- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04507308
Doświadczenia w czasie rzeczywistym z badaniem treningu snu (REST)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest uporczywym i głęboko upośledzającym zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się zamętem międzyludzkim, poważnym zaburzeniem regulacji emocji i impulsywnością(1). BPD często po raz pierwszy objawia się w okresie dojrzewania(2), a nawet podprogowe nasilenie objawów wiąże się ze znaczną chorobowością psychospołeczną(3). Około 69% do 80% osób z tym schorzeniem dopuszcza się samouszkodzeń, a aż 9% umiera w wyniku samobójstwa(4-5). Chociaż opracowano skuteczne metody leczenia (np. dialektyczna terapia behawioralna [DBT];6), są one zazwyczaj drogie, długotrwałe i intensywne. Identyfikacja metod optymalizacji leczenia i profilaktyki BPD jest pilnym priorytetem zdrowia publicznego.
Zakłócony sen jest ściśle powiązany z cechami definiującymi BPD, takimi jak wyższa wrażliwość i reaktywność na stres, impulsywność behawioralna, dysfunkcja interpersonalna i słaba regulacja emocji(7). Badania udokumentowały szereg zaburzeń snu wśród próbek z BPD i wykazały, że problemów ze snem nie tłumaczy współistniejąca depresja lub inne zaburzenia psychiczne(7-9). Co ważne, problemy ze snem mogą nasilać przebieg i przewlekłość objawów BPD(10-11), zwiększać ryzyko samobójstwa(12-13) i samookaleczeń(14) oraz zakłócać procesy poznawcze, które są niezbędne do interwencji behawioralnej (np. konsolidacja pamięci). i procesy uwagi; 15). Lepsze zrozumienie zaburzeń snu w BPD może pomóc wzbogacić protokoły leczenia, które obecnie kładą ograniczony nacisk na trudności ze snem(11). Chociaż podejścia takie jak poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (CBT-I) i młodzieżowa wersja Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) są skuteczne w wielu populacjach(16), obecnie nie wiadomo, czy interwencje ukierunkowane na sen mogą być tolerowane lub przestrzegane przez młodzież z cechami BPD (która często jest bardzo rozregulowana w domenach afektywnych, interpersonalnych i behawioralnych).
Cele: 1) Ocena transakcyjnych relacji snu, stresorów interpersonalnych, afektu, zachowań impulsywnych i samouszkodzeń wśród młodzieży z cechami BPD (N = 50); 2) Ocena wpływu krótkiej interwencji związanej ze snem na późniejszą jakość snu (główny wynik) i objawy BPD (drugorzędny wynik). To badanie pilotażowe ustali wykonalność rekrutacji, określi akceptowalność i skuteczność interwencji skoncentrowanej na śnie wśród nastolatków z cechami BPD oraz dostarczy kluczowych wstępnych danych wspierających przyszłe granty.
Metodologia. Badacze zastosują schemat interwencji pre-post z 2 ocenami. Zmiany w objawach BPD, samoocena jakości snu i ambulatoryjne monitorowanie elektroencefalogramu (EEG) podczas snu zostaną ocenione około 30 dni po leczeniu. Dwa 10-dniowe protokoły EMA (jeden prospektywny i jeden postinterwencyjny) dostarczą danych do analiz transakcyjnych.
Uczestnicy: Młodzież w wieku 13-18 lat (N=50) będzie uczestniczyć z rodzicem.
Rekrutacja będzie prowadzona na podstawie skierowań lekarzy i terapeutów oraz zatwierdzonych przez etykę reklam w mediach i ulotek wywieszonych w poczekalniach, w których prawdopodobnie będzie leczona młodzież z BPD (np. . Zainteresowani uczestnicy (i rodzic) wypełnią krótką ankietę telefoniczną, aby określić wstępne uprawnienia i zaplanować dwie wirtualne wizyty.
Protokół badań:
Kontrola telefoniczna/Kwalifikowalność:
- Zgoda ustna rodziców na ekran telefonu i zgoda ustna młodzieży na ekran telefonu
- Krótki wywiad w celu ustalenia uprawnień: wywiad przesiewowy McLean
- Zaplanuj wirtualną wizytę 1 przez Zoom przez telefon lub podczas wysyłania wiadomości e-mail
Wyślij dokumenty zgody/zgody pocztą elektroniczną (formularze przesyłane do podpisu elektronicznego; patrz „Dokument zgody i upoważnienia rodzica” oraz „Zgoda”)
Formularze zgody są podpisywane/odsyłane elektronicznie.
Kwestionariusze podstawowe:
- Wysyłaj środki dla rodziców i młodzieży pocztą elektroniczną do wypełnienia elektronicznego:
Ankiety młodzieżowe:
- Kwestionariusz demograficzny
- Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
- Skala higieny snu nastolatków
- Skala Cechy Osobowości Borderline dla Dzieci-11 (BPFS-C-11)
- PROMIS Zaburzenia snu u dzieci SF8
- PROMIS Dziecięce zaburzenia snu związane ze snem SF8
- Pomiar samooceny i tożsamości (SCIM)
- Skala snu i czuwania nastolatków — wersja 10 pozycji
- Pilność, Premedytacja (brak), Wytrwałość (brak), Poszukiwanie doznań, Pozytywna pilność, Impulsywność Skrócona skala zachowania (UPPS-P)
- Pozycje z Kwestionariusza Praktyk i Postaw Snu
Raport rodzica (w razie potrzeby można go wypełnić online po wizycie):
- Kwestionariusz demograficzny
- PROMIS Pediatryczne zaburzenia snu Zastępca rodzica SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Skala zaburzeń snu dla dzieci
- PROMIS Zastępca rodzica z upośledzeniem snu u dzieci SF4
- Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Wirtualna wizyta 1 przez Zoom
- Ocena ryzyka przed wizytą z młodzieżą
Wywiady:
- Wywiad z dzieciństwa w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline
- Wywiad dotyczący próby samookaleczenia na całe życie (L-SASSI)
- Zaplanuj odbiór zespołu Sleep Band przez telefon uczestników w celu odebrania ich na terenie kampusu lub skoordynuj inne ustalenia, w razie potrzeby (np. poczta).
- Zapewnij psychoedukację i instrukcje dotyczące noszenia opaski nasennej i wypełniania protokołu EMA
Ocena ryzyka na koniec wizyty z młodzieżą
- Uczestnicy otrzymują/odbierają opaskę do spania ~
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) i Protokół EEG 1 (10 dni):
- Oceny EMA będą zbierane 5 razy dziennie. Po przebudzeniu uczestnicy zgłaszają czas snu i czas budzenia w celu kalibracji z danymi EEG snu
Każda codzienna ankieta będzie oceniać obecny nastrój, sen i objawy BPD od ostatniej zachęty (np. postrzegana kontrola/dyskontrola emocjonalna, chwiejność emocjonalna, konflikt interpersonalny, impulsywne zachowanie, dysocjacja, impulsy/zachowania samookaleczenia; patrz załączony protokół EMA).
- Personel badawczy będzie monitorował odpowiedzi EMA każdego ranka.
- Kiedy odpowiedzi w ramach protokołu EMA wskazują na bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia (szczegółowe zasady znajdują się w protokole EMA), numer kryzysowy CMHA Ontario automatycznie wyświetli się na smartfonie uczestnika, a personel badawczy natychmiast otrzyma automatyczną wiadomość e-mail . Personel badawczy może zalogować się do bezpiecznej bazy danych, aby zobaczyć odpowiedzi uczestników, a dr Kaufman może skontaktować się z uczestnikiem telefonicznie w celu oceny ryzyka i planowania bezpieczeństwa. Zostanie zorganizowana odpowiednia interwencja lub opieka uzupełniająca. W przypadku bezpośredniego zagrożenia bezpieczeństwa, zespół badawczy określi wykonalny plan bezpieczeństwa z uczestnikiem (może to obejmować innych członków sieci uczestników i/lub służb interwencji kryzysowej i pomocy w nagłych wypadkach). Jeśli zostanie ujawnione wykorzystywanie lub zaniedbywanie dzieci, domniemane wykorzystywanie zostanie zgłoszone lokalnym służbom opieki nad dziećmi oraz prowincjonalnym/terytorialnym ministerstwom usług społecznych. Podczas procesu uzyskiwania zgody wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o ograniczeniach poufności i naszych prawnych zobowiązaniach do zgłaszania niebezpiecznych sytuacji.
Protokoły EMA o podobnym czasie trwania i częstotliwości oceny zostały z powodzeniem przeprowadzone z osobami zagrożonymi samouszkodzeniami z doskonałymi wskaźnikami zgodności uczestników (21-23).
Zadzwoń do uczestnika, aby zaplanować odbiór opaski nasennej (na terenie kampusu)
~ Uczestnik zwraca pasmo snu ~
Wirtualna wizyta 2 przez Zoom
- Ocena ryzyka przed wizytą
- Młodzież wraz z rodzicem wspólnie oglądają film będący psychoedukacją na temat snu
Młodzież weźmie udział w sesji treningowej umiejętności skoncentrowanej na śnie z rodzicem:
~ Absolwent psychologii klinicznej wypełni następujące materiały informacyjne z protokołu TranS-C Youth (uznana, oparta na dowodach interwencja dotycząca snu dla nastolatków) we współpracy z uczestnikiem i jego rodzicem:
- „Konceptualizacja przypadku”
- „Podsumowanie poprawy snu”
- „Lista kontrolna powstania”
- „Ulotka na wyciszenie”
- „Kontrola bodźców”
- „Moje cele dotyczące snu”
- Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie umiejętności, których się nauczyli przez następny miesiąc i otrzymają cyfrowe kopie swoich arkuszy roboczych, aby wesprzeć ich unikalny plan snu.
Ocena ryzyka na koniec wizyty
- 2-tygodniowy okres, w którym młodzież wdraża i przyzwyczaja się do swojego nowego planu snu ~
Zadzwoń do uczestnika, aby zaplanować odbiór drugiej opaski do spania (na terenie kampusu)
~ Uczestnicy otrzymują/odbierają opaskę snu (odbiór w ciągu 1 tygodnia od wezwania) ~
Protokół po-EMA i EEG 2 (10 dni; 3 tygodnie po interwencji)
– Oceny EMA będą przebiegać tak samo, jak w przypadku protokołu 1 (tj. 5 razy dziennie), z dodatkowymi monitami o ocenę wykorzystania planu snu/umiejętności.
- Personel badawczy będzie monitorował odpowiedzi EMA, analizując dane każdego ranka.
- Kiedy odpowiedzi w ramach protokołu EMA wskazują na bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia, numer kryzysowy CMHA Ontario automatycznie wyświetli się na smartfonie uczestnika, a personel badawczy natychmiast otrzyma automatyczną wiadomość e-mail. Personel badawczy może zalogować się do bezpiecznej bazy danych, aby zobaczyć odpowiedzi uczestników, a dr Kaufman może skontaktować się z uczestnikiem telefonicznie w celu oceny ryzyka i planowania bezpieczeństwa. Zostanie zorganizowana odpowiednia interwencja lub opieka uzupełniająca. W przypadku bezpośredniego zagrożenia bezpieczeństwa zespół badawczy określi wykonalny plan bezpieczeństwa, który obejmuje innych członków sieci uczestników i/lub służb interwencji kryzysowej i opieki w nagłych wypadkach. Jeśli zostanie ujawnione wykorzystywanie lub zaniedbywanie dzieci, domniemane wykorzystywanie zostanie zgłoszone lokalnym służbom opieki nad dziećmi oraz prowincjonalnym/terytorialnym ministerstwom usług społecznych. Podczas procesu uzyskiwania zgody wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o ograniczeniach poufności i naszych prawnych zobowiązaniach do zgłaszania niebezpiecznych sytuacji.
Kwestionariusze po teście:
- Wysyłaj środki dla rodziców i młodzieży pocztą elektroniczną do wypełnienia elektronicznego:
Młodzież:
- DERS-SF
- Skala higieny snu nastolatków
- BPFS-C-11
- PROMIS Zaburzenia snu u dzieci SF8
- PROMIS Dziecięce zaburzenia snu związane ze snem SF8
- SCIM
- Skala snu i czuwania nastolatków — wersja 10 pozycji
- UPPS-P
- Pozycje z Kwestionariusza Praktyk i Postaw Snu
Rodzice:
- PROMIS Pediatryczne zaburzenia snu Zastępca rodzica SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Skala zaburzeń snu dla dzieci
- PROMIS Pediatric Zaburzenia snu związane z zaburzeniami snu Pełnomocnik rodzica SF4 ~Kwestionariusze należy wypełnić nie później niż 1 tydzień po drugim protokole EMA.~
- Zadzwoń do uczestnika, aby zaplanować odbiór opaski snu (na terenie kampusu) Uczestnik zostawia opaskę snu
- Płatność na rzecz EMA przekazana elektronicznie (e-mailem) po zwróceniu opaski w stanie nieuszkodzonym
1-miesięczna obserwacja
- Uczestnicy otrzymają e-mailem kwestionariusze 1 miesiąc po zakończeniu drugiego protokołu EMA. Osoby, które wypełnią te kwestionariusze, wezmą udział w losowaniu karty podarunkowej o wartości 50 USD (jednej dla rodziców i jednej dla nastolatków)
Młodzież wysłała e-mail:
- DERS-SF
- Skala higieny snu nastolatków
- BPFS-C-11
- PROMIS Zaburzenia snu u dzieci SF8
- PROMIS Dziecięce zaburzenia snu związane ze snem SF8
- SCIM
- Skala snu i czuwania nastolatków — wersja 10 pozycji
Rodzice wysłali e-maile:
- PROMIS Pediatryczne zaburzenia snu Zastępca rodzica SF8
- PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
- Skala zaburzeń snu dla dzieci
- PROMIS Zastępca rodzica z upośledzeniem snu u dzieci SF4
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- University of Western Ontario Westminster Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 13 do 18 lat
- 3+ upośledzające klinicznie objawy zaburzenia osobowości typu borderline, określone na podstawie wywiadu przesiewowego
- Rodzic jest dostępny, aby wypełnić raport informatora i towarzyszyć uczestnikowi podczas sesji interwencji dotyczącej snu
- Uczestnik posiada telefon komórkowy lub stały dostęp do komputera w celu wypełnienia protokołu chwilowej oceny ekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy bez znajomości języka angielskiego zostaną wykluczeni, ponieważ badanie wymaga części ustnych i pisemnych prowadzonych wyłącznie w języku angielskim.
- Uczestnicy z mniej niż 3 klinicznie upośledzającymi objawami BPD zostaną wykluczeni z badania.
- Wykluczymy nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną lub z rozpoznaniem ze spektrum schizofrenii.
- Uczestnicy, którzy nie mają rodzica/opiekuna, który mógłby wziąć udział w wirtualnej sesji interwencyjnej, również zostaną wykluczeni z badania.
- Uczestnicy nieposiadający osobistego telefonu komórkowego lub stałego dostępu do komputera z Internetem zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transdiagnostyczny sen i interwencja okołodobowa
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, a następnie przejdą krótką, jednosesyjną interwencję skoncentrowaną na śnie, opartą na psychoeduacji i materiałach informacyjnych z młodzieżowej wersji Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth).
|
We are providing participants psychoeducation on sleep and will be going over several handouts from the Youth version of the Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TSC-Youth) to improve sleep.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa snu
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą gromadzone w okresie 10 dni (w tym dane z chwilowej oceny ekologicznej) i porównywane z danymi zebranymi w drugim 10-dniowym oknie, miesiąc po interwencji.
|
Zmiana z danych wyjściowych dotyczących snu (zgłoszenie własne i informatora, dane z elektroencefalogramu podczas snu oraz dane z chwilowej oceny ekologicznej) na dane po interwencji.
|
Dane wyjściowe będą gromadzone w okresie 10 dni (w tym dane z chwilowej oceny ekologicznej) i porównywane z danymi zebranymi w drugim 10-dniowym oknie, miesiąc po interwencji.
|
|
Zmiana objawów zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą gromadzone w okresie 10 dni (w tym dane z chwilowej oceny ekologicznej) i porównywane z danymi zebranymi w drugim 10-dniowym oknie, miesiąc po interwencji.
|
Zmiana objawów BPD u uczestników od wartości wyjściowej (ocenionej za pomocą wywiadu diagnostycznego i 10-dniowego protokołu chwilowej oceny ekologicznej) do jednego miesiąca po interwencji (poprzez drugi 10-dniowy protokół chwilowej oceny ekologicznej).
|
Dane wyjściowe będą gromadzone w okresie 10 dni (w tym dane z chwilowej oceny ekologicznej) i porównywane z danymi zebranymi w drugim 10-dniowym oknie, miesiąc po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin A Kaufman, Ph.D., University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Psychiatric Association, & American Psychiatric Association. DSM-5 Task Force. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. (Fifth edition.). Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Kaess M, Brunner R, Chanen A. Borderline personality disorder in adolescence. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):782-93. doi: 10.1542/peds.2013-3677. Epub 2014 Sep 22.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D, Dalrymple K, Martinez J. Is dimensional scoring of borderline personality disorder important only for subthreshold levels of severity? J Pers Disord. 2013 Apr;27(2):244-51. doi: 10.1521/pedi.2013.27.2.244.
- Soloff P, Lis J, Kelly T, Cornelius J & Ulrich R (1994). Self-mutilation and suicidal behavior in borderline personality disorder. Journal of Personality Disorders, 8, 257-267. doi: 10.1521/pedi.1994.8.4.257
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Reich DB, Silk KR. The McLean Study of Adult Development (MSAD): overview and implications of the first six years of prospective follow-up. J Pers Disord. 2005 Oct;19(5):505-23. doi: 10.1521/pedi.2005.19.5.505.
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Winsper C, Tang NK, Marwaha S, Lereya ST, Gibbs M, Thompson A, Singh SP. The sleep phenotype of Borderline Personality Disorder: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:48-67. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.008. Epub 2016 Dec 15.
- Bastien CH, Guimond S, St-Jean G, Lemelin S. Signs of insomnia in borderline personality disorder individuals. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):462-70.
- Benson KL, King R, Gordon D, Silva JA, Zarcone VP Jr. Sleep patterns in borderline personality disorder. J Affect Disord. 1990 Apr;18(4):267-73. doi: 10.1016/0165-0327(90)90078-m.
- Plante DT, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Relationship between sleep disturbance and recovery in patients with borderline personality disorder. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):278-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- Selby, E.A., Ribeiro, J.D., Joiner Jr., T.E. (2013). What dreams may come: Emotional cascades and nightmares in borderline personality disorder. Dreaming, 23, 126.
- Balestrieri M, Rucci P, Sbrana A, Ravani L, Benvenuti A, Gonnelli C, Dell'osso L, Cassano GB. Lifetime rhythmicity and mania as correlates of suicidal ideation and attempts in mood disorders. Compr Psychiatry. 2006 Sep-Oct;47(5):334-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.01.004. Epub 2006 Apr 21.
- Winsper C, Tang NK. Linkages between insomnia and suicidality: prospective associations, high-risk subgroups and possible psychological mechanisms. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):189-204. doi: 10.3109/09540261.2014.881330.
- Semiz UB, Basoglu C, Ebrinc S, Cetin M. Nightmare disorder, dream anxiety, and subjective sleep quality in patients with borderline personality disorder. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Feb;62(1):48-55. doi: 10.1111/j.1440-1819.2007.01789.x.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Essner B, Noel M, Myrvik M, Palermo T. Examination of the Factor Structure of the Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS). Behav Sleep Med. 2015;13(4):296-307. doi: 10.1080/15402002.2014.896253. Epub 2014 Apr 17.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Harvey, A.G., 2015. A transdiagnostic intervention for youth sleep and circadian problems. Cognitive and Behavioral Practice, 3, 341-355.
- Bastida-Pozuelo MF, Sanchez-Ortuno MM, Meltzer LJ. Nurse-led brief sleep education intervention aimed at parents of school-aged children with neurodevelopmental and mental health disorders: Results from a pilot study. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Oct;23(4):e12228. doi: 10.1111/jspn.12228. Epub 2018 Nov 27.
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Husky M, Olie E, Guillaume S, Genty C, Swendsen J, Courtet P. Feasibility and validity of ecological momentary assessment in the investigation of suicide risk. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):564-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.019. Epub 2014 Aug 15.
- Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Analysis of affective instability in ecological momentary assessment: Indices using successive difference and group comparison via multilevel modeling. Psychol Methods. 2008 Dec;13(4):354-75. doi: 10.1037/a0014173.
- Trull TJ, Solhan MB, Tragesser SL, Jahng S, Wood PK, Piasecki TM, Watson D. Affective instability: measuring a core feature of borderline personality disorder with ecological momentary assessment. J Abnorm Psychol. 2008 Aug;117(3):647-61. doi: 10.1037/a0012532.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00170667
- 31556 (Inny numer grantu/finansowania: Brain and Behavior Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .