia:
- DERS-SF
- Nuorten unihygieniaasteikko
- BPFS-C-11
- PROMIS lasten unihäiriöt SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - 10 kohteen versio
Vanhemmat lähettivät sähköpostia:
- PROMIS Pediatric Unihäiriöt Vanhemman välityspalvelin SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Unihäiriövaaka lapsille
- PROMIS Pediatric Sleep Related Impairment Parent Proxy SF4
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- University of Western Ontario Westminster Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18-vuotiaat nuoret
- 3+ kliinisesti heikentäviä rajapersoonallisuushäiriön oireita seulontahaastattelulla määritettynä
- Vanhempi on valmis täyttämään informanttiraportin ja seuraamaan osallistujaa uniinterventioistuntoon
- Osallistujalla on matkapuhelin tai luotettava pääsy tietokoneeseen ekologisen hetkellisen arviointiprotokollan suorittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole englannin kielen taitoa, suljetaan pois, koska tutkimus edellyttää suullisia ja kirjallisia osia, jotka toimitetaan yksinomaan englanniksi.
- Osallistujat, joilla on vähemmän kuin 3 kliinisesti heikentävää BPD-oiretta, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Suljemme pois nuoret, joilla on kehitysvamma tai joilla on skitsofreniadiagnoosi.
- Tutkimuksesta suljetaan pois myös ne osallistujat, joilla ei ole vanhempaa/hoitajaa saatavilla virtuaaliseen interventioistuntoon.
- Osallistujat, joilla ei ole henkilökohtaista matkapuhelinta tai luotettavaa pääsyä tietokoneeseen internetillä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transdiagnostinen uni ja vuorokausiinterventio
Kaikki osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnin ja suorittavat sitten lyhyen, yhden istunnon uneen keskittyvän intervention, joka perustuu psykoeduaatioon ja monisteisiin Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) Youth-versiosta.
|
Tarjoamme osallistujille unta koskevaa psykokoulutusta ja käymme läpi useita monisteita Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) Youth-versiosta unen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen paraneminen
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään 10 päivän jakson aikana (mukaan lukien ekologiset hetkelliset arviointitiedot) ja niitä verrataan tietoihin, jotka on kerätty toisen 10 päivän ikkunan aikana kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Muutos unilähtötiedoista (itse- ja informanttiraportti, unenaikaiset elektroenkefalogrammitiedot ja ekologiset hetkelliset arviointitiedot) intervention jälkeisiin tietoihin.
|
Perustiedot kerätään 10 päivän jakson aikana (mukaan lukien ekologiset hetkelliset arviointitiedot) ja niitä verrataan tietoihin, jotka on kerätty toisen 10 päivän ikkunan aikana kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään 10 päivän jakson aikana (mukaan lukien ekologiset hetkelliset arviointitiedot) ja niitä verrataan tietoihin, jotka on kerätty toisen 10 päivän ikkunan aikana kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Muutos osallistujien BPD-oireissa lähtötilanteesta (arvioitu diagnostisen haastattelun ja 10 päivän ekologisen hetkellisen arviointiprotokollan avulla) kuukauden kuluttua interventiosta (toisen 10 päivän ekologisen hetkellisen arviointiprotokollan avulla).
|
Perustiedot kerätään 10 päivän jakson aikana (mukaan lukien ekologiset hetkelliset arviointitiedot) ja niitä verrataan tietoihin, jotka on kerätty toisen 10 päivän ikkunan aikana kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin A Kaufman, Ph.D., Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association, & American Psychiatric Association. DSM-5 Task Force. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. (Fifth edition.). Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Kaess M, Brunner R, Chanen A. Borderline personality disorder in adolescence. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):782-93. doi: 10.1542/peds.2013-3677. Epub 2014 Sep 22.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D, Dalrymple K, Martinez J. Is dimensional scoring of borderline personality disorder important only for subthreshold levels of severity? J Pers Disord. 2013 Apr;27(2):244-51. doi: 10.1521/pedi.2013.27.2.244.
- Soloff P, Lis J, Kelly T, Cornelius J & Ulrich R (1994). Self-mutilation and suicidal behavior in borderline personality disorder. Journal of Personality Disorders, 8, 257-267. doi: 10.1521/pedi.1994.8.4.257
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Reich DB, Silk KR. The McLean Study of Adult Development (MSAD): overview and implications of the first six years of prospective follow-up. J Pers Disord. 2005 Oct;19(5):505-23. doi: 10.1521/pedi.2005.19.5.505.
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Winsper C, Tang NK, Marwaha S, Lereya ST, Gibbs M, Thompson A, Singh SP. The sleep phenotype of Borderline Personality Disorder: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:48-67. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.008. Epub 2016 Dec 15.
- Bastien CH, Guimond S, St-Jean G, Lemelin S. Signs of insomnia in borderline personality disorder individuals. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):462-70.
- Benson KL, King R, Gordon D, Silva JA, Zarcone VP Jr. Sleep patterns in borderline personality disorder. J Affect Disord. 1990 Apr;18(4):267-73. doi: 10.1016/0165-0327(90)90078-m.
- Plante DT, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Relationship between sleep disturbance and recovery in patients with borderline personality disorder. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):278-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- Selby, E.A., Ribeiro, J.D., Joiner Jr., T.E. (2013). What dreams may come: Emotional cascades and nightmares in borderline personality disorder. Dreaming, 23, 126.
- Balestrieri M, Rucci P, Sbrana A, Ravani L, Benvenuti A, Gonnelli C, Dell'osso L, Cassano GB. Lifetime rhythmicity and mania as correlates of suicidal ideation and attempts in mood disorders. Compr Psychiatry. 2006 Sep-Oct;47(5):334-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.01.004. Epub 2006 Apr 21.
- Winsper C, Tang NK. Linkages between insomnia and suicidality: prospective associations, high-risk subgroups and possible psychological mechanisms. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):189-204. doi: 10.3109/09540261.2014.881330.
- Semiz UB, Basoglu C, Ebrinc S, Cetin M. Nightmare disorder, dream anxiety, and subjective sleep quality in patients with borderline personality disorder. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Feb;62(1):48-55. doi: 10.1111/j.1440-1819.2007.01789.x.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Essner B, Noel M, Myrvik M, Palermo T. Examination of the Factor Structure of the Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS). Behav Sleep Med. 2015;13(4):296-307. doi: 10.1080/15402002.2014.896253. Epub 2014 Apr 17.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Harvey, A.G., 2015. A transdiagnostic intervention for youth sleep and circadian problems. Cognitive and Behavioral Practice, 3, 341-355.
- Bastida-Pozuelo MF, Sanchez-Ortuno MM, Meltzer LJ. Nurse-led brief sleep education intervention aimed at parents of school-aged children with neurodevelopmental and mental health disorders: Results from a pilot study. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Oct;23(4):e12228. doi: 10.1111/jspn.12228. Epub 2018 Nov 27.
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Husky M, Olie E, Guillaume S, Genty C, Swendsen J, Courtet P. Feasibility and validity of ecological momentary assessment in the investigation of suicide risk. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):564-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.019. Epub 2014 Aug 15.
- Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Analysis of affective instability in ecological momentary assessment: Indices using successive difference and group comparison via multilevel modeling. Psychol Methods. 2008 Dec;13(4):354-75. doi: 10.1037/a0014173.
- Trull TJ, Solhan MB, Tragesser SL, Jahng S, Wood PK, Piasecki TM, Watson D. Affective instability: measuring a core feature of borderline personality disorder with ecological momentary assessment. J Abnorm Psychol. 2008 Aug;117(3):647-61. doi: 10.1037/a0012532.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu